5. Відповідальність керівництва

5.1 Зобов'язання керівництва

Вище керівництво повинно надати докази наявності своїх зобов'язань щодо розроблення та впровадження системи управління якістю, а також постійного підвищення її результативності, використовуючи:

а) доведення до відома організації важливості задоволення вимог споживача, так само як і законодавчих і нормативних вимог;

б) встановлення політики у сфері якості

в) забезпечення установлення цілей у сфері якості;

г) аналізування з боку керівництва, а також

д) забезпечення наявності ресурсів.

5.2 Орієнтація на споживача

Найвище керівництво повинне забезпечувати, щоб вимоги споживача визначалися і виконувалися з метою підвищення задоволеності споживача (см.7.2.1 та 8.2.1).

5.3 Політика в сфері якості

Найвище керівництво повинне забезпечувати, щоб політика у сфері якості:

а) відповідала призначенню організації;

б) включала зобов'язання щодо задоволення вимог та постійного поліпшення результативності системи управління якістю;

в) створювала основу для встановлення та перегляду цілей у сфері якості;

г) була доведена до відома персоналу і зрозуміла всередині організації, а також

д) аналізувалася на предмет її постійної придатності.

5.4 Планування

5.4.1 Цілі в сфері якості

Найвище керівництво повинне забезпечувати встановлення цілей у сфері якості, включаючи ті, які необхідні для виконання вимог до продукції [див 7.1 а], були встановлені для відповідних функцій (напрямів діяльності) та рівнів всередині організації. Цілі в сфері якості повинні бути вимірюваними та погодженими з політикою в сфері якості.

5.4.2 Планування системи управління якістю

Найвище керівництво повинне забезпечувати, щоб:

а) здійснювалося планування системи управління якістю з метою виконання вимог, зазначених у розділі 4.1, так само як і для досягнення цілей в області, а також

б) зберігалася цілісність системи менеджменту якості, коли плануються і впроваджуються зміни в систему управління якістю.

5.5 Відповідальність, повноваження та керування

5.5.1 Відповідальність та повноваження

Найвище керівництво повинне забезпечувати, щоб відповідальність та повноваження були визначені і доведені до відома персоналу організації.

5.5.2 Представник керівництва

Найвище керівництво повинне призначити одного з членів керівництва, який, незалежно від інших обов'язків, повинен нести відповідальність і мати повноваження, які включають:

а) забезпечення того, щоб процеси, необхідні для системи менеджменту якості були створені, впроваджені і підтримувалися в робочому стані;

б) подання вищому керівництву звітів про функціонування системи управління якістю та потреби у поліпшенні, а також

в) забезпечення поширення обізнаності та про вимоги споживача по всій організації.

Примітка. У сферу відповідальності представника керівництва може бути включено забезпечення взаємодії з зовнішніми сторонами з питань, що належать до системи управління якістю.

5.5.3 Внутрішня комунікація

Найвище керівництво повинне забезпечувати, щоб усередині організації були створені відповідні процеси комунікації, і щоб здійснювалася комунікація з питань результативності системи менеджменту якості.

5.6 Аналізування з боку керівництва

5.6.1 Загальні положення

Найвище керівництво повинне із запланованою проміжки часу проводити аналіз системи менеджменту якості організації для забезпечення її триваючої придатності, адекватності та результативності.

Цей аналіз повинен включати оцінку можливостей для поліпшень і потреби (потреби, необхідності) в змінах системи управління якістю, у тому числі політики та цілей у сфері якості.

Мають вестися і зберігатися записи про аналізи з боку керівництва (див. 4.2.4).

5.6.2 Вхідні дані для аналізу

Вхідні дані для аналізу з боку керівництва повинні містити інформацію:

а) про результати аудитів;

б) про зворотний зв'язок від споживача

в) про функціонування процесів і відповідності продукції;

г) про статус (стані) запобіжних та коригувальних дій;

д) про заходи, вжиті за підсумками попередніх аналізів з боку керівництва;

е) про зміни, які могли б вплинути на систему менеджменту якості, а також

ж) про рекомендації щодо поліпшення.

5.6.3 Вихідні дані аналізу

Вихідні дані (результати) аналізу з боку керівництва повинні містити всі рішення і дії, пов'язані:

а) до підвищення результативності системи управління якістю та її процесів;

б) до поліпшення продукції по відношенню до (відносно, з точки зору) вимогам споживача, а також

в) до потреб в ресурсах.