5 Ledningens ansvar
5.1 Allmänna rekommendationer
5.1.1 Inledning
Ledarskap i högsta ledningen, dess engagemang och delaktighet är avgörande för utveckling och underhåll av effektiva system för kvalitetsstyrning för att uppnå fördelar för alla intressenter. De kan uppnås genom att identifiera, stödja och öka kundnöjdheten. Till ledande befattningshavare har till uppgift att överväga åtgärder som:
- Utveckling av prognoser, politiska och strategiska mål för utseendet av organisationen,
- Förvaltning av organisationen genom personligt exempel, för att vinna förtroende hos personalen,
- Ta till personalen riktning organisationen, värden relaterade till kvalitet och kvalitetsledningssystem;
- Deltagande i projekt för att förbättra sökandet efter nya tekniker, lösningar och utveckling av nya produkter;
- Att få återkoppling direkt på effektivitet och kvalitetsledningssystem;
- Definition av produkten, mervärde till förmån för organisationen,
- Definiera stödja processer som påverkar effektiviteten av produkten;
- Skapa en miljö som bidrar till integration och utveckling av medarbetare;
- Att skapa en organisationsstruktur och resurser som behövs för att stödja de strategiska planer för organisationen.
Högsta ledningen ska också identifiera metoder för att mäta aktiviteten i organisationen för att fastställa att nå planerade mål.
Dessa metoder är:
- Mätning av resultat;
- Mätning av indikatorer för processens prestanda i hela organisationen;
- Externa mätningar, såsom jämförelse med bästa resultat och utvärdering av en tredje part;
- Utvärdering av kundtillfredsställelse, arbetstagarnas organisationer och andra intressenter;
- Utvärdering av uppfattningen av konsumenter och andra berörda parter egenskaper de levererade produkterna;
- Mätning av andra indikatorer på framgång som identifierats av ledningen.
Information som erhållits från sådana mätningar och utvärderingar uppmuntras att betrakta som ett underlag till ledningens genomgång för att säkerställa att ständiga förbättringar av kvalitetsledningssystemet är drivkraften att förbättra organisationen.
5.1.2 Frågor som ska beaktas
Att utveckla, genomföra och förvalta en organisations kvalitetsledningssystem, bör ledningen följa principerna för kvalitetsledning som anges i avsnitt 4.3.
Utifrån dessa principer måste högsta ledningen erkänna ledarskap och engagemang för följande verksamheter:
- Förståelse av nuvarande och framtida behov och förväntningar hos kunder, som ett komplement påståendet;
- Förtydligande av politiska mål och att öka förståelsen, motivation och engagemang av de anställda i organisationen;
- Genomförande av ständig förbättring som ett mål i processerna i organisationen,
- Planering av framtida organisation och hantering av förändringar;
- Etablera och kommunicera med personal grunden för att uppnå tillfredsställelse med berörda parter.
Förutom den gradvisa eller pågående kontinuerlig förbättring till ledande befattningshavare bör också överväga projekt ett genombrott, vilket leder till en förändringsprocess som ett sätt att förbättra en organisation. Under dessa förändringar, bör ledningen vidta åtgärder för att tillhandahålla resurser och information som är nödvändig för att upprätthålla funktionerna i kvalitetsledningssystemet.
Högsta ledningen bör definiera de processer som produktframtagning, eftersom de är direkt beroende på framgången för organisationen. Högsta ledningen ska också identifiera de stödjer processer som påverkar antingen effektiviteten av processer livscykel, eller till de krav och förväntningar från intressenter.
Ledarskapet måste se till att processerna fungerar som ett effektivt och ändamålsenligt system. Den bör analysera och optimera samspelet mellan dessa processer genom att överväga hur processerna produktframtagning och stödprocesser.
Det bör noteras att:
- Design konsekvent och samverkande processer för att effektivt uppnå önskat resultat;
- En tydlig definition av in-och ledningsprocesser, genomförande och utgångar;
- Övervakning av ingångar och utgångar för att kontrollera att de enskilda processerna är kopplade och verkställs effektivt;
- Identifiering och riskhantering, och användning av möjligheterna att förbättra resultaten,
- Analys av data för att underlätta kontinuerlig förbättring processer;
- Fastställande av ledarna för de processer och ge dem fulla ansvar och befogenheter;
- Hantering av varje process för att uppnå målen i denna process;
- Behov och förväntningar från intressenter.
