Tổ chức tiêu chuẩn quốc tế đã một lần nữa sửa đổi tiêu chuẩn ISO 9000. Những thay đổi ảnh hưởng đến các yêu cầu cho hệ thống quản lý chất lượng - ISO 9001 . Phiên bản mới có số lượng sau đây - ISO 9001:2008 .

Các thay đổi:

Giới thiệu (0)

Đã thêm rằng ngoài yếu tố khác, "Chất lượng hệ thống quản lý chịu ảnh hưởng của môi trường kinh doanh, thay đổi trong môi trường, hoặc rủi ro liên quan với môi trường đó ..."

Khu vực (1.1)

Thêm vào đó thuật ngữ "sản phẩm" áp dụng không chỉ để cố ý cho các sản phẩm hoặc sản phẩm theo yêu cầu của khách hàng mà còn cho bất kỳ quy trình có chủ ý của việc phát hành kết quả. Điều này mở rộng phạm vi và bao gồm, ví dụ, sản phẩm mua, sản phẩm ở giai đoạn trung gian của sản xuất, cũng như các sản phẩm từ các quá trình gia công phần mềm. "Lập pháp" yêu cầu áp dụng đối với sản phẩm đã được giới thiệu ngoài các "quy định" yêu cầu (người ta thường toàn bộ tài liệu).

Yêu cầu chung (4.1).

Làm rõ trong Chú giải 1: Lưu ý: 1. Các quá trình cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng nói trên bao gồm các quy trình quản lý, cung cấp nguồn tài nguyên, sản phẩm và đo lường phân tích và cải tiến. Thuật ngữ "bao gồm" thay vì "đề nghị" nhấn mạnh sự cần thiết phải xác định các quy trình cho tất cả các điều khiển.

Yêu cầu chung (4.1). (Tiếp theo)

Giải thích rằng điều này quá trình gia công phần mềm: Lưu ý 2. Quá trình gia công phần mềm - một quá trình cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng, nhưng chuyển giao cho một tổ chức bên ngoài để chạy. Làm rõ rằng audsorsing không phải là một cái cớ để đáp ứng yêu cầu của sản phẩm, như là những yếu tố có thể ảnh hưởng đến mức độ và loại hình gia công phần mềm quản lý: Lưu ý 3. Quá trình gia công phần mềm quản lý bảo hành không làm giảm trách nhiệm tổ chức cho phù hợp với tất cả các yêu cầu của khách hàng, yêu cầu luật định và quy định. Các loại và mức độ kiểm soát cần thiết cho quá trình gia công phần mềm có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố: a) tác động tiềm tàng của quá trình gia công phần mềm với khả năng của tổ chức cung cấp sản phẩm phù hợp, b) mức độ mà quản lý của quá trình này được thực hiện cùng nhau, c) khả năng đạt được sự kiểm soát cần thiết thông qua các ứng dụng của phần 7,4 .

Môi trường hoạt động (6.4)

Văn bản được bổ sung ví dụ về các môi trường làm việc của bạn, mà có thể ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm. Chú ý. Thuật ngữ "hoạt động môi trường" đề cập đến các điều kiện làm việc, bao gồm cả yếu tố vật lý, các yếu tố môi trường và những người khác (như tiếng ồn, độ ẩm, nhiệt độ, ánh sáng hoặc thời tiết).

Xác định yêu cầu liên quan tới một sản phẩm (7.2.1)

Ví dụ được đưa ra trong những yêu cầu có thể và nghĩa vụ hợp đồng liên quan đến hoạt động sau khi giao hàng: Chú ý. Các hoạt động bao gồm sau khi giao hàng, ví dụ, các hành động bảo hành, nghĩa vụ hợp đồng như bảo trì, và các dịch vụ bổ sung như tái chế hoặc nghỉ hưu.

Sản phẩm thiết kế và phát triển (7.3.3)

Giải thích với sản lượng của thiết kế và phát triển: Chú ý. Thông tin về sản xuất và cung cấp dịch vụ có thể bao gồm chi tiết về việc bảo tồn các sản phẩm.

Khách hàng sự hài lòng (8.2.1)

Ví dụ được đưa ra cho khách hàng sự hài lòng giám sát: Chú ý. Giám sát về nhận thức của người tiêu dùng có thể bao gồm thu thập thông tin từ các nguồn như các cuộc điều tra về sự hài lòng của người tiêu dùng về chất lượng của dữ liệu cung cấp sản phẩm, các cuộc thăm dò ý kiến, phân tích kinh doanh bị mất, cảm ơn, báo cáo khiếu nại của đại lý bảo hành,.

Khắc phục / phòng ngừa các hành động (8.5.2f/8.5.3e)

Cố định một văn bản cho một sự hiểu biết rõ ràng hơn về các yêu cầu và phù hợp với tiêu chuẩn ISO 14001: Thay vì "phân tích các hành động khắc phục / phòng ngừa" biên tập quy định "phân tích về tác động của các hành động khắc phục / phòng ngừa."

Tải ISO 9001:2008 (Download miễn phí)