Mục lục

1. Phạm vi

1,1 Tổng

1,2 ứng dụng

2. Bản quy phạm tham chiếu

3. Điều khoản và định nghĩa

4. Hệ thống quản lý chất lượng

4,1 Yêu cầu chung

4,2 Tài liệu yêu cầu

5. Trách nhiệm quản lý của

5,1 quản lý cam kết

5,2 khách hàng tập trung

5,3 Chính sách chất lượng

Kế hoạch 5,4

5,5 Trách nhiệm, quyền hạn và thông tin liên lạc

5,6 Quản lý xem xét lại

6. Quản lý tài nguyên

6,1 Cung cấp các nguồn tài nguyên

6,2 nguồn nhân lực

6,3 Cơ sở hạ tầng

6,4 Môi trường làm việc

7. Tạo ra một sản phẩm

7,1 Kế hoạch thực hiện sản phẩm

7,2 Các quy trình liên quan với khách hàng

7,3 Thiết kế và phát triển

Mua 7,4

7,5 Sản xuất sản phẩm và dịch vụ

7,6 kiểm soát của giám sát và đo lường

8. Đo lường, phân tích và cải tiến

8,1 Tổng

8,2 Giám sát và đo lường

8,3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp

8,4 Phân tích dữ liệu

8,5 cải thiện

Ứng dụng

A - tương ứng giữa ISO 9001 : 2000 và ISO 14001 : 1996

B - sự tương ứng giữa ISO 9001:2000 và ISO 9001:1994

Bibliography

Lời tựa

Tổ chức tiêu chuẩn quốc tế (ISO) là một liên bang trên toàn thế giới của các cơ quan tiêu chuẩn quốc gia (ISO thành viên cơ quan cơ quan). Công việc chuẩn bị các tiêu chuẩn quốc tế được thực hiện bởi các ủy ban kỹ thuật ISO. Mỗi quốc gia thành viên ISO cơ thể quan tâm đến khu vực mà nó được tạo ra bởi một ủy ban kỹ thuật thích hợp có quyền được đại diện trong ủy ban đó. Tổ chức quốc tế, kA chính phủ và phi chính phủ, đang ở trong liên lạc với ISO, cũng tham gia vào công việc. ISO hợp tác chặt chẽ với Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) trong mọi lĩnh vực của điện kỹ thuật tiêu chuẩn hóa.

Tiêu chuẩn quốc tế được soạn thảo theo các quy tắc đã được nêu trong ISO / IEC Chỉ thị, Phần 3.

Dự thảo tiêu chuẩn quốc tế thông qua các ủy ban kỹ thuật được chuyển tiếp đến các cơ quan quốc gia thành viên của ISO để bỏ phiếu. Xuất bản như là một tiêu chuẩn quốc tế yêu cầu quyết định được thông qua ít nhất 75% của các cơ quan quốc gia của các thành viên ISO đủ điều kiện để bỏ phiếu.

Nó phải được ghi nhớ khả năng rằng một số yếu tố của tiêu chuẩn này có thể được gắn với quyền sáng chế. ISO không chịu trách nhiệm cho việc xác định (một phần hoặc toàn) của quyền bằng sáng chế đó.

Tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001 đã được chuẩn bị bằng kỹ thuật tiểu ban SC 2 "chất lượng" của hệ thống Ủy ban ISO / TC 176 "Chất lượng quản lý và đảm bảo chất lượng."

Điều này ấn bản thứ ba của tiêu chuẩn ISO 9001 hủy bỏ và thay thế các ấn bản thứ hai (ISO 9001:1994) cùng với ISO 9002:1994 và ISO 9003:1994. Đó là một đánh giá kỹ thuật của các tài liệu này. Do đó, tổ chức, được sử dụng trong quá khứ, ISO 9002:1994 và ISO 9003:1994 có thể sử dụng tiêu chuẩn này bằng cách loại bỏ từ nó yêu cầu có liên quan theo mục 1.2.

Phiên bản này của ISO 9001 đã thay đổi tên, mà không còn bao gồm các "đảm bảo chất lượng" hạn. Điều này phản ánh thực tế là các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng có trong phiên bản này của ISO 9001, ngoài việc đảm bảo chất lượng của sản phẩm cũng nhằm mục đích cải thiện sự hài lòng của khách hàng.

Phụ lục A và B với tiêu chuẩn quốc tế này là hoàn toàn thông tin.

Giới thiệu

0,1 Những quy định chung

Việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng phải là một quyết định chiến lược của tổ chức. Thiết kế và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng được xác định bởi nhu cầu thay đổi, mục tiêu cụ thể, các sản phẩm, quy trình sử dụng, kích thước và cấu trúc của tổ chức. Tiêu chuẩn này không bao hàm sự thống nhất trong cấu trúc của hệ thống quản lý chất lượng hoặc tài liệu.

Yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng quy định trong tiêu chuẩn này được bổ sung cho yêu cầu sản phẩm. Thông tin được đánh dấu "Chú ý" là một hướng dẫn để hiểu biết và giải thích các yêu cầu.

Tiêu chuẩn này có thể được sử dụng bởi các bên trong hoặc bên ngoài, bao gồm cả chính quyền về cấp giấy chứng nhận để đánh giá khả năng của tổ chức để đáp ứng yêu cầu khách hàng chi phối các cơ quan (bình thường) và tổ chức của riêng họ yêu cầu.

