8測量,分析和改進
8.1一般
組織應策劃和進行監察,測量,分析和改進過程需要:
一)產品合格證明;
b)為確保質量管理體系,以及
三)不斷完善質量管理體系。
這應包括適當的(適用)的方法,包括統計技術,其使用量(區)鑑定。
8.2監視和測量
8.2.1顧客滿意
作為一種測量質量如何管理系統的方式,組織應監測有關的資料,以消費者認知是否對他的要求組織。 獲得和使用此信息的方法應設置。
8.2.2內部審計
組織應在計劃的時間間隔進行內部審核,以確定:
a)是否質量管理體系的計劃安排(見 7.10,國際標準和質量管理體系的要求建立的組織,以及
b)是否有效實施質量管理體系的支持,以及是否處於工作狀態。
審計方案應考慮到計劃中的地位和的過程和被審計領域的重要性,以及以往審核的結果。 必須定義為審計審計單位面積,頻率和審計方法的標準。 核數師不應審核自己的工作。
責任和策劃和實施審核,根據他們的調查結果報告,以及維持和保護關於這一問題的記錄(見 4.2.4)的要求應該是定義在一個文件化的程序。
領導對審計領域的活動負責,必須保證不無故拖延採取行動,以解決查明的差距及其原因。 後續活動應包括驗證所採取的措施和核查結果(見 8.5.2)報告。
注。 關於這一問題的指導意見中可以找到ISO 10011-1,ISO 10011-2和ISO 10011-3(現在不是標準作業ISO 19011 :2002 -大約橫貫。)
8.2.3過程的監視和測量
該組織應適用於監測合適的方法,並在適用時,質量管理體系過程的測量。
GOST R ISO 9001 -2001:組織應申請適當的方法和監測,在適當情況下,測量的質量管理體系認證。
ISO 9001:2000(E):組織應申請適當的監測方法,並在適用的質量管理體系過程的測量。
這些方法應證明的進程能否實現計劃的成果。 在那裡策劃的結果是沒有實現的情況下,應以適當的方式(方式)實施糾正和糾正措施,以確保產品。
8.2.4產品的監視和測量
組織應監視和測量產品特性,以驗證您已符合要求的產品。 這項工作應在創造中(見 7.1)的計劃安排,按照產品的過程中適當階段。
與驗收標準的合格證明應記錄和維護。 這些記錄應當載明人(S)授權(S)輸出(見 4.2.4)。
產品發布和提供服務,不得繼續進行,直至時間,直到(見 7.1)的計劃安排,已成功完成後,如果不批准(授權)其他有關授權的人士或機構,並在適用時,消費者。
8.3不合格品控制
組織應確保產品不符合它,被確定和控制,是為了防止其意外(意外,偶然)使用或交付。 管理活動和相關責任,至於當局什麼,如何處理不合格產品應定義在一個文件化的程序。
該組織應處理不合格由一個或更多的產品通過以下方式:
一)採取措施,解決差異
b)由授權其使用,過渡到下一階段的驗收,或者如果您有權限偏離有關授權的人士或機構,並在適用時,消費者;
c)採取行動,防止其原預期用途或應用。
應保持不合格的性質的記錄,並採取任何後續行動,包括優惠獲得(見 4.2.4)。
一旦不合格品得到糾正,應當重新核實證明的規定。
當不合格產品後交付或開始使用,其檢測,組織應採取行動的後果或不遵守可能產生的後果是一致的。
8.4數據分析
組織應建立,收集和分析適當的數據顯示的適宜性和質量管理體系進行評估,並在它可製成質量管理體系的不斷完善的成效。 這應包括來自監視和測量數據,以及其他有關來源的信息。
數據分析應提供以下信息:
以顧客滿意)(見 8.2.1);
b)在符合產品要求(見 7.2.1);
C)的特點和趨勢的過程和產品包括預防措施的機會,以及
七)供應商。
8.5改進
8.5.1持續改善
該組織應不斷提高質量管理體系通過政策和質量目標,審核結果,分析,糾正和預防措施和管理評審使用效益。
8.5.2糾正措施
該組織應採取行動,消除不合格的原因,以防止其復發。 糾正行動必須符合確定差異的後果。
應該有一個文件化的程序建立定義(安裝)的要求:
為不合格(包括顧客抱怨)分析);
b)確定不合格的原因;
c)對需要採取行動的評估,以確保不合格再次發生排斥;
G)確定和實施行動需要;
四)採取(見 4.2.4)行動結果的記錄;
E)來分析採取糾正措施。
8.5.3預防措施
組織應確定措施,以消除潛在不合格,以防止其發生。 預防措施應符合潛在問題的後果。
應該有一個文件化的程序建立定義(安裝)的要求:
a)確定潛在不合格及其原因;
b)對採取行動,以防止不合格的發生需要評估;
a)確定和實施行動需要;
G)記錄行動的結果(si. 4.2.4),以及
五)採取預防措施分析。

















