簡介

0.1一般規定

實施質量管理體系應該是一個組織的戰略決策。
開發和質量管理制度的實施取決於

一）外部環境及其變化，與外部條件相關的風險，

b）在不斷變化的需求

c）在特定目的

d）提供的產品，

E）的過程中使用，

F）的大小和結構的組織。

本標準沒有規定單一結構或單一的質量管理體系文件。
在本國際標準規定的質量管理體系要求除了產品的要求。 標有“注意”信息是指導理解或解釋的有關規定。
本標準可用於內部和外部各方，包括認證機構，以評估該組織的能力，以滿足客戶的要求，法律要求和組織的要求。

質量管理設置在ISO 9000和ISO 9004進行的原則，分別列入本國際標準的發展。

0.2該方法從過程的角度來看

對於該組織的有效運作，應確定和管理眾多相互關聯的活動。 活動或使用資源的行為，設置和管理，以轉化為輸出輸入，可以被看作是一個過程。 通常[hidepost = 3]一個過程的輸出直接形成輸入到下一個。

該組織內的應用程序，包括：他們的互動決心，管理以達到預期的效果，可以被定義為“過程方法”。

該工藝方法的優點是日常管理，它提供了系統內的流程各個進程之間的聯繫，以及它們的結合和互動。

當在質量管理體系應用，這種方法強調的重要性：

a）了解和滿足的要求

b）需要考慮在增值過程，

c）在流程的有效性和效率的結果，

四）流程的持續改進基於客觀的測量。

面向過程的SMC模型在圖 1中顯示了在第4段所述，通過流程的連接。 此圖表明，客戶起到界定為輸入需求顯著作用。 客戶滿意度監測需要對消費者的認識評價信息，組織滿足其要求。 在圖 1中的模型覆蓋了本標準的所有要求，但不反映在詳細程度的過程。

注：此外，所有過程都可以適用的方法，如“計劃稱為-執行-檢查-法»（PDCA）。 PDCA可簡要說明如下。

計劃：建立必要的目標和進程[/ hidepost]實現與客戶的要求和本組織的政策路線的結果。

做到：實施的過程。

檢查：監視和測量過程和對政策，目標和產品要求的產品，並報告結果。

法：採取行動，以不斷改進流程。

圖1。 模型的質量管理為基礎的系統上的進程。

0.3與ISO 9004的關係

ISO 9001和ISO 9004質量管理體系已發展為補充標準，但它們可以獨立使用。

ISO 9001規定的要求[hidepost = 3] SMC，可用於內部應用程序中使用的組織， 認證 ，或合同目的。 它的重點是按照消費者的要求的質量管理體系的有效性。

在ISO 9004的發布時進行審查。 修訂後的版本將是管理的指導，實現複雜的組織中的任何可持續的成功，不斷發展和不斷變化的環境條件。 ISO 9004提供了一個比ISO 9001質量管理更廣泛的關注，呼籲評估的需要和所有利益相關者和他們的滿意度，系統和持續改進的期望
該組織。 然而，它的目的不是認證 [/ hidepost]或合同目標使用。

0.4與其他管理系統的兼容性

這一國際標準的修訂工作已提供了一致的要求ISO14001：2004 ，以增加為方便用戶這兩個標準的兼容性。

附錄 A顯示 [hidepost = 3]互動 ISO 9001:2008和ISO14001：2004

本標準不包括針對其他管理要求的系統，如內在的環境管理，職業健康和安全，風險，或財務。 然而，這種國際標準使組織能夠對齊或集成管理系統的相關要求自己的質量管理體系。 組織能適應現有系統（S）[/ hidepost]控制設置質量管理體系符合本標準。