0 GIỚI THIỆU

0,1 Những quy định chung

Để tạo ra một hệ thống quản lý chất lượng đòi hỏi một quyết định chiến lược quản lý hàng đầu của tổ chức. Phát triển và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng bị ảnh hưởng bởi nhu cầu khác nhau, mục tiêu cụ thể, các sản phẩm, các quá trình sử dụng, kích thước và cấu trúc của tổ chức. Tiêu chuẩn này được dựa trên tám nguyên tắc quản lý chất lượng. Tuy nhiên, nó không bao hàm sự thống nhất trong cấu trúc của hệ thống quản lý chất lượng, tính thống nhất của tài liệu.

Các mục tiêu của tổ chức:

- Xác định và đáp ứng nhu cầu và mong đợi của khách hàng và các bên liên quan khác (nhân viên của tổ chức, nhà cung cấp, chủ sở hữu, xã hội), để đảm bảo lợi thế cạnh tranh và thực hiện điều này một cách hiệu quả và hiệu quả;

- Đạt được, duy trì và nâng cao hiệu quả và khả năng của tổ chức như một toàn thể.

Áp dụng các nguyên tắc của quản lý chất lượng không chỉ cung cấp lợi ích trước mắt, nhưng cũng làm cho một đóng góp quan trọng để quản lý chi phí và rủi ro. Cân nhắc liên quan đến chi phí quản lý lợi ích và rủi ro là quan trọng cho tổ chức, khách hàng và các bên quan tâm khác. Những cân nhắc về hiệu quả tổng thể của một tổ chức có thể ảnh hưởng đến:

- Khách hàng trung thành;

- Lặp đi lặp lại liên lạc và điều trị;

- Kết quả, chẳng hạn như doanh thu và thị phần;

- Linh hoạt và nhanh chóng đáp ứng với cơ hội thị trường;

- Các chi phí và số chu kỳ thông qua sử dụng có hiệu quả và hiệu quả các nguồn lực;

- Xây dựng một chuỗi các quá trình mà kết quả mong muốn đạt được tốt;

- Lợi thế cạnh tranh bằng cách nâng cao năng lực của tổ chức;

- Hiểu biết và động lực của nhân viên để các mục tiêu và mục tiêu của tổ chức và tham gia vào cải tiến liên tục;

- Sự tự tin của các bên liên quan trong hiệu quả và hiệu quả của tổ chức, xác nhận các lợi ích tài chính và xã hội như là kết quả của tổ chức, quản lý vòng đời sản phẩm, và danh tiếng;

- Khả năng tạo ra giá trị cho tổ chức của cả hai và cho các nhà cung cấp của mình bằng cách tối ưu hóa chi phí và nguồn lực, cũng như tính linh hoạt và tốc độ của phản ứng chung với điều kiện thị trường thay đổi.

0,2 Quy trình tiếp cận

Tiêu chuẩn này nhằm mục đích sử dụng "phương pháp tiếp cận quá trình" trong việc phát triển, thực hiện và nâng cao hiệu quả và hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng để cải thiện sự hài lòng các bên liên quan bằng cách thực hiện yêu cầu của họ.

Đối với hoạt động hiệu quả và hiệu quả của tổ chức xác định và quản lý nhiều hoạt động liên kết. Một hoạt động sử dụng tài nguyên và quản lý để chuyển đổi đầu vào đến đầu ra, có thể được xem như một quá trình. Thường thì đầu ra của một quá trình trực tiếp các hình thức đầu vào kế tiếp.

Ứng dụng trong tổ chức của các quá trình, cùng với việc xác định và tương tác, cũng như các quy trình quản lý có thể được coi là một "quá trình tiếp cận".

Ưu điểm của phương pháp tiếp cận quá trình là sự liên tục của kiểm soát mà nó cung cấp giao diện giữa các quá trình cá nhân trong một hệ thống các quy trình, cũng như sự tương tác và kết hợp của họ.

Khi áp dụng hệ thống quản lý chất lượng, cách tiếp cận này nhấn mạnh tầm quan trọng của

a) sự hiểu biết và tuân thủ các yêu cầu với họ;

b) sự cần thiết phải xem xét các quy trình về mặt giá trị gia tăng;

c) đạt được các kết quả thực hiện quy trình và hiệu quả;

d) liên tục cải tiến quy trình dựa trên các đo lường khách quan.

Thể hiện trong hình. Một mô hình của hệ thống quản lý chất lượng dựa trên phương pháp tiếp cận quy trình, minh họa các khái niệm về quá trình giao tiếp liên, trình bày tại mục 4-8. Mô hình này cho thấy rằng các bên đóng một vai trò quan trọng trong việc xác định các dữ liệu đầu vào. Giám sát sự hài lòng của các bên liên quan đòi hỏi phải đánh giá các thông tin liên quan đến nhận thức của các bên liên quan mà tổ chức đáp ứng yêu cầu của họ. Thể hiện trong hình. Một mô hình không hiển thị quá trình ở mức chi tiết.

03. Mối quan hệ với ISO 9001

Các phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn ISO 9001 và ISO 9004 đã được phát triển như một cặp thống nhất các tiêu chuẩn cho các hệ thống quản lý chất lượng để bổ sung cho nhau, nhưng họ cũng có thể được sử dụng độc lập. Mặc dù các tiêu chuẩn quốc tế có phạm vi khác nhau, họ có cấu trúc tương tự để tạo điều kiện sử dụng của họ như một đôi phù hợp.

ISO 9001 chỉ rõ yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng có thể được sử dụng cho các ứng dụng nội bộ của các tổ chức, để xác nhận hoặc hợp đồng. Nó là nhằm vào hệ thống quản lý chất lượng trong việc thực hiện các yêu cầu của người tiêu dùng.

ISO 9004 cung cấp hướng dẫn về một loạt các mục đích của hệ thống quản lý chất lượng hơn so với ISO 9001, đặc biệt đối với các cải tiến liên tục của tổ chức và hiệu quả, cũng như hiệu quả của nó. ISO 9004 là khuyến cáo như là một hướng dẫn cho các tổ chức mà muốn quản lý để vượt qua các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 trong việc theo đuổi các cải tiến liên tục. Tuy nhiên, nó không phải là dự định để chứng nhận hoặc hợp đồng.

Để thuận tiện lớn hơn, nội dung cơ bản của ISO 9001 yêu cầu được đặt trên khung hình sau khi các phần có liên quan của tiêu chuẩn này.

Thông tin được đánh dấu "Chú ý" là để được hướng dẫn trên sự hiểu biết hoặc hiểu biết.

0,4 Khả năng tương thích với các hệ thống quản lý khác

Tiêu chuẩn này không chứa bất kỳ khuyến nghị cụ thể liên quan đến hệ thống quản lý khác như quản lý của quản lý môi trường, sức khỏe nghề nghiệp và an toàn, quản lý tài chính, quản lý rủi ro. Tuy nhiên, nó cho phép một tổ chức để sắp xếp hoặc tích hợp của hệ thống quản lý chất lượng của nó với các hệ thống quản lý liên quan. Tổ chức có thể thích ứng hệ thống hiện có của nó (s) để quản lý một hệ thống quản lý chất lượng, mà sau các khuyến nghị của tiêu chuẩn này.