ISO 9001:2000. Kvalitetsledningssystem. Krav 5 Ledningens ansvar 5,1 Ledningens engagemang Ledande befattningshavare skall se till att bevis ett åtagande att utveckla och genomföra ett kvalitetsledningssystem och ständigt förbättra sin effektivitet genom: |
5,2 behov och förväntningar intressenter
5.2.1 Allmänna bestämmelser
Varje organisation har ett intresse i dess verksamhet, som alla har sina egna behov och förväntningar. Intressenter organisationer är:
- Konsumenter och användare;
- Anställda i organisationen,
- Ägarna / investerarna (såsom aktieägare, individer eller grupper, inklusive den offentliga sektorn, med särskilt intresse i organisationen);
- Leverantörer och partners;
- Ett samhälle i form av olika föreningar och myndigheter och som organisationen eller dess produkter har en inverkan.
5.2.2 behov och förväntningar
Framgång beror på att förstå och uppfylla nuvarande och framtida behov och förväntningar nuvarande och potentiella kunder och slutanvändare, samt på att förstå och ta itu med de behov och förväntningar från andra intressenter.
För att förstå och möta de behov och förväntningar intressenter för organisationen:
- Identifiera sina intressenter och förmågan att upprätthålla en balanserad svar på deras behov och förväntningar;
- Att översätta de specifika behov och förväntningar till krav;
- Att få de krav på alla anställda i organisationen;
- Fokus på att förbättra processer för att säkerställa värdet för intressenterna.
För att möta de behov och förväntningar hos kunder och slutanvändare ledningen av organisationen måste:
- Förstå behov och förväntningar hos sina kunder, inklusive potentiella kunder;
- Att fastställa de grundläggande egenskaperna hos de produkter för sina kunder och användare;
- Identifiera och bedöma konkurrensläget på marknaden;
- Identifiera marknadens möjligheter, svagheter och framtida konkurrensfördelar.
Exempel på behov och förväntningar hos kunder och slutanvändare från organisationens produkter:
- Överensstämmelse krav;
- Tillförlitlighet;
- Tillgänglighet;
- Leverans;
- Aktiviteter efter slutförandet av produktens livscykel;
- Priset och livscykelkostnader,
- Produktsäkerhet
- Produktansvar;
- Påverkan på miljön.
Organisationen ska identifiera behov och förväntningar av sina anställda i redovisning, arbetstillfredsställelse, liksom i deras utveckling. Sådan uppmärksamhet hjälper till att säkerställa största deltagande och de mest motiverade medarbetare.
Organisationen ska identifiera finansiella och andra resultat som uppfyller identifierade behov och förväntningar ägare och investerare.
Ledningen bör överväga de potentiella fördelar för organisationen genom partnerskap med leverantörer för att skapa värde för båda parter. Partnerskapet bör baseras på en gemensam strategi, kunskapsdelning, samt fördelningen av inkomster och förluster.
Vid fastställandet av partnerskap, organisationen bör
- Identifiera viktiga leverantörer och andra organisationer som potentiella partner;
- Gemensamt inrätta en tydlig förståelse för kundens behov och förväntningar;
- Gemensamt inrätta en tydlig förståelse för de behov och förväntningar partner;
- Sätt mål, vilket ger möjlighet till ett permanent partnerskap.
Vid bedömningen av dess förhållande till samhällets organisationer bör:
- För att visa sitt ansvar för hälsa och säkerhet;
- Beakta effekterna på miljön, inbegripet bevarande av energi och naturresurser;
- Att identifiera den lagstadgade och regulatoriska krav,
- Identifiera nuvarande och potentiella effekten av sina produkter, processer och aktiviteter har på samhället och det lokala samhället i synnerhet.
ISO 9001:2000. Kvalitetsledningssystem. Krav 5,2 Kundfokus Högsta ledningen bör se till att kundens behov har definierats och genomförts för att förbättra kundnöjdheten. |
5.2.3 Lagstiftning och myndighetskrav
Ledningen bör se till att kunskap om organisation av lagar och regler som gäller för dess produkter, processer och aktiviteter och att inkludera dessa krav i ett kvalitetsledningssystem. Det bör också vara uppmärksamma på:
- Förtydligande av efterlevnaden av nuvarande och framtida krav på etik, ändamålsenlighet och effektivitet,
- Fördelarna för intressenter för att öka efterlevnaden krav;
- Organisationens roll för att skydda gemenskapens intressen.
5,3 Kvalitetspolicy
Högsta ledningen bör använda kvalitetspolicy som ett sätt att hantera organisationen för att förbättra sin verksamhet.
Policyn av organisationens kvalitet måste vara rättvis och konsekvent del av den övergripande policy och strategi.
Vid utvecklingen av en kvalitetspolicy för ledande befattningshavare bör tänka på:
- Den nivå och typ av framtida förbättringar som krävs för att lyckas i organisationen,
- Den förväntade eller önskade graden av kundtillfredsställelse;
- Utveckling av arbetstagarnas organisationer;
- Behov och förväntningar från andra intressenter;
- De resurser som krävs för att gå längre än kraven i ISO 9001 ;
- I vilken utsträckning leverantörer och samarbetspartners.
