Giới thiệu
ISO 9001, như tất cả các tiêu chuẩn có thể được xem xét định kỳ để xác định xem nó vẫn c̣n
có liên quan, cho dù nó cần phải được cập nhật hoặc cho dù đó nên được loại bỏ. Thời gian xem xét là khoảng 5 - 6 năm như vậy, kể từ khi phiên bản hiện tại đă được ban hành trong năm 2000, tiêu chuẩn là do chỉnh sửa và cấp lại.
Quá tŕnh sửa đổi cho tiêu chuẩn ISO 9001 được thiết kế như vậy mà bất cứ khi nào có ư nghĩa
thay đổi được thực hiện (chủ yếu sửa đổi), các phiên bản tiếp theo sẽ được ít hơn đáng kể (nhỏ). Kể từ khi các phiên bản được phát hành vào năm 2000 đă lớn, nó sau đó một trong những tiếp theo sẽ là vị thành niên. Thật vậy, những thay đổi đề xuất được nhiều hơn dựa trên các điểm đă được làm rơ trong tiêu chuẩn hơn là sự bao gồm các yêu cầu mới.
Tuy nhiên, những thay đổi đề xuất tiêu chuẩn ISO 9001 của 'chị em', ISO 9004, được nhiều
quan trọng hơn mặc dù đây chỉ là một 'hướng dẫn' tài liệu hơn là một tiêu chuẩn yêu cầu.
Quá tŕnh thay đổi
Khi trải qua những thay đổi ISO 9001 có một quá tŕnh tiêu chuẩn mà thường theo sau.
Tiêu chuẩn này được xem xét bởi các nhóm khác nhau làm việc và các ủy ban và đề nghị được đưa ra sửa đổi. Những sửa đổi này được đưa vào một phiên bản dự thảo của tiêu chuẩn được biết đến như một ban dự thảo (CD), có thể có nhiều hơn một đĩa CD trong trường hợp họ là số tuần tự CD1 ví dụ, CD2, vv Chính thức phản hồi cho của CD có thể được gửi bởi bất cứ ai.
Sau phản hồi tới của CD, một dự thảo tiêu chuẩn quốc tế (DIS) được công bố và điều này
Tiếp theo là trận chung kết Dự thảo tiêu chuẩn quốc tế (FDIS) thường đại diện cho những ǵ các tiêu chuẩn hoàn thành sẽ như thế lỗi chấm câu cấm vv
Thay đổi tiêu chuẩn ISO 9001
Những thay đổi sau đây đă được thực hiện ISO 9001 trong DIS:
Mục | Thay đổi |
0,1 | Bản Tuyên Bố về đâu và những người có thể sử dụng tiêu chuẩn hiện nay bao gồm yêu cầu luật định cũng như khách hàng và quy định và nêu rơ rằng các yêu cầu này bị hạn chế để áp dụng đối với sản phẩm |
0,3 | Việc hướng dẫn cho một hiệu suất tổng thể các tổ chức và hiệu quả, cũng như hiệu quả của nó đă được thay thế bằng «quản lư cho sự thành công bền vững của một tổ chức». |
0,4 | Một nhận xét đă được thêm vào rằng sự phát triển của tiêu chuẩn ISO 9001:2008 được xem xét do ISO 14001:2004 |
1,1 & 1,2 | Một lần nữa, yêu cầu luật định đă được thêm vào (như trong 0,1) và Lưu ư 1 đă được sửa đổi để bao gồm nhận xét về sản phẩm cũng như mua sản phẩm từ quá tŕnh thực hiện. Lưu ư 2 đă được thêm vào giải thích rằng các yêu cầu theo luật định và quy định có thể được thể hiện như yêu cầu pháp lư |
2 | Các tham chiếu đến ISO 9000 tại các quốc gia thực tế là ở phiên bản 2005 |
3 | Lời giải thích của ai là 'khách hàng', 'tổ chức' và 'nhà cung cấp "đang có, đă được gỡ bỏ |
4,1 | a) Từ "xác định" đă được thay thế với 'xác định' Báo cáo về quá tŕnh thuê ngoài đă được một chút nhưng lại diễn đạt ư định là như nhau. Lưu ư 2 đă được thêm vào để phản ánh thực tế là quá tŕnh thuê ngoài có thể liên quan quy định tại khoản 7.4 (mua) và chú giải 3 mở rộng trên các loại h́nh kiểm soát có thể sẽ được áp dụng cho các quá tŕnh gia công để bảo đảm kiểm soát chúng |
4.2.1 | Từ ngữ này đă được mô phỏng lại một chút nhưng ư định được giữ nguyên. Lưu ư 2 đă được thêm vào để làm rơ rằng một tài liệu duy nhất có thể bao gồm các yêu cầu cho một hoặc nhiều thủ tục. Một yêu cầu cho một thủ tục tài liệu có thể được bao phủ bởi nhiều hơn một tài liệu. ví dụ như bạn có thể kết hợp các thủ tục tài liệu cho các hành động khắc phục và pḥng ngừa nếu bạn muốn |
4.2.3 f | Làm rơ rằng các tài liệu bên ngoài được gọi là những người cần thiết để sử dụng trong QMS |
4.2.4 | Khoản này đă được giảm đáng kể chiều dài nhưng yêu cầu vẫn không thay đổi |
5.5.2 | Các yêu cầu mà người đại diện quản lư cần phải được một thành viên quản lư của tổ chức đă được thêm vào |
