8 Mätning, analys och förbättring
8.1 Allmänt
Organisationen skall planera och genomföra övervakning, mätning, analys och förbättring behövs processer:
a) att demonstrera överensstämmelse hos produkter;
b) att se till att kvalitetsledningssystemet, samt
c) att ständigt förbättra kvalitetsledningssystemet.
Detta bör omfatta identifiering av lämpliga (tillämpliga) metoder, inklusive statistiska metoder, och volymen (område) av deras användning.
8,2 Övervakning och mätning
8.2.1 Kundtillfredsställelse
Som ett sätt att mäta hur kvalitetsledningssystem, skall organisationen övervaka uppgifter om konsumenters uppfattning om huruvida organisationen av sin fordran. Metoder för att erhålla och använda denna information bör anges.
8.2.2 Internrevision
Organisationen skall genomföra interna revisioner med planerade intervall för att bestämma:
a) om kvalitetsledningssystemet för att de planerade åtgärderna (se 7,10, den internationella standarden och krav på kvalitetssystem som fastställts av organisationen, samt
b) Är ett effektivt sätt Quality Management System som stöds och om det är i fungerande skick.
Revisionen Programmet bör planeras med hänsyn till ställning och betydelse av de processer och områden som ska revideras, liksom resultaten av tidigare revisioner. Måste definiera kriterierna för revisionen granskade området, frekvens och metoder för revision. Revisorerna bör inte granska sitt eget arbete.
Ansvar och krav för att planera och genomföra revisioner, rapportera om sina resultat, samt att underhålla och bevara journaler om detta ämne (se 4.2.4) bör definieras i ett dokumenterat förfarande.
Ledarskap med ansvar för de granskade verksamhetsområde, måste se till att inga onödiga förseningar åtgärder vidtas för att åtgärda identifierade brister och deras orsaker. Uppföljning skall omfatta kontroll av vidtagna åtgärder och rapportering av verifiering resultat (se 8.5.2).
Anm. Vägledning om detta ämne finns i ISO 10.011-1, ISO 10.011-2 och ISO 10.011-3 (nu i stället för de standardrutiner ISO 19011 : 2002 - ca Trans..).
8.2.3 Övervakning och mätning av processer
Organisationen skall tillämpa lämpliga metoder för övervakning och, i förekommande fall, mätning av kvalitetsledningssystem processer.
GOST R ISO 9001 -2001: Organisationen skall använda lämpliga metoder för övervakning och, vid behov, att mäta kvaliteten processer ledningssystemet.
ISO 9001:2000 (E): Organisationen skall använda lämpliga metoder för övervakning och, i förekommande fall, mätning av kvalitetsledningssystemet processer.
Dessa metoder skall visa förmåga av processer för att uppnå planerade resultat. I de fall där den planerade resultat inte uppnås, bör finnas ett lämpligt sätt (väg) som ska genomföras korrigering och korrigerande åtgärder för att säkerställa produkt.
8.2.4 Övervakning och mätning av produkt
Organisationen skall övervaka och mäta produktens egenskaper för att verifiera att du har uppfyllt kraven för produkten. Detta bör ske på lämpliga stadier i processen för att skapa produkter i enlighet med planerade åtgärder (se 7.1).
Bevis på överensstämmelse med acceptanskriterier skall registreras och bevaras. Dessa register skall ange person (er) bemyndigande (er) till utgång (se 4.2.4).
Produkt release och leverans av tjänster får inte ske förrän tills de planerade åtgärderna (se 7.1) har framgångsrikt slutförts, om inte godkänd (auktoriserad) Andra relevanta behöriga personer eller organ och, i förekommande fall, konsumenten.
8,3 Styrning av avvikande produkter
Organisationen ska säkerställa att produkter som inte uppfyller det, var identifierade och under kontroll för att förhindra oavsiktlig (oavsiktlig, oavsiktliga) användning eller leverans. Förvaltningsverksamhet och tillhörande ansvar och befogenheter vad, hur man ska hantera avvikande produkten skall definieras i en dokumenterad rutin.
Organisationen skall behandla avvikande produkt av en eller flera av följande sätt:
a) vidta åtgärder för att lösa avvikelsen
b) genom att tillåta dess användning, övergången till nästa steg för godkännande eller om du har behörighet att avvika från den godkända relevanta personer eller organ samt, i förekommande fall, konsumenten,
c) vidta åtgärder för att förhindra dess ursprungliga avsedd användning eller tillämpning.
Skall upprätthållas ett rekord av den typ av avvikelser och efterföljande åtgärder, inklusive erhållna dispenser (se 4.2.4).
När avvikande produkt har åtgärdats skall det ny kontroll för att visa överensstämmelse.
När avvikande produkt upptäcks efter leverans eller i början av dess användning, skall organisationen vidta åtgärder i överensstämmelse med de konsekvenser eller potentiella konsekvenserna av bristande efterlevnad.
8,4 Analys av data
Organisationen skall upprätta, samla in och analysera lämpliga uppgifter för att påvisa lämpligheten och effektiviteten av kvalitetsledningssystemet för att bedöma och, om det kan göras ständig förbättring av kvalitetsledningssystemet. Dessa bör omfatta data från övervakning och mätning, samt information från andra relevanta källor.
Dataanalys bör ge information om:
a) kundtillfredsställelse (se 8.2.1);
b) överensstämmelse med produktkrav (se 7.2.1);
c) egenskaper och trender av processer och produkter, inklusive möjligheter till förebyggande åtgärder, liksom
g) leverantörer.
8,5 förbättring
8.5.1 Kontinuerlig förbättring
Organisationen ska ständigt förbättra effektiviteten av kvalitetsledningssystemet med hjälp av politik och kvalitetsmål, resultat revision, analys, korrigerande och förebyggande åtgärder samt ledningens genomgång.
8.5.2 Åtgärd
Organisationen skall vidta åtgärder för att eliminera orsaken till avvikelser för att förhindra att detta upprepas. Korrigerande åtgärder måste överensstämma med följderna av de identifierade avvikelser.
Det bör finnas en dokumenterad rutin upprättas för att ange (installera den) krav:
a) för analys av avvikelser (inklusive kundklagomål);
b) fastställa orsakerna till avvikelser;
c) En bedömning av behovet av åtgärder för att säkerställa att utesluta återkommande avvikelser;
g) fastställa och genomföra åtgärder som behövs;
d) dokumentera resultaten av de åtgärder som vidtagits (se 4.2.4);
e) för att analysera de korrigerande åtgärder som vidtagits.
8.5.3 Förebyggande åtgärder
Organisationen skall fastställa åtgärder för att undanröja eventuella avvikelser för att förhindra att de uppkommer. Förebyggande åtgärder skall överensstämma med konsekvenserna av potentiella problem.
Det bör finnas en dokumenterad rutin upprättas för att ange (installera den) krav:
a) avgöra potentiella avvikelser och deras orsaker;
b) en bedömning av behovet av åtgärder för att förhindra uppkomst av avvikelser;
a) fastställa och genomföra åtgärder som behövs;
g) dokumentation av resultat av åtgärder (si. 4.2.4), samt
e) för att analysera de förebyggande åtgärder som vidtagits.
