細節的變化對2008年版ISO 9001認證

介紹

ISO 9001認證,是像所有的標準接受定期審查,以確定它是否仍然是
有關,是否需要更新或它是否應該被丟棄。 審查期間約5 - 6歲左右,目前的版本是在2000年發行以來,這個標準是由於為修改和再發行。

ISO 9001的修訂過程是這樣設計的,每當有重大
作出變化(重大修改),未來的版本將不顯著(未成年人)。 自2000年發行的修訂是主要的,它遵循,下一個將是次要的。 事實上,建議修改為澄清已經列入了新的要求標準,而不是在點上的基礎。

然而,ISO 9004,ISO 9001認證的“妹妹”的標準,建議修改多
更為顯著儘管這僅僅是“指導意見”的文件,而不是要求的標準。

的變化過程

ISO 9001認證時經歷的變化,有一個標準的過程中通常遵循。
各工作組和委員會的標準進行審查和修訂提出建議。 這些修正案都納入到了作為委員會草案(CD)的標準草案版本,有可能比在這種情況下,他們按順序編號如CD1,CD2等CD 任何人都可以提交正式反饋到CD的。

繼反饋到CD的,國際標準草案(DIS)的出版,這
通常代表的國際標準最終草案(FDIS)看起來像禁止標點錯誤等成品標準

ISO 9001的變化

已作出以下更改了ISO 9001認證,在存款保險:

部分

變化

0.1
段。 3

現在在哪裡和誰可以使用標準的聲明包括法定要求,以及客戶和監管,並闡明這些要求限制這些產品適用

0.3

一個組織的整體性能和效率的指導,以及其成效已取代“管理一個組織的持續成功»。

0.4

已添加註釋,通過ISO 9001:2008的發展作出了應有的考慮到ISO 14001

1.1及1.2

再次,法定要求已添加(0.1)注1已被修訂,包括購買的產品實現過程以及產品的意見。 注2已添加解釋說,法律規定和法律法規要求,可作為表示

2

參考了ISO 9000,現在國家的事實,即在2005年版

3

“顧客”,“組織”和“供應商”的解釋,已被刪除

4.1

一)“確定”字已改為“確定”
關於外包過程的聲明已稍重的措辭,但意圖是相同的。 注2已添加到反映外包過程可與條款7.4(採購),並注意3類型的控制,可應用於外包過程中,以確保對它們的控制擴展

4.2.1

稍重的措辭已為藍本,但意圖保持不變。
注2已添加澄清一個單一的文件可能包括一個或多個程序的要求。 一個程序文件的要求可能受多個文件。 例如,你可以結合糾正和預防措施的文件化的程序,如果你想

4.2.3 f

澄清,提到了外部文件是那些需要使用中的質量管理體系

4.2.4

這條文已顯著降低的長度,但要求不變

5.5.2

已加入的要求,代表管理層的需要是一個組織的管理成員

6.2

改變所有權,但保持同樣的話(改變它們的順序)
當前版本提到“......影響產品質量的,現在國家”...影響產品符合要求。
6.2.2 b)規定“適用”的需要提供培訓,以達到“必要的能力”
6.2.2Ç)現在要求實現能力已檢查培訓的效果,而不是保證

6.3

c)現在包括信息系統

6.4

一個說明已被添加到工作環境,包括澄清,並給出了一些例子,如噪音,溫度,濕度,

7.1Ç

字測量已添加

7.2.1

一)稍重的措辭
三)相關“字改為”適用“
d)在有關組織確定的附加要求的聲明,成為“認為有必要組織
一個說明已添加到解釋短語“郵寄活動可能包括即保修規定等

7.3.1

已加入“註釋”解釋說,設計審查,驗證和確認是單獨活動,雖然他們可以單獨或任意組合,如核查和驗證,可一起執行

7.3.2

“這些投入成為”輸入(最後段)

7.3.3

“規定”的字已被刪除短語“適合”取代“,使”
B)'為'字(提供服務)已被刪除
已加入“註釋”關於“保存產品列入”

7.5.1d

這個詞'設備'的稱號已被更改為“設備”

7.5.3

要求澄清,檢驗和試驗狀態,必須確定產品實現的全過程“
輕微的重新措詞可追溯性記錄的要求下

7.5.4

要求重新措辭,告知顧客,如果有一個問題,並保持記錄
短語和個人資料已被添加到有關知識產權的說明

7.5.5

重新措辭為了保持符合要求的'合格'“
“在適當的情況下,這個”已改為“適用”

7.6

這個詞'設備'的稱號已被更改為“設備”
7.1參考已被刪除
C)“,確定已啟用”改為“有標識,以使他們的'
注1已修訂,刪除了ISO 10012-2的參考,並已取代由注3,解釋有關核查和計算機軟件配置管理(它是用來監視和測量)

8.2.1

一注已被添加到如何可以衡量客戶滿意度提供一些思路

8.2.2

已形成文件的程序的要求重新措辭,但仍保持不變
一個審計記錄的要求,其結果已添加
負責審核,以確保'必要的糾正和糾正措施“已添加的面積為管理規定
注意參考ISO 10011已經改變的事實,現在指的ISO 19011

8.2.3

短語“,以確保產品的符合性'已被刪除
已添加解釋說,該組織應考慮過程的監視和測量的類型,以及他們在何種程度上影響質量和質量管理體系的一個注

8.2.4

提出的要求,以“保持符合驗收標準的證據”,但仍要求
已加入產品發布/服務交付客戶的事實澄清

8.3

已形成文件的程序的要求重新措辭,但仍保持不變
短語“(如適用)”已增加了對不合格產品的處理方法
要求交付後發現的不合格產品的處理已搬到子彈D點),但不變
記錄提出要求,但不變

總結

變更清單中可以看到,有極少數的任何後果和最
組織將有小問題,適應他們的系統,以滿足這些變化。

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