目錄

1。 範圍

1.1一般

1.2應用

2。 規範性引用

3。 術語和定義

4。 質量管理體系

4.1一般要求

4.2文件要求

5。 管理層的責任

5.1管理承諾

5.2以客戶為中心

5.3質量方針

5.4規劃

5.5職責，權限和溝通

5.6管理評審

6。 資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎設施

6.4工作環境

7。 創建產品

7.1產品實現的策劃

7.2與顧客有關的過程

7.3設計和開發

7.4採購

7.5生產的產品和服務

7.6監視和測量控制

8。 測量，分析和改進

8.1一般

8.2監視和測量

8.3不合格品控制

8.4數據分析

8.5改進

應用

A -之間的對應關係ISO 9001 ：2000和ISO 14001 ：1996

B - 之間的對應 ISO 9001:2000和ISO 9001:1994

參考書目

前言

國際標準化組織（ISO）是一個國家標準機構（ISO成員團體機構）的世界性聯合會。 在準備工作 國際標準是由國際標準化組織技術委員會。 每個國家的ISO成員團體為它是由適當的技術委員會，創建領域感興趣有要參加該委員會的權利。 國際組織，政府嘉，和非政府組織，與 ISO保持聯繫的，也參與這項工作的一部分。 ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化密切的各個領域。

國際標準的起草與制定在ISO / IEC指令，第3部分的規則下進行。

國際草案由技術委員會通過的標準是轉發的ISO成員投票的國家機構。 發布為國際標準要求，決定採用至少75的ISO成員的國家機構％有資格投票。

必須牢記的是本國際標準的一些內容可能與專利權有關的可能性。 ISO不負責識別這些專利的權利（部分或全部）負責。

ISO 9001國際標準編寫了小組委員會 SC 2，“質量體系”技術委員會 ISO / TC 176“質量管理和質量保證。”

這種 ISO 9001第三版取消並取代ISO 9002:1994和ISO 9003:1994第二版（ISO 9001:1994）結合在一起。 它是這些文件的技術性修訂。 因此，組織，這是在過去使用，ISO 9002:1994和ISO 9003:1994可以使用從它不包括第1.2條的有關規定本國際標準。

這種 ISO 9001版改變了名稱，它不再包括術語“質量保證”。 這反映出一個事實，即質量管理體系包含在本標準 9001版，除了產品質量的保證，要求也旨在提高客戶滿意度。

附件A和B這一國際標準是純粹的信息。

簡介

0.1 總則

在質量管理體系通過應是該組織的戰略決策。 設計和實施質量管理體系是由不斷變化的需求，具體目標，產品，工藝使用，規模和組織結構。 本國際標準並不意味著在質量管理系統或文件結構的均勻性。

質量管理體系國際標準規定的要求這是相輔相成的產品要求。 標有“注意”信息是理解和解釋的要求指導。

本標準可以由內部或外部人士，包括主管部門的認證 ，以評估該組織的能力，以滿足客戶需求管（歸）機構和自身組織的要求。

在這個國際標準的發展已納入質量管理ISO 9000和ISO 9004規定的原則。

0.2過程方法

本國際標準促進了採用過程方法在制定，實施和改進質量管理體系，以提高其要求通過實施客戶滿意度。

為使組織有效運作，就必須找出許多相關活動，並進行管理。 一個活動使用資源和管理，以使之成為輸出（傳出元素）可能投入的改造（細胞內）可視為一個過程。 通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。

一個內部的識別和管理這些過程及其相互作用共同組織系統的使用過程可以被看作是一個“過程方法”。

該工藝方法的優點是控制的連續性，它在有關範圍內的進程間系統的各個進程的連接提供，以及與有關的組合（工會，組合），以及這些過程的相互作用。

這種方法，當在質量管理體系的重要性，強調應用：

a）了解和遵守;

b）需要考慮的增加價值計算過程;

C）測量過程的運作和成效，以及

四）流程的持續改進基於客觀的測量。

型號質量管理的過程，這是在圖提出的系統。 1說明了在第4-8介紹的過程連接。

這個數字表明，客戶定義需求發揮了顯著作用，為輸入考慮。 客戶滿意度監測要求有關評價信息，以向消費者認知是否他的要求組織。

該模型展示圖。 1覆蓋了本標準的所有要求，但不顯示在詳細級進程。

注。 - Check - Act - PDCA ).除了 ​​所有過程都可以適用的方法，如“計劃稱為-執行-檢查-法»（計劃 - 執行 - 檢查 - 法 - PDCA）。 PDCA方法可以簡要描述如下：

在圖。 1。 質量管理體系模式的基礎上處理

0.3與ISO 9004的關係

對 ISO 9001和ISO 9004本版本已經發展成為一個對質量管理體系，其目的在於相互補充標準相一致對，但他們也可以用相互獨立。 儘管這兩個國際標準有不同的範圍，他們有一個類似的結構，這有利於作為一個統一的標準對它們的使用。

ISO 9001規定了質量管理體系，可為內部應用程序使用的質量管理體系認證或合同目的組織的要求。 這是針對質量管理體系在實現消費者的需求。

ISO 9004提供了質量管理體系的目標，範圍比ISO 9001範圍的指導，特別是對整個組織，效率和組織效率不斷提高。 ISO 9004建議作為一個組織的高層管理人員，努力不斷提高性能要超越ISO 9001要求的準則。 但是，這個標準是不適合的質量管理體系認證或應用，以合同。

0.4與其他管理系統的兼容性

本國際標準已與 ISO 14001:1996一致，以提高這兩個標準在用戶社會利益的兼容性。

本標準不包含在與其他管理體系的要求，如環境管理，健康和安全，財務管理或風險管理的管理。 然而，這種國際標準使組織能夠調整或整合其他管理系統的相關要求自己的質量管理體系。 一個組織可以適應（調整）其現有的管理系統（S），創造了質量管理體系，以滿足本國際標準的要求。