三。 術語和定義
術語和定義ISO國際標準的目的 9000。
一詞[hidepost = 3]在本國際標準文本的產品也可指服務。[/ Hidepost]
4。 質量管理體系
4。 質量管理體系
4.1總要求
組織應建立，文件，實施和保持質量管理體系，不斷提高其遵守本國際標準要求的有效性。
該組織必須：
a）確定質量管理體系，並在整個組織中的應用（sm.1.2所需的過程）
b）確定這些過程的順序和相互作用，
c）建立的標準和方法，以確保這些過程的管理和控制的有效實施，
d）確保需要的工具和信息，以支持這些過程的實施和監測，
e）監視，測量和分析這些過程，
f）實施必要的措施以實現這些過程策劃的結果和持續改進。
該組織應該管理這些流程[hidepost = 3]，在按照本國際標準的要求。
如果您的組織使用流程轉包影響的產品符合該組織的要求，應確保這些過程的控制。 這種轉包的種類和數量的控制流程必須定義範圍內的質量管理體系。
注1：上面提到的質量管理系統所需的過程，應包括治理進程，資源，產品開發，測量，分析和改進。
注2：外包過程 - 是在質量管理過程中的系統是必要的，但更好的性能轉移到第三方。
注3：保修管理外包的過程並不免除從符合客戶的要求，監管和立法機構的責任。 適用於外包過程控制的類型和規模等因素，可能是由於
一）在該組織的能力，以提供符合標準的產品的潛在影響外包過程
b）在控制過程分為程度，
三）有能力開展[/ hidepost]運用必要的控制7.4
4.2文件要求
4.2.1。 總則
質量管理體系文件應包括：
一）方針和質量目標的文件報表，
b）質量手冊
C）記錄本國際標準所規定的程序和記錄，
D）文件，包括組織的需要，以確保有效的記錄
其過程的規劃，管理和控制。
注1：本國際標準中的名詞書面程序意味著應制定程序，[hidepost = 3]，記錄，實施和維護。 一個文檔可以包含一個或多個程序的要求。
要求文件化的程序中可能包含幾個文件。
注2：質量管理體系文件的價值可能是根據組織的不同：
一）組織的規模和類型
B）過程及其相互作用的複雜性，
三）人員的能力。
注3：文件可以上載[/ hidepost]任何形狀和類型。
4.2.2質量手冊
組織應建立和保持質量手冊包括以下內容：
一）質量管理體系的範圍，包括任何刪減的細節和理由（見1.2。）
b）該文件的程序建立的質量管理體系或他們的鏈接，
c）在質量管理體系過程之間相互作用的描述。
4.2.3文件控制
質量管理體系文件應[hidepost = 3]控制。 會議紀要（記錄） - 特殊類型的文件管理規定第4.2.4。
應實施文件化的程序，建立規則：
a）批准充足文件發布之前，
b）審查，必要的修訂和重新審批
c）為確保文件的更改和現行修訂狀態
d）提供有關文件的用戶的當前版本
e）確保清晰，便於識別，
f）為外來的規劃和管理的文件被識別，並控制其分發，
g）防止意外[/ hidepost]過時的文件，並適合其使用
指定為任何目的，如果他們保留。
4.2.4質量控制協議
記錄集必須遵守和質量管理體系的有效管理示範控制。
該組織應實施文件化的程序，以控制有關的規則：標識，貯存，保護，恢復，儲存和銷毀指定的期間。
參賽作品必須是明確的，識別和檢索。
五。 管理層的責任
五。 管理層的責任
5.1管理承諾
高層管理人員應提供的發展和實施質量管理體系和持續改進其有效性由承諾的證據：
一） 通知[hidepost = 3]組織滿足顧客的重要性，以及監管和立法的要求
B） 確定的質量方針，
一） 確保質量目標的建立，
D） 進行管理評審;
E） 確保資源的可用性。
5.2以顧客為關注焦點
高級管理層應確保顧客的要求，制定和實施，以提高客戶滿意度（見
7.2.1和8.2.1）。
5.3質量方針
高級管理人員應確保質量方針：
一） 與該組織的目標相一致，
b）包括符合要求，並不斷改善的承諾
質量管理體系的有效性，
一） 提供了識別和分析質量目標的框架，
D） 被帶到的關注和理解組織內，
E） 修訂 為 確保繼續遵守。
5.4規劃
5.4.1質量目標
高級管理人員應確保質量目標，包括需要
符合要求的產品[見 7.1A）]，在組織內部相關職能和層次上建立的。 質量目標必須是可測量的和適應的質量方針。
5.4.2質量管理體系策劃
更高 管理 是 確保
一）質量管理體系的規劃進行了以履行第4.1段，以及質量目標的要求和
B） 規劃和實施的變化時，保持質量管理體系的完整性
5.5職責，權限和溝通
5.5.1職責和權限
高級管理層應確保職責和權限的定義和組織內的溝通。
5.5.2代表 管理
最高管理者應任命一名成員的管理，除了其他方面的職責，應當有責任和權力：
一） 確保建立，實施和維護所需的質量管理體系的進程。
b）報告 高級管理人員的質量管理體系和任何改進的需求，並遵守
一） 要確保消費者的要求組織。
注： 管理者代表的職責可包括[/ hidepost]與質量管理體系的外部各方進行聯絡。
5.5.3內部溝通
高級管理層應確保該組織建立適當的溝通過程，以及這種關係的質量管理體系進行了。
5 5.6管理評審
5.6.1總則
高層管理人員在指定的時間間隔應審查的質量管理體系，以確保其持續的適宜性，充分性和有效性。 這種分析應包括評價改進的機會和變化中的質量管理體系，包括質量方針和質量目標的需要。
有 進行 協議 分析 從管理（見4.2.4）。
5.6.2輸入數據進行分析
管理評審的輸入應包括以下信息：
一） 結果審計，
B） 客戶的反饋，
一） 性能 流程 和 符合的產品，
D） 狀態 警告 和 採取糾正措施，
E）以往管理評審的行動，
E） 變化 這 可以 [Hidepost = 3] 影響質量管理體系，
G） 改進的建議。
5.6.3評審輸出
從管理評審的輸出應包括有關的決定和行動：
a）改善 質量管理體系及其過程，
B） 按要求對產品的改進[/ hidepost]消費者
一） 對資源的需求。
6。 資源管理
6。 資源管理
6.1資源的提供
該組織應確定並提供所需的資源：
a）實施和保持質量管理體系和持續改進其有效性，
b）提高客戶滿意度，通過執行其要求。
6.2員工
6.2.1總則
從事影響產品質量工作的人員，應適當的教育，培訓，技能和經驗的基礎上主管。
6.2.2能力，意識和培訓
組織應：[hidepost = 3]
a）確定必要的人員，其工作影響產品質量的能力，
B）在適用的情況下，提供培訓或採取其他措施以實現所需的能力
a）評價採取措施的有效性
d）確保員工了解其活動和質量目標的實現作出貢獻的重要意義和重要性，
e）保持適當的記錄[/ hidepost]教育，培訓，技能和經驗（見4.2.4）。
6.3基礎設施
組織應確定，提供並保持必要的基礎設施，以滿足產品的要求。 基礎設施（如適用）包括：
一）建築物，工作場所和相關服務
b）設備的過程中（如材料和軟件的一部分），
三）配套服務（如交通運輸，通訊和信息系統）。
6.4工作環境
組織hidepost = 3]應確定和管理所需的工作環境，以實現產品符合。
注。 工作環境的概念，是指條件下的執行工作，包括物理和環境因素（如噪音，溫度，濕度，照明或天氣[/ hidepost]）
