8。 測量，分析和改進

8.1一般

組織應策劃並實施監控，測量，分析和改進要求：

一） 演示 符合 產品的

B） 確保 符合 質量管理體系，

一） 連續的 改善 質量管理體系的有效性。

這應包括確定適用的方法，包括統計和利用。

8.2監視和測量

8.2.1顧客滿意

[Hidepost = 3]為質量管理體系運作的標準之一，該組織應監測信息的消費觀念“的要求如何得到滿足。” 應界定為獲得和使用此信息的方法。

8.2.2內部審計

組織應在計劃的時間間隔進行內部審計， 確定 如何在質量管理體系：

A）對應 規劃 活動（見 7.1），這要求

國際標準和質量管理體系的要求建立的組織，

B） 有效 實施 ，並 是支持的。

審計方案應考慮到計劃中的地位和檢查的過程和以往的領域和成果的重要性 審計。 標準 審計的範圍，頻率和方法應加以界定。 審計人員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 核數師不應審核自己 工作。

形成文件的程序應建立責任和規劃要求，進行審核，登記表和後的結果。

審計及其結果的記錄必須保持（見 4.2.4）。

實體領導必須確保執行任何更正 ，並 糾正 毫不拖延地採取行動，以消除發現的不合格及其原因。 後續行動應包括對所採取的行動檢查和審計報告（見 8.5.2）。

注意 見 ISO 19011指導。

8.2.3監測和測量過程

該組織應適用於監測合適的方法，並在適用時，測量過程的質量管理體系。 這些方法應證明的進程能否實現計劃的成果。 當策劃的結果是沒有實現， 修正 糾正措施和應採取相應。

注意：當選擇適當的方法，它是理想的，該組織的類型和數量的監測和測量適合於對於他們對產品的影響力決定其進程的每個符合要求和質量管理體系的有效性

8.2.4產品的監視和測量

組織應監視和測量產品的特性，以驗證產品要求得到滿足。 這應該是在適當階段進行，在創造出一個與（見 7.1）的計劃安排，按照產品的過程。

與驗收標準規定必須記錄的證明。 在記錄必須提供專員的產品裝運給客戶發布（見 4.2.4）負責。

產品發布，並提供[/ hidepost]服務必須等到發生計劃安排（見 7.1）將完成一個滿意的結果，或直至有關當局的批准，如果適用，消費者。

8.3不合格品控制

組織應確保產品符合要求的識別和控制，以防止其非預期使用; 或是 供應。 該文件的程序，必須定義為不適當的產品交易管理及相關的職責和權限

如果適用，該組織必須處理的一個或多個下列方法不恰當的產品：

a）採取步驟來解決分歧，

b）允許使用，釋放或採取經適當授權的人授權的出發它，如果適用，消費者，

C） 走 對 對 防止其原定用途或應用。

d）採取適當的行動損害（或潛在的傷害），如果發現不合適的產品 之後， 送貨 或是 它的使用已經開始。

經過糾正不適當的產品必須進行交叉檢查，以證明遵守。

必須記錄不合格的性質和所採取的任何後續行動，包括由應用程序（sm.4.2.4）獲得讓步。

8.4數據分析

組織應確定，收集和分析適當的數據顯示的適宜性和質量管理體系和評價的有效性，可那裡的質量管理體系進行持續改進。 這應包括來自監視和測量數據，以及從其他相關來源。

分析 數據 要 為 信息：

一） 滿意度 消費 （Sm.8.2.1）

B） 符合 要求 到 產品（見 7.2.1）

一） 性能趨勢，工藝和產品，包括預防性的機會 行動 （見 8.2.3，8.2.4），和

G） 供應商。

8.5改善

8.5.1持續改善

該組織應不斷提高質量管理體系的有效性，使用方針和質量目標，審核結果，數據分析，糾正和預防措施和管理評審。

8.5.2糾正 對

該組織應採取 [hidepost = 3]在處理不合格的原因，以防止其重複的行動。 糾正措施應 被 充分 後果確定差異。

應當建立一個文件化的程序要求：

一） 分析不合格（包括顧客抱怨），

B） 的定義 原因 不一致

a）評估採取行動，以確保不合格不再發生的需要，

G） 的定義 ，並 實施 必要的行動，

E） 註冊 結果 採取的行動（見 4.2.4），和

E） 分析採取的糾正行動的影響。

8.5.3預防措施

組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，以防止其發生。 預防措施應 被 充分 潛在的問題。

記錄 的程序 應建立要求：

一） 的定義 潛在的 不合格及其原因，

b）評價 必要的 行動 在[/ hidepost]防止不合格的發生，

一） 的定義 ，並 實施 必要的行動，

G） 註冊 結果 採取的行動（見 4.2.4）

E） 分析採取預防行動的影響。