8 Đo lường, phân tích và cải tiến

8,1 Tổng
Tổ chức phải lập kế hoạch và thực hiện các quy tŕnh theo dơi, đo lường, phân tích và cải tiến cần thiết:
a) để chứng minh sự phù hợp của sản phẩm;
b) để đảm bảo rằng hệ thống quản lư chất lượng, cũng như
c) cải tiến liên tục hệ thống quản lư chất lượng.
Điều này sẽ bao gồm xác định phù hợp (áp dụng) phương pháp, bao gồm cả kỹ thuật thống kê, và số lượng (diện tích) của sử dụng của họ.

8,2 Giám sát và đo lường

8.2.1 khách hàng hài ḷng
Là một trong những cách đo cách hệ thống quản lư chất lượng, tổ chức phải theo dơi thông tin liên quan đến nhận thức của người tiêu dùng là để cho dù việc tổ chức tuyên bố của ḿnh. Các phương pháp để đạt được và sử dụng thông tin này nên được thiết lập.

8.2.2 Kiểm toán nội bộ
Tổ chức phải thực hiện kiểm toán nội bộ tại các khoảng thời gian lên kế hoạch để xác định:
a) cho dù việc quản lư chất lượng hệ thống để sắp xếp hoạch định (xem 7.10, các tiêu chuẩn quốc tế và yêu cầu cho hệ thống quản lư chất lượng được thiết lập bởi tổ chức, cũng như
b) Có thực hiện hiệu quả hệ thống quản lư chất lượng hỗ trợ và cho dù đó là trong điều kiện làm việc.
Chương tŕnh kiểm toán phải được lập kế hoạch có tính đến t́nh trạng và tầm quan trọng của các quá tŕnh và các khu vực được kiểm toán, cũng như kết quả kiểm toán trước đó. Phải xác định các tiêu chí cho khu vực kiểm toán auditee, tần số và phương pháp kiểm toán. Kiểm toán viên không được kiểm toán làm việc riêng của họ.
Trách nhiệm và yêu cầu lập kế hoạch và tiến hành kiểm toán, báo cáo về phát hiện của họ, cũng như để duy tŕ và bảo tồn các hồ sơ về chủ đề này (xem 4.2.4) cần được xác định trong một thủ tục tài liệu.
Lănh đạo chịu trách nhiệm về khu vực được kiểm toán hoạt động, phải đảm bảo rằng không có hành động chậm trễ được đưa đến địa chỉ xác định khoảng cách và các nguyên nhân của họ. Theo dơi các hoạt động xác minh bao gồm các biện pháp thực hiện và báo cáo kết quả xác minh (xem 8.5.2).
Lưu ư. Hướng dẫn về chủ đề này có thể được t́m thấy trong ISO 10011-1, ISO 10011-2 và ISO 10011-3 (nay là thay v́ các hoạt động tiêu chuẩn ISO 19011 : 2002 - khoảng Trans..).

8.2.3 Giám sát và đo lường các quá tŕnh
Tổ chức phải áp dụng phương pháp phù hợp để theo dơi, nếu có thể, đo lường các quá tŕnh hệ thống quản lư chất lượng.

GOST R ISO 9001 -2001: Tổ chức phải áp dụng phương pháp phù hợp để theo dơi và, khi thích hợp, đo lường các quá tŕnh hệ thống quản lư chất lượng.
ISO 9001:2000 (E): Tổ chức phải áp dụng phương pháp phù hợp để theo dơi, nếu có thể, đo lường các quá tŕnh hệ thống quản lư chất lượng.

Những phương pháp này sẽ chứng tỏ khả năng của các quá tŕnh để đạt được kết quả theo kế hoạch. Trong trường hợp các kết quả dự kiến ​​không đạt được, phải là một cách thích hợp (chiều) sẽ được thực hiện hiệu chỉnh và hành động khắc phục để đảm bảo sản phẩm.

8.2.4 Giám sát và đo lường sản phẩm
Tổ chức phải theo dơi và đo lường đặc tính sản phẩm để xác minh rằng bạn đă đáp ứng các yêu cầu cho sản phẩm. Điều này nên được thực hiện ở các giai đoạn thích hợp của quá tŕnh tạo ra sản phẩm phù hợp với sắp xếp hoạch định (xem 7.1).
Bằng chứng của sự phù hợp với các tiêu chí chấp nhận sẽ được ghi lại và duy tŕ. Những hồ sơ này phải ghi rơ (những) người ủy quyền (s) để đầu ra (xem 4.2.4).
Sản phẩm phát hành và cung cấp dịch vụ không được tiến hành cho đến khi thời gian như vậy cho đến khi sắp xếp hoạch định (xem 7.1) đă được hoàn tất thành công, nếu không được chấp thuận (uỷ quyền) khác người có liên quan hoặc cơ quan có thẩm quyền và, nếu có, người tiêu dùng.

