4 Система УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

4 Система УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

4.1 Управління системами та процесами

Успішне керівництво та управління організацією вимагає систематичного і відкритого менеджменту. Щоб домогтися успіху, слід запровадити і підтримувати в робочому стані систему менеджменту, розроблену для постійного поліпшення результативності та ефективності діяльності організації з урахуванням потреби зацікавлених сторін. Менеджмент організації поряд з іншими аспектами включає менеджмент якості.
Найвище керівництво повинне створити організацію, орієнтовану на споживача, за допомогою:
a) визначення систем і процесів, які можуть бути чітко зрозумілі, піддані менеджменту і поліпшені з точки зору результативності та ефективності;
b) забезпечення результативного та ефективного виконання і управління процесами, а також показниками і даними для визначення задовільної діяльності організації.
Прикладами діяльності зі створення орієнтованої на споживача організації є:
- Визначення та розвиток процесів, що ведуть до поліпшення діяльності організації;
- Збір та використання даних та інформації про процеси на постійній основі;
- Розвиток в напрямку постійного поліпшення;
- Використання відповідних методів для оцінки поліпшення процесів, таких, як самооцінка і аналіз з боку керівництва.
Приклади самооцінки і процесів постійного поліпшення наведено в додатках А і В відповідно.

ІСО 9001:2000. Системи управління якістю. Вимоги

4 СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

4.1 Загальні вимоги

Організація повинна розробити, задокументувати, впровадити, підтримувати в робочому стані систему менеджменту якості і постійно поліпшувати її результативність відповідно до вимог цього державного стандарту.
Організація повинна:
a) визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їхнє застосування на всіх рівнях в організації (1.2);
b) визначити послідовність та взаємодію цих процесів;
c) визначити критерії та методи, необхідні для забезпечення результативності функціонування, так і при управлінні цими процесами;
d) забезпечувати наявність ресурсів та інформації, необхідних для підтримки цих процесів та їх моніторингу;
e) здійснювати моніторинг, вимірювання та аналіз цих процесів, і
f) вживати заходів, необхідних для досягнення запланованих результатів та постійного поліпшення цих процесів.
Організація повинна управляти цими процесами відповідно до вимог цього державного стандарту.
Якщо організація вирішує передати стороннім організаціям виконання будь-якого процесу, що впливає на відповідність продукції вимогам, вона повинна забезпечити зі свого боку контроль за такими процесами. Управління ним має бути встановлений у системі управління якістю.

Примітка. У процеси, необхідні для системи менеджменту якості, про які йшлося вище, слід включати власне процеси менеджменту керівництва, забезпечення ресурсами, процеси життєвого циклу продукції та вимірюваннями.

4.2 Документація

Керівництву організації слід визначити документацію, включаючи відповідні записи, необхідну для розробки, впровадження і підтримки в робочому стані системи менеджменту якості та підтримки результативного та ефективного виконання процесів.
Характер і ступінь документованості повинні відповідати вимогам, встановленим контрактом, законами і регламентами, потребам та очікуванням замовників та інших зацікавлених сторін, а також потребам організації. Документація може бути в будь-якій формі або на будь-якому носії виходячи з потреб організації.
З метою забезпечення документацією, що відповідає потребам і очікуванням зацікавлених сторін, керівництво повинне враховувати:
- Контрактні вимоги замовників та інших зацікавлених сторін;
- Використання організацією міжнародних, національних, регіональних і галузевих промислових стандартів;
- Відповідні вимоги, встановлені законами і регламентами;
- Рішення організації;
- Джерела зовнішньої інформації, що стосуються можливостей організації;
- Інформацію про потреби та очікування зацікавлених сторін.
Розробку, використання і управління документацією слід оцінювати з урахуванням результативності та ефективності організації на основі таких критеріїв, як:
- Функціональність (наприклад, швидкість обробки);
- Дружелюбність по відношенню до користувача;
- Потреба в ресурсах;
- Політика та цілі;
- Поточні та майбутні вимоги, пов'язані з менеджменту знань;
- Порівняння з кращими системами документації;
- Взаємодії споживачів, постачальників та інших зацікавлених сторін організації.
Доступ до документації надається працівникам організації та іншим зацікавленим сторонам виходячи з політики обміну інформацією в організації.