6,2 | Thay đổi trong tiêu đề nhưng giữ cùng một từ (thay đổi thứ tự của chúng) Trường hợp phiên bản hiện tại đề cập đến '... ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, nó bây giờ bang ... ảnh hưởng đến sự phù hợp với yêu cầu sản phẩm. 6.2.2 b) bây giờ nói rằng "nếu có" nhu cầu đào tạo để được cung cấp để đạt được "năng lực cần thiết ' 6.2.2 c) bây giờ đ̣i hỏi rằng việc đạt được các thẩm quyền được đảm bảo hơn là kiểm tra tính hiệu quả của đào tạo |
6,3 | c) hiện nay bao gồm hệ thống thông tin |
6,4 | Một lưu ư đă được thêm vào để làm rơ những ǵ làm việc bao gồm môi trường và cung cấp cho một số ví dụ như tiếng ồn, độ ẩm, nhiệt độ |
7,1 c | Việc đo từ đă được thêm vào |
7.2.1 | a) lại diễn đạt hơi c) 'liên quan' từ đă thay đổi để 'áp dụng' d) các báo cáo về yêu cầu bổ sung xác định bởi tổ chức này trở nên "coi là cần thiết 'của tổ chức Một lưu ư đă được thêm vào để giải thích cụm từ 'post các hoạt động giao hàng "có thể bao gồm các quy định bảo hành tức là, vv |
7.3.1 | Một lưu ư đă được thêm vào để giải thích rằng xét lại thiết kế, xác minh và xác nhận là các hoạt động riêng biệt mặc dù chúng có thể được thực hiện riêng rẽ hoặc trong bất kỳ ví dụ như sự kết hợp xác minh và xác nhận có thể được thực hiện cùng nhau |
7.3.2 | 'Những' đầu vào trở nên 'những' đầu vào (đoạn cuối) |
7.3.3 | Từ "cung cấp" đă được gỡ bỏ và cụm từ "phù hợp cho 'thay thế' cho phép ' b) từ 'cho' (dịch vụ) đă được gỡ bỏ Một lưu ư đă được thêm về sự bao gồm của "bảo quản của sản phẩm ' |
7.5.1d | Từ 'thiết bị' trong tiêu đề đă được thay đổi để 'thiết bị' |
7.5.3 | Một yêu cầu bổ sung để làm rơ rằng t́nh trạng kiểm tra, kiểm tra phải được xác định trong suốt tạo sản phẩm ' Nhẹ lại từ ngữ của yêu cầu ghi trong truy xuất nguồn gốc |
7.5.4 | Re-từ ngữ về yêu cầu phải thông báo cho khách hàng nếu có một vấn đề và giữ hồ sơ Cụm từ 'và dữ liệu cá nhân "đă được thêm vào các lưu ư về sở hữu trí tuệ |
7.5.5 | Re-từ ngữ của "phù hợp của 'to' để duy tŕ sự phù hợp với yêu cầu ' 'Khi thích hợp, điều này "đă thay đổi để" có thể áp dụng' |
7,6 | Từ 'thiết bị' trong tiêu đề đă được thay đổi để 'thiết bị' Các tham chiếu đến 7.1 đă được gỡ bỏ c) được xác định để cho phép các 'đă được thay đổi để' đă xác định để cho phép họ ' Lưu ư 1 đă được sửa đổi để loại bỏ các tham chiếu đến ISO 10012-2 và đă được thay thế bằng một chú giải 3 để giải thích về việc xác minh và quản lư cấu h́nh của phần mềm máy tính (nơi nó được sử dụng để theo dơi và đo lường) |
8.2.1 | Lưu ư Một đă được thêm vào để cung cấp một số ư tưởng như thế nào hài ḷng khách hàng có thể được đo |
8.2.2 | Yêu cầu cho một thủ tục tài liệu đă được tái diễn đạt nhưng vẫn không thay đổi Một yêu cầu đối với hồ sơ của cuộc kiểm toán và kết quả của họ đă được thêm vào Một yêu cầu quản lư chịu trách nhiệm về khu vực được kiểm toán để đảm bảo rằng 'hiệu chỉnh cần thiết và hành động khắc phục "đă được thêm vào Lưu ư rằng các tài liệu tham khảo để làm cho thực tế là ISO 10 011 đă thay đổi và bây giờ đề cập đến ISO 19 011 |
8.2.3 | Cụm từ 'để đảm bảo sự phù hợp của sản phẩm "đă được gỡ bỏ Lưu ư Một đă được thêm vào để giải thích rằng tổ chức nên xem xét các loại giám sát và đo lường các quá tŕnh và mức độ mà chúng ảnh hưởng đến chất lượng và các QMS |
8.2.4 | Các yêu cầu để "duy tŕ bằng chứng sự phù hợp với tiêu chí chấp nhận 'đă di chuyển nhưng vẫn c̣n một yêu cầu Làm rơ thực tế là giao hàng phát hành sản phẩm / dịch vụ 'cho khách hàng "đă được thêm vào |
8,3 | Yêu cầu cho một thủ tục tài liệu đă được tái diễn đạt nhưng vẫn không thay đổi Cụm từ 'nếu có' đă được thêm vào các phương pháp để đối phó với sản phẩm không phù hợp Yêu cầu để đối phó với sản phẩm không phù hợp phát hiện sau khi giao hàng đă được chuyển đến điểm d được viên đạn) nhưng không thay đổi Yêu cầu hồ sơ đă chuyển nhưng không thay đổi |
Tóm tắt
Như có thể thấy từ danh sách các thay đổi, có rất ít các hậu quả bất kỳ và nhất
tổ chức sẽ có ít vấn đề thích ứng với hệ thống của họ để đáp ứng những thay đổi này.
Tải về miễn phí tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001:2008
ISO 9001:2008 eng + rus (bản chính + Rus. Translation) (161 byte, tải 23.962)
Để tải về tập tin này, bạn phải đăng kư.