Kvaliteten politik kan användas för att förbättra om den:
- Är i linje med prognosen och strategi från högsta ledningen om utsikterna i organisationen,
- Tillåter dig att förstå och följa kvalitetsmålen i hela organisationen;
- Bekräftar åtagandet av högsta ledningen engagemang för kvalitet och tillhandahålla tillräckliga resurser för att nå målen;
- Hjälper till att förklara detta engagemang för kvalitet i hela organisationen med ett tydligt ledarskap till ledande befattningshavare;
- Inkluderar en ständig förbättring med anknytning till de behov och förväntningar hos kunder och andra intressenter;
- Effektivt formulerade och skickligt uppmärksammas av all personal.
Liksom med andra typer av politik som rör verksamheten, bör kvaliteten politiken ses över regelbundet.
ISO 9001:2000. Kvalitetsledningssystem. Krav 5,3 Kvalitetspolicy Högsta ledningen bör säkerställa att kvaliteten politik: |
5,4 Planering
5.4.1 Kvalitet Mål
Strategisk planering och kvalitet organisationer policy utgör grunden för att sätta mål i fråga om kvalitet. Högsta ledningen bör utveckla dessa mål syftar till att förbättra organisationen. Målen bör mätas för att främja effektiv analys av ledarskap.
Vid utvecklingen av dessa mål bör ledningen överväga också:
- Nuvarande och framtida behov av organisationer och marknader serveras;
- Slutsatser från ledningen;
- Faktiskt produktens egenskaper och process prestanda;
- Nöjd nivåer av intressenter;
- Den självutvärdering;
- Jämförelse med de bästa resultaten, resultaten av tävlingen, de möjligheter till förbättring;
- De resurser som krävs för att uppnå målen.
Kvalitetsmål bör uppmärksammas av medlemmar i organisationen på ett sådant sätt som ger dem möjlighet att delta i att uppnå dem. Det bör definiera ansvaret för införande av kvalitetsmål. Mål bör systematiskt granskas och revideras vid behov.
ISO 9001:2000. Kvalitetsledningssystem. Krav 5,4 Planering 5.4.1 Kvalitet Mål Högsta ledningen bör säkerställa att kvalitetsmål, inklusive de som krävs för att uppfylla kraven för produktion, var etablerade i sina respektive divisioner och på lämplig nivå inom organisationen. Kvalitetsmålen bör vara mätbara och i överensstämmelse med kvalitetspolicyn. |
5.4.2 Kvalitet Planering
Ledningen måste ta ansvar för planering av kvaliteten i produktionen av organisationen. Denna planering bör inriktas på att identifiera de processer som krävs för att effektivt nå de mål och kvalitetskrav av organisationens strategi.
Grundläggande uppgifter för en effektiv planering är:
- Strategin i organisationen;
- Särskilda mål i organisationen;
- De specifika behov och förväntningar hos kunder och andra intressenter;
- Utvärdering av lagar och regler;
- Utvärdering av uppgifter om produktens prestanda;
- Utvärdering av prestanda uppgifter processer;
- Erfarenheter från tidigare erfarenheter;
- Dessa möjligheter till förbättring;
- Bedömning av risker och data nedåt.
Utskriftskvalitet av planering för organisationen bestämma produktframtagning och stödprocesser, inklusive:
- Behövs för att organisera de färdigheter och kunskaper;
- Ansvar och befogenheter att genomföra planer för att förbättra processer;
- De nödvändiga resurser, såsom finansiella resurser och infrastruktur;
- En matris för att bedöma att uppnå bättre prestanda i organisationen,
- Måste förbättras, bland annat medel och metoder;
- Dokumentation, inklusive redovisande dokument.
Ledningen måste systematiskt analysera resultatet för att säkerställa effektiviteten av organisationens processer.
ISO 9001:2000. Kvalitetsledningssystem. Krav 5.4.2 Kvalitetssystem planering Ledande befattningshavare skall se till att: |
5,5 Ansvar, befogenheter och kommunikation
5.5.1 Ansvar och befogenheter
Högsta ledningen bör definiera och sedan meddela personalen ansvar och befogenhet att genomföra och upprätthålla ett effektivt och ändamålsenligt kvalitetssystem.
Vi måste ge ansvar och befogenheter för alla medarbetare i organisationen, så att de kan bidra till att uppnå kvalitetsmål och skapa förutsättningar för deras engagemang, motivation och sitt engagemang.