ІСО 9001:2000. Системи управління якістю. Вимоги

4.2 Вимоги до документації

4.2.1 Загальні положення

Документація системи управління якістю повинна містити:
a) документально оформлені політику та цілі в сфері якості;
b) настанову з якості;
c) задокументовані методики, які вимагає цей державний стандарт;
d) документи, необхідні організації для забезпечення ефективного планування, здійснення процесів і управління ними;
e) протоколи, які вимагає цей державний стандарт (див. 4.2.4).

Примітка 1. Там, де в цьому державному стандарті термін «задокументована методика», це означає, що процедура розроблена, документально оформлена, впроваджена і підтримується в робочому стані.
Примітка 2. Обсяги документації системи управління якістю однієї організації може відрізнятися від іншої в залежності від:
a) розміру організації та видів діяльності;
b) складності і взаємодії процесів;
c) компетенції персоналу.
Примітка 3. Документація може бути в будь-якій формі або на будь-якому носії.

4.2.2 Настанова з якості

Організація повинна розробити та підтримувати в робочому стані настанову з якості, яка містить:
a) сферу застосування системи управління якістю, включаючи подробиці та обгрунтування будь-яких винятків (1.2);
b) задокументовані методики, встановлені для системи управління якістю, або посилання на них;
c) опис взаємодії процесів системи управління якістю.

4.2.3 Управління документацією

Документами, необхідними системою менеджменту якості, необхідно управляти. Записи - спеціальний вид документів, і ними треба керувати згідно з вимогами, наведеними в п. 4.2.4.
Для визначення необхідних коштів управління повинна бути розроблена задокументована методика, яка передбачає:
a) перевірку документів на адекватність до їх випуску;
b) аналізування та в міру необхідності і перезатвердження документів;
c) забезпечення ідентифікації змін та статусу перегляду документів;
d) забезпечення наявності відповідних версій чинних документів у пунктах їх застосування;
e) забезпечення розбірливості та простоти ідентифікації документів;
f) забезпечення ідентифікації документів зовнішнього походження і управління їх розповсюдженням;
g) запобігання ненавмисному застосуванню застарілих документів і застосування належної ідентифікації цих документів, надісланих для будь-яких цілей.

4.2.4 Управління записами

Записи повинні вестися і підтримуватися в робочому стані для надання доказів відповідності вимогам та результативності системи управління якістю. Вони повинні залишатися чіткими, легко ідентифікованими і відновлюваними. Треба розробити задокументовану методику для визначення засобів управління, необхідних при ідентифікації, зберіганні, захисту, відновлення, визначенні терміну зберігання та вилучення записів.

4.3 Використання принципів менеджменту якості

Для успішного керівництва організацією і її функціонування необхідно здійснювати менеджмент систематично і відкрито. Рекомендації керівництву організації, пропоновані в цьому державному стандарті, базуються на восьми принципах управління якістю.
Ці принципи, були розроблені для застосування найвищим керівництвом із метою поліпшення діяльності організації. Вони включені в зміст цього державного стандарту і наводяться нижче:

a) Орієнтація на споживача

Організації залежать від своїх замовників і тому повинні розуміти поточні та майбутні потреби, виконувати їхні вимоги і прагнути перевершити їх очікування.

b) Лідерство керівника

Керівники встановлюють єдність мети та напрямів діяльності організації. Їм слід створити і підтримувати внутрішнє середовище, в якому працівники можуть бути повністю залучені до виконання завдань організації.

c) Залучення працівників

Працівники всіх рівнів становлять основу організації, і їхнє повне залучення дає можливість організації з вигодою використовувати їх здібності.

d) Процесний підхід

Бажаний результат досягається ефективніше, якщо діяльністю та ресурсами управляють як процесом.

e) Системний підхід до менеджменту

Виявлення, розуміння та управління взаємопов'язаними процесами як системи вносять вклад в результативність та ефективність організації при досягненні її цілей.

f) Постійне поліпшення

Постійне поліпшення діяльності організації в цілому слід вважати незмінною мета.

g) Прийняття рішень на підставі фактів

Ефективні рішення грунтуються на аналізі даних та інформації.

h) Взаємовигідні стосунки з постачальниками

Організація та її постачальники є взаємозалежними, і взаємовигідні стосунки підвищують здатність обох сторін створювати цінності.
Успішне використання організацією восьми принципів менеджменту призведе в результаті до вигод для зацікавлених сторін, таким, як збільшення грошового обороту, створення цінності та підвищення стабільності.


Коментувати OR Leave A Trackback
роздільник

One Трекбек

  1. [...] 4 Система управління якістю [...]

Коментувати

Ваш email ніколи не опублікує. Обов'язкові для заповнення поля позначені *

*
*