8,3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
Tổ chức phải đảm bảo rằng các sản phẩm mà không tuân thủ nó, đă được xác định và đă được kiểm soát để ngăn chặn việc sử dụng nó vô ư (không chủ ư, vô t́nh) hoặc giao hàng. Hoạt động quản lư và trách nhiệm liên quan và chính quyền như những ǵ, làm thế nào để đối phó với sản phẩm không phù hợp quy định trong một thủ tục tài liệu.
Tổ chức phải đối phó với sản phẩm không phù hợp bởi một hoặc nhiều trong những cách sau đây:
a) tiến hành các bước để giải quyết sự khác biệt
b) bằng cách cho phép sử dụng của nó, là chuyển đổi sang giai đoạn tiếp theo của sự chấp nhận hoặc nếu bạn có quyền đi chệch khỏi được uỷ quyền hoặc người có liên quan và các cơ quan, nếu có, người tiêu dùng;
c) hành động để ngăn chặn sử dụng ban đầu dự định của nó hoặc ứng dụng.
Được duy tŕ một hồ sơ về bản chất của sự không phù hợp và bất kỳ hành động tiếp theo được thực hiện, bao gồm tô nhượng thu được (xem 4.2.4).
Một khi các sản phẩm không phù hợp được sửa chữa th́ phải được tái kiểm tra để chứng minh sự phù hợp.
Khi sản phẩm không phù hợp được phát hiện sau khi giao hàng hoặc đầu sử dụng của nó, là tổ chức phải có những hành động phù hợp với những hậu quả hoặc hậu quả tiềm năng của không tuân thủ.

8,4 Phân tích dữ liệu
Tổ chức phải thiết lập, thu thập và phân tích dữ liệu thích hợp để chứng minh sự phù hợp và hiệu quả của hệ thống quản lư chất lượng để đánh giá và, nơi nó có thể được thực hiện cải tiến liên tục của hệ thống quản lư chất lượng. Những nên bao gồm dữ liệu từ theo dơi và đo lường, cũng như thông tin từ các nguồn khác có liên quan.
Phân tích dữ liệu cần cung cấp thông tin liên quan:
a) đến sự hài ḷng của khách hàng (xem 8.2.1);
b) sự phù hợp với yêu cầu sản phẩm (xem 7.2.1);
c) đặc điểm và xu hướng của các quá tŕnh và sản phẩm bao gồm cơ hội cho hành động pḥng ngừa, cũng như
g) để nhà cung cấp.

8,5 cải thiện

8.5.1 Cải tiến liên tục
Việc tổ chức liên tục phải nâng cao hiệu quả của hệ thống quản lư chất lượng thông qua việc sử dụng các chính sách và mục tiêu chất lượng, kết quả kiểm toán, phân tích, hành động khắc phục và pḥng ngừa và xem xét quản lư.

8.5.2 Hành động sửa chữa
Tổ chức phải có hành động để loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp để ngăn chặn sự tái phát của họ. Hành động khắc phục phải thực hiện theo những hậu quả của sự khác biệt được xác định.
Nên có một thủ tục thành lập để xác định tài liệu (cài đặt) yêu cầu:
a) để phân tích các sự không phù hợp (bao gồm cả khiếu nại của khách hàng);
b) xác định nguyên nhân của sự không phù hợp;
c) đánh giá về sự cần thiết phải hành động để đảm bảo loại trừ sự tái phát của sự không phù hợp;
g) xác định và thực hiện các hành động cần thiết;
d) các hồ sơ kết quả của hành động thực hiện (xem 4.2.4);
e) để phân tích các hành động khắc phục được thực hiện.

8.5.3 pḥng ngừa hành động
Tổ chức phải xác định hành động để loại bỏ sự không phù hợp tiềm năng để ngăn chặn sự xuất hiện của họ. Hành động pḥng ngừa phải phù hợp với những hậu quả của các vấn đề tiềm năng.
Nên có một thủ tục thành lập để xác định tài liệu (cài đặt) yêu cầu:
a) xác định sự không phù hợp tiềm năng và nguyên nhân của chúng;
b) đánh giá về sự cần thiết phải hành động để ngăn chặn sự xuất hiện của sự không phù hợp;
a) xác định và thực hiện các hành động cần thiết;
g) các hồ sơ kết quả của hành động (si. 4.2.4), cũng như
e) để phân tích các hành động pḥng ngừa được thực hiện.

_{»Crosslinked«}