ISO 9001:2000. Kvalitetsledningssystem. Krav 5,5 Ansvar, befogenheter och kommunikation 5.5.1 Ansvar och befogenheter Högsta ledningen bör se till att ansvar och befogenheter är definierade och meddelas personalen i organisationen. |
5.5.2 Ledningens representant
Высшему руководству следует назначить представителя руководства и наделить его полномочиями управлять, постоянно контролировать, оценивать и координировать систему менеджмента качества. Такое назначение призвано содействовать результативной и эффективной работе и улучшению системы менеджмента качества. Представитель подотчетен высшему руководству и поддерживает связи с потребителями и другими заинтересованными сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.5.2 Представитель руководства Высшее руководство должно назначить представителя из своего состава, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на: Anm. В ответственность представителя руководства может включаться поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества. |
5.5.3 Внутренний обмен информацией
Руководству организации необходимо определить и внедрить результативный и эффективный процесс обмена информацией по вопросам политики в области качества, требований, целей и их достижения. Обеспечение такой информацией может помочь в улучшении деятельности организации и непосредственно вовлекает ее работников в достижение целей в области качества. Руководству следует активно поощрять обратную связь и получение информации от работников организации как средства их вовлечения.
Обмен информацией может, например, включать:
- информирование, проводимое руководством на рабочих участках;
- групповые брифинги и другие совещания, например, по признанию достижений;
- использование досок объявлений, внутренних газет/журналов;
- аудио-видео- и электронные средства, такие, как электронная почта и web – сайты;
- обзоры, подготовленные работниками, и наглядно представленные предложения.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.5.3 Внутренний обмен информацией Высшее руководство должно обеспечить, чтобы в организации были разработаны соответствующие процессы обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества. |
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Высшему руководству необходимо развить проводимый им анализ за пределы верификации результативности и эффективности системы менеджмента качества в процесс, распространяющийся на всю организацию, и который также оценивает эффективность системы. Анализ со стороны руководства следует превратить в трибуну по обмену новыми идеями с открытой дискуссией и оценкой входных данных, стимулированных лидерством высшего руководства.
Для добавления ценности организации по результатам анализа со стороны руководства высшему руководству надо управлять осуществлением процессов жизненного цикла продукции и вспомогательных процессов посредством систематического анализа, основанного на принципах менеджмента качества. Частота анализа устанавливается исходя из потребности организации. Входные данные к процессу анализа необходимо преобразовать в выходные данные, охватывающие не только результативность и эффективность системы менеджмента качества. Результаты анализа предоставляют данные, которые используются при планировании улучшения деятельности организации.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.6 Анализ со стороны руководства 5.6.1 Общие положения Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. В анализ следует включить оценку возможностей улучшения и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества. |
5.6.2 Входные данные анализа
Входные данные к оценке результативности и эффективности системы менеджмента качества учитывают интересы потребителей и других заинтересованных сторон и содержат:
- статус и результаты достижения целей в области качества и деятельности по улучшению;
- статус пунктов, по которым требовались действия на основе анализа со стороны руководства;
- результаты аудитов (проверок) и самооценки организации;
- обратную связь об удовлетворенности заинтересованных сторон, возможно, даже до момента их участия;
- факторы, связанные с рынком, такие, как технологии, исследования и разработки, деятельность конкурентов;
- результаты сравнения с лучшими достижениями;
- сведения о работе поставщиков;
- новые возможности улучшения;
- управление несоответствиями процессов и продукции;
- оценку рынка и стратегию;
- статус деятельности по стратегическому партнерству;
- финансовые результаты деятельности, связанной с качеством;
- другие факторы, которые могут воздействовать на организацию, такие, как финансовые, социальные или экологические условия и соответствующие изменения законов и регламентов.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.6.2 Входные данные анализа Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию по: |
5.6.3 Выходные данные анализа
Если анализ со стороны руководства выходит за пределы верификации системы менеджмента качества, то результаты такого анализа могут использоваться высшим руководством в качестве входов к процессам улучшения. Высшее руководство может применять этот процесс анализа как мощное средство при определении возможностей улучшения деятельности организации. График проведения анализов способствует своевременному обеспечению данными для стратегического планирования в организации. Отобранные выходные данные следует доводить до сведения работников организации, демонстрируя им, как процесс анализа со стороны руководства ведет к постановке новых целей, которые принесут выгоду организации.
Дополнительные выходные данные для повышения эффективности включают, например:
- цели, касающиеся характеристик продукции и показателей процессов;
- цели улучшения деятельности организации;
- оценку пригодности организационной структуры и ресурсов;
- стратегию и инициативы по маркетингу, продукции и удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;
- сокращение потерь и планы снижения идентифицированных рисков;
- информацию по стратегическому планированию будущих потребностей организации.
Необходимо иметь достаточно записей для обеспечения прослеживаемости и облегчения оценки самого процесса анализа со стороны руководства, чтобы убедиться в его постоянной эффективности и в добавлении ценности организации.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.6.3 Выходные данные анализа Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к: |

















