國際標準化組織 ISO 9000再次修訂標準。 這些變化影響了質量管理體系的要求- ISO 9001 。 新版本具有以下數量- ISO 9001:2008 。

主要變化：

簡介（0）

補充說，除了其他因素外，“質量管理體系是由商業環境，環境的變化，或與環境相關的風險的影響 ... ...”

地區（1.1）

補充說，術語“產品”不僅適用於故意的產品或產品的客戶要求，而且對結果發布任何刻意的進程。 這擴大了範圍，包括，例如，購買的產品，產品以生產中間階段，以及來自外包的流程產品。 “立法”的要求適用於該產品已推出，除了“監管”的要求（這是常見到整個文檔）。

一般要求（4.1）。

澄清注1：注：1。 質量管理體系所需的過程包括上面提到的管理流程，提供資源，產品和測量，分析和改進。 術語“包括”，而不是“建議”強調需要定義的控件的所有進程。

一般要求（4.1）（續）

解釋說，這對外包過程：注2。 外包的過程 - 這個過程需要的質量管理體系，但轉移到組織外運行。 澄清，audsorsing不是一個藉口，以滿足產品的要求，為的因素，可能影響的程度和管理外包類型：注3。 保修流程管理外包不減輕了與顧客，法律法規要求所有要求負責組織。 的類型和外包過程所需的控制程度可能取決於幾個因素：a）對外包過程中可能產生的影響為組織的能力提供合格產品，b）在這過程中，流程管理是聯合開展的程度，三）實現通過第7.4應用程序的必要控制的可能性。

工作環境（6.4）

該文本是補充了您的工作環境的例子，這可能影響到產品的符合性。 注。 術語“工作環境”指的是工作條件，包括物理因素，環境因素和其他（如噪音，溫度，濕度，照明或天氣）。

相關產品的需求確定（7.2.1）

例子給出可能的要求和有關交付後合同義務的活動：注意。 活動包括分娩後，例如，在保修期內的行動，如維修合同義務，以及其他服務，如回收或退休。

產品設計和開發（7.3.3）

解釋的設計和開發輸出：注意。 對生產和服務提供的信息，包括產品的保護細節。

顧客滿意（8.2.1）

例子給出了監控客戶滿意度：注意。 消費者感知監測可以包括取得，如對交付產品，民意調查的意見，失去業務的分析，謝謝，保修，經銷商投訴舉報數據質量消費者滿意度調查來源的信息。

糾正/預防措施（8.5.2f/8.5.3e）

修正了一個要求，符合ISO 14001規定的文字更清晰的認識：與其指定的社論“的糾正 /預防措施分析”“的糾正 /預防措施影響的分析。”

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