0引言

0.1一般規定

要建立質量管理體系要求該組織最高管理層的戰略決策。 要制定和實施質量管理體系是受不同的需要，特別是目標，產品，流程就業，規模和組織結構。 本標準是根據八項質量管理原則。 但是，這並不意味著在質量管理體系文件的統一性或結構的均勻性。

該組織的目標：

- 定義和滿足的需求和其客戶和其他利益相關者（組織員工，供應商，業主，社會），期望以確保競爭優勢，並在此實現高效率和有效;

- 實現，維護和提高效率和整體組織能力。

運用質量管理的原則不僅提供了直接的好處，但也作出了重要貢獻，管理成本和風險。 有關福利管理成本和風險的考慮是很重要的組織，它的客戶和其他有關方面的意見。 這些因素有關的一個組織的整體效能會影響：

- 客戶忠誠度;

- 多次接觸和治療;

- 結果，如收入和市場份額;

- 靈活，快速響應市場機會;

- 成本，並通過有效和高效地利用資源的循環次數;

- 建立一個由它的預期效果得以實現以及流程鏈;

- 通過提高組織能力的競爭優勢;

- 理解和對目標和組織的參與和持續改進的目標員工的激勵;

- 在效率和組織的有效性利益相關者的信心，證實了該組織，產品生命週期管理和聲譽造成的財政和社會福利;

- 能夠創建通過優化成本和資源，以及通過靈活性和不斷變化的市場條件下的反應速度為聯合的組織和供應商的價值。

0.2過程方法

本標準旨在利用開發，實施和改進的效率和質量管理體系的有效性，以滿足他們的要求提高利益相關者的滿意度“過程方法”。

為了有效和高效的組織運作應確定和管理眾多相互關聯的活動。 一個活動使用資源和管理，以改造投入與產出，可以被看作是一個過程。 通常，一個過程的輸出直接形成下一個輸入。

在組織的進程，以及識別和相互作用，以及管理過程中的應用可以被認為是“過程方法”。

該工藝方法的優點是控制的連續性，它提供了系統內的進程，以及它們的組合和個人之間的相互作用過程的接口。

在實施質量管理體系，這種方法強調的重要性

a）了解的要求，並遵守他們;

b）需要考慮的增加價值計算過程;

三）實現工藝性能和有效性的結果;

四）流程的持續改進基於客觀的測量。

如圖。 一個過程的質量管理方法為基礎的系統模型，說明了進程間通信的概念，在第4-8介紹。 該模型表明，各方在確定輸入數據的顯著作用。 利益相關者的滿意度監測要求有關利益相關者的看法，該組織滿足其要求的信息的評價。 如圖。 一個模型沒有顯示在詳細級進程。

03。 與ISO 9001的關係

本版本的ISO 9001和ISO 9004已經發展成為一個對質量管理體系標準，相得益彰一致的對，但它們也可以獨立使用。 雖然這些國際標準有不同的範圍，它們具有類似的結構，以促進其作為配對使用。

ISO 9001規定了質量管理系統，可用於內部應用程序的組織，以要求認證或收縮。 這是針對質量管理體系在實現消費者的需求。

ISO 9004提供了質量管理體系的目的不是做ISO 9001範圍廣泛的指導，特別是在組織和效率不斷提高，以及它的有效性。 ISO 9004建議作為一個組織的最高管理者希望超越的追求持續改進的ISO 9001要求的指南。 然而，它的目的不是為認證或收縮。

為了更方便，對 ISO 9001後放置在框架上的這個國際標準的有關條文規定的基本內容。

標有“注意”信息是關於理解或見解的指導。

0.4與其他管理系統的兼容性

本標準不包含有關，如環境管理，職業健康和安全，財務管理或風險管理管理其他管理系統的任何具體建議。 但是，它允許組織調整或整合相關管理制度自身的質量管理體系。 組織可以適應的質量管理體系，遵循本標準的建議，其現有的管理系統（S）。