Trong sự phát triển của tiêu chuẩn này đã được bao gồm các nguyên tắc quản lý chất lượng nêu trong ISO 9000 và ISO 9004.

0,2 Quy trình tiếp cận

Tiêu chuẩn này thúc đẩy việc thông qua một cách tiếp cận quy trình khi phát triển, thực hiện và hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng để nâng cao sự hài lòng của khách hàng thông qua việc thực hiện các yêu cầu của nó.

Đối với một tổ chức để hoạt động hiệu quả, nó phải xác định các hoạt động liên quan nhiều và thực hiện quản lý. Một hoạt động sử dụng nguồn lực, và quản lý để có thể làm cho việc chuyển đổi đầu vào (bên trong tế bào) vào kết quả đầu ra (đi yếu tố) có thể được coi là một quá trình. Thường thì đầu ra của một quá trình trực tiếp các hình thức đầu vào cho quá trình tiếp theo.

Việc sử dụng một hệ thống các quy trình trong tổ chức cùng với việc xác định và tương tác của các quá trình này và quản lý của họ có thể được coi như là một "phương pháp tiếp cận quá trình".

Ưu điểm của phương pháp tiếp cận quá trình là sự liên tục của kiểm soát mà nó cung cấp liên quan đến các kết nối giữa các quá trình cá nhân trong một hệ thống các quy trình, cũng như đối với sự kết hợp (công đoàn, kết hợp) và sự tương tác của các quá trình này.

Cách tiếp cận này, khi áp dụng trong hệ thống quản lý chất lượng đó nhấn mạnh tầm quan trọng của:

a) sự hiểu biết và tuân thủ;

b) sự cần thiết phải xem xét các quy trình về mặt giá trị gia tăng;

c) đo chức năng và hiệu quả của các quá trình, cũng như

d) liên tục cải tiến quy trình dựa trên các đo lường khách quan.

Mô hình hệ thống quản lý chất lượng dựa trên các quy trình, được trình bày trong hình. 1 minh họa sự kết nối giữa các quá trình trình bày tại mục 4-8.

Con số này cho thấy rằng khách hàng đóng một vai trò quan trọng trong các yêu cầu xác định, coi như là một đầu vào. Giám sát sự hài lòng của khách hàng đòi hỏi sự đánh giá thông tin liên quan đến nhận thức của người tiêu dùng là để cho dù việc tổ chức tuyên bố của mình.

Mô hình được trình bày trong hình. 1 bao gồm tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này, nhưng không hiển thị quá trình ở mức chi tiết.

Lưu ý. - Check - Act - PDCA ). Ngoài ra để tất cả các quá trình có thể được áp dụng phương pháp luận, được gọi là "Kế hoạch - Do - Check - Act» (Plan - Do - Check - Act - PDCA). Phương pháp luận PDCA có thể được mô tả ngắn gọn như sau:

Trong hình. 1. Mô hình hệ thống quản lý chất lượng dựa trên quá trình

0,3 Mối quan hệ với ISO 9004

Các phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn ISO 9001 và ISO 9004 đã được phát triển như một cặp thống nhất các tiêu chuẩn cho hệ thống quản lý chất lượng, được thiết kế để bổ sung cho nhau, nhưng họ cũng có thể được sử dụng độc lập từ mỗi khác. Mặc dù hai tiêu chuẩn quốc tế có phạm vi khác nhau, họ có một cấu trúc tương tự, tạo điều kiện sử dụng của họ như một đôi phù hợp tiêu chuẩn.

ISO 9001 chỉ rõ yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng, có thể được sử dụng cho các ứng dụng nội bộ của các tổ chức chứng nhận chất lượng cho hệ thống quản lý hoặc cho các mục đích hợp đồng. Nó là nhằm vào hệ thống quản lý chất lượng trong việc thực hiện các yêu cầu của người tiêu dùng.

ISO 9004 cung cấp hướng dẫn trên một phạm vi rộng hơn các mục tiêu của hệ thống quản lý chất lượng hơn so với ISO 9001, đặc biệt đối với cải tiến liên tục trong suốt tổ chức, hiệu quả và hiệu quả của tổ chức. ISO 9004 là khuyến cáo như là một hướng dẫn cho các tổ chức mà quản lý trong một nỗ lực để liên tục cải thiện hiệu suất muốn đi xa hơn các yêu cầu của ISO 9001. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không dành cho chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng hoặc các ứng dụng để hợp đồng.

0,4 Khả năng tương thích với các hệ thống quản lý khác

Tiêu chuẩn này đã được liên kết với ISO 14001:1996 nhằm cải thiện tính tương thích của hai tiêu chuẩn vì lợi ích của cộng đồng người dùng.

Tiêu chuẩn này không chứa các yêu cầu liên quan đến hệ thống quản lý khác, chẳng hạn như quản lý môi trường, quản lý sức khỏe và an toàn quản lý tài chính, hoặc quản lý rủi ro. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này cho phép một tổ chức để sắp xếp hoặc tích hợp của hệ thống quản lý chất lượng của nó với các yêu cầu liên quan của hệ thống quản lý khác. Một tổ chức có thể thích ứng (điều chỉnh) hệ thống hiện có của họ (s) quản lý, để tạo ra một hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này.