У 1987 році міжнародною організацією зі стандартизації (ISO) були розроблені і опубліковані стандарти серії 9000 .
Розробник цих стандартів - ІСО - це всесвітня федерація національних органів зі стандартизації (комітетів-членів ІСО), заснована в 1947 році. Комітетом-членом ІСО від Росії є Держстандарт РФ. Центральний офіс ІСО знаходиться в Женеві.
Розробка стандартів ISO серії 9000 проводилася технічним комітетом ТК/176 "Загальне керівництво якістю і забезпечення якості".
Стандарти ІСО - це документи загального характеру, що утворюють добровільну систему ..
Стандарти серії 9000 відразу ж отримали всесвітнє визнання і стали одними з найпопулярніших документів ІСО за більш, ніж 50-річну історію існування цієї організації. Успіх стандартів ISO серії 9000 з'явився підтвердженням двох важливих досягнень їх розробників - фахівців:
стандарти згруповані в легко запам'ятовується систему цифрового позначення;
стандарти задовольняють зростаючі потреби міжнародного менеджменту і використовуються для оцінки систем якості.
У Росії в 1996 р. вони отримали позначення ГОСТ Р ІСО 9001 -96, ДСТУ ISO 9002-96, ДСТУ ISO 9003-96). У Росії, вже в 1997 році зафіксовано кілька десятків підприємств у нашій країні сертифікованих по ISO 9000.
"Сімейство стандартів ІСО 9000". (9000-1, 9001, 9002, 9003, 9004-1 м 8402)
Стандарти поділяються на наступні чотири групи:
Загальні керівництва (9000-1, 9004)
Вимоги до систем якості (9001, 9002, 9003).
Допоміжні технології забезпечення якості (стандарти цього напрямку утворюють новий індекс ІСО 10000, який був зарезервований для ТК 176)
Термінологія в області загального керівництва якістю та забезпечення якості (8402).
ІСО 9000-1: "Загальне керівництво якістю і стандарти по забезпеченню якості - Частина 1: Настанови щодо вибору і застосування" є вступним стандартом, його основне призначення - допомогти підприємству у виборі і застосуванні стандартів сімейства ІСО 9000. Відповідно до стандарту 9000-1 сімейство стандартів ISO 9000 поширюється на всі види продукції промислового та економічного секторів.
Категорії такої продукції: 1) обладнання або технічні засоби 2) програмне забезпечення 3) переробляються матеріали 4) послуги (медичні, банківські, транспортні, підготовка персоналу).
Вибір конкретного стандарту відбувається в ситуаціях, коли необхідно:
Надати методичну допомогу при менеджменті якості,
Укласти контракт між першою та другою сторонами,
Схвалити систему якості другою стороною і провести її реєстрацію,
Здійснити сертифікацію системи якості і реєстрацію.
ISO 9001 : "Системи якості - модель для забезпечення якості при проектуванні, розробці, виробництві, монтажі й обслуговуванні" встановлює вимоги до системи якості, коли необхідно продемонструвати здатність підприємства-постачальника до проектування і постачання відповідної продукції. Стандарт покликаний попередити будь-які невідповідності якості продукції на всіх стадіях від проектування до обслуговування. Це найбільш повна модель забезпечення якості.
ІСО 9002: "Системи якості - модель для забезпечення якості при виробництві, монтаж і обслуговування"
ІСО 9003: "Системи якості - модель для забезпечення якості при остаточному контролі й випробуваннях"
Використовуються для тих же цілей, що і ІСО 9001, але відрізняються областю застосування і обсягом встановлених вимог, вони по суті, є укороченими версіями ІСО 9001.
Стандарти ІСО 9001-9003 носять обов'язковий характер. Вони використовуються в контрактних ситуаціях і при оцінці ( сертифікації ) систем якості зовнішніми аудиторами. Стандарти 9001-9003 називають "контрактними".
ІСО 9004-1: "Загальне керівництво якістю й елементи системи якості. Частина 1: Настанови "складений у формі методичних вказівок і призначений для розробки та вдосконалення системи управління якістю, що є частиною загальної функції менеджменту підприємства. В ІСО 9004-1 включені рекомендації, пов'язані з елементів системи якості.
ІСО 8402: "Загальне керівництво якістю і забезпечення якості - Словник" є стандартом, оскільки пояснює основні терміни за якістю, використовувані при загальному керівництві якістю і його забезпеченні.
Росія не привела свою термінологію у відповідність ІСО 8402.
