4質量管理體系

4質量管理體系

4.1管理制度和流程

成功的領導和管理的組織需要一個系統的,透明的管理。 為了成功,你必須實現和維護管理系統,旨在不斷提高組織的有效性和效率,同時考慮到利益相關者的需求。 沿與其他方面的組織管理,包括質量管理。
最高管理者應建立一個組織,對消費者的重點,通過:
a)確定的制度和流程,可以清楚地理解,服從管理,並在提高效益和效率;
b)為確保有效和高效的實施和管理流程,以及指標和數據,以確定理想組織。
活動的例子,以建立一個以消費者為導向的組織有:
- 識別和導致組織的改進過程的發展;
- 收集和處理的數據和信息的基礎上持續使用;
- 在不斷改善的方向發展;
- 使用適當的方法來評估流程改進,如自我評估和管理審查。
自我評估和持續改進過程的例子在附錄 A和B,分別。

ISO 9001:2000。 質量管理體系。 要求

4質量管理體系

4.1一般要求

組織應建立,記錄,實施並保持質量管理體系並持續改進其符合本國際標準的要求進行的有效性。
該組織應:
a)確定質量管理體系及其在整個組織(1.2)應用程序所需的過程;
b)確定這些過程的順序和相互作用;
c)確定的標準,需要同時實施,以確保這些過程和控制方法;
d)確保必要的資源和支持這些過程及其監測信息;
e)監測,測量和分析這些過程,
六)實施必要的行動來實現計劃的結果和對這些過程的持續改進。
該組織應在管理這些進程符合本國際標準的要求。
如果一個組織選擇外包給執行任何過程,影響與第三方產品符合要求,就應該為他們提供這一監測過程的一部分。 其操作必須定義在質量管理體系。

注。 質量管理體系,這是上面所討論的必要程序應包括適當的管理流程管理,資源提供,產品實現和測量。

4.2文件

管理層應定義包括必要制定,實施和保持質量管理體系和支持有效和高效的流程的執行有關的記錄文件。
的性質和範圍的文件,以滿足合同,法律,法規,要求和客戶和其他利益相關者的期望,以及該組織的需要規定的要求。 文件可以在任何形式或對組織的需要為基礎的任何媒體。
為了提供文件,以滿足需要和利益相關​​者的期望,管理層應考慮:
- 客戶和其他利益相關者的合同要求;
- 在國際,國家,區域和行業標準的分支機構使用;
- 法律,法規設置的有關要求;
- 組織的決定;
- 外部有關組織的可能性的信息來源;
- 信息的需要和利益相關​​者的期望。
開發,使用和文件管理應權衡效益和標準的基礎上,如該組織的效率:
- 功能(如處理速度);
- 友好的用戶;
- 對資源的需求;
- 政策和目標;
- 當前和未來的需求有關的知識管理;
- 比較,與最好的系統文件;
- 客戶之間的相互作用,供應商和其他利益相關者的組織。
訪問由員工和對組織的傳播政策的基礎上同有關各方組織提供的文檔。

ISO 9001:2000。 質量管理體系。 要求

4.2文件要求

4.2.1一般

質量管理體系文件應包括:
一)政策和質量目標記錄報表;
B)質量手冊;
C)記錄了本國際標準所要求的程序;
d)由組織,以確保有效的規劃,實施和管理流程的文件;
E)記錄本國際標準要求(見 4.2.4)。

注:1。 凡在本國際標準中的術語“文件的程序”的出現,這意味著該程序的​​建立,記錄,實施和維護工作秩序。
注2。 對一個組織的質量管理體系文件的程度可能與另一取決於:
a)在組織和活動的規模;
B)的複雜性和相互作用過程;
三)能力的人員。
注3。 文件可以在任何形式或任何媒體。

4.2.2質量手冊

組織應建立並保持質量手冊,其中包含:
A)範圍的質量管理體系,包括的詳情及任何排除(1.2)的理由;
b)該文件的質量管理體系,或參考他們既定的程序;
C)描述的互動流程,質量管理體系。

4.2.3文件控制

文件要求的質量管理體系進行管理。 記錄 - 一種特殊類型的文件,並應控制在按4.2.4規定的要求。
要確定必要的管理工具,必須制定文件化的程序,其中規定:
為適當的文件發布前)驗證;
b)審查並根據需要更新和重新批准文件;
c)確保對文件的更改和修訂狀態的識別;
d)確保在使用處的文件,有關版本;
e)確保文件保持清晰,易於識別;
f)確保外部來源並控制其分發的文件;
g)防止作廢文件的非預期使用,並應用適當的標識為任何目的保留的文件。

4.2.4記錄的控制

記錄應建立和維護,以提供合規性和質量管理體系有效性的證據。 他們應保持清晰,易於識別和檢索。 我們必須制定一個文件化的程序來定義的標識,存放,保護,檢索,保存時間和記錄處置所需的控制。

4.3使用的質量管理原則

對於該組織及其運作成功的管理必須管理系統和公開。 管理組織,在這個國際標準提出的建議是基於八項質量管理原則。
這些原則已經制定了高級管理來提高組織。 它們都包含在本國際標準的內容和表列如下:

一)以客戶為中心

組織依賴於他們的客戶,所以應了解當前和未來的需求,滿足顧客要求並爭取超越他們的期望。

B)領導

領導者建立本組織的宗旨和方向的統一。 他們應該創造並保持內部環境,使人們完全可以成為該組織的目標有關。

三)參與人

各級人是一個組織的本質和他們的充分參與,使企業能夠利用自己的能力。

d)加工方法

期望的結果是更有效地實現時的活動和相關的資源作為過程進行管理。

e)系統的管理方式

識別,理解和管理相互關聯的過程作為一個系統的效率,並有助於該組織在實現其目標的有效性。

F)持續改善

作為整個組織持續改善,應被視為一個永久的目標。

g)作出決定的事實根據

有效的決定是基於對數據和信息分析。

H)供應商的互利關係

該組織和它的供應商是相互依存,互惠互利的關係,增強雙方創造價值的能力。
八大管理原則組織成功的使用將導致有關方面,如增加現金流量,收益,創造價值和提高穩定性。


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