4 KVALITETSSTYRNINGSSYSTEM

4 KVALITETSSTYRNINGSSYSTEM

4,1 Ledningssystem och processer

Framgångsrikt ledarskap och organisation kräver en systematisk och öppen förvaltning. För att lyckas måste du genomföra och upprätthålla ett ledningssystem för att ständigt förbättra effektiviteten i organisationen, med hänsyn till aktörernas behov. Hantering av organisationen tillsammans med andra aspekter inkluderar kvalitetsstyrning.
Högsta ledningen bör skapa en organisation som fokuserar på konsumenten, genom att:
a) identifiera de system och processer som kan stå klart, med förbehåll för ledning och förbättras när det gäller effektivitet;
b) För att säkerställa effektivt genomförande och hantering, samt indikatorer och data för att fastställa tillfredsställande organisation.
Exempel på aktiviteter för att bygga en konsument-orienterade organisationer är:
- Identifiering och utveckling av processer som leder till en förbättring av organisationen;
- Insamling och användning av data och bearbeta information på löpande basis;
- Utvecklingen i riktning mot ständig förbättring;
- Använd lämpliga metoder för att utvärdera processförbättring, såsom självbedömning och ledningens genomgång.
Exempel på självutvärdering och kontinuerliga processer förbättring är i tilläggen A och B, respektive.

ISO 9001:2000. Kvalitetsledningssystem. Krav

4 KVALITETSSTYRNINGSSYSTEM

4.1 Allmänna krav

Organisationen skall upprätta, dokumentera, genomföra och upprätthålla ett kvalitetsledningssystem och ständigt förbättra dess effektivitet i enlighet med kraven i denna standard.
Organisationen skall:
a) identifiera de processer som behövs för kvalitetsledningssystem och deras tillämpning i hela organisationen (1,2);
b) fastställa ordningsföljd och samverkan av dessa processer;
c) fastställa kriterier och metoder som behövs för att säkerställa både genomförandet och kontrollen av dessa processer;
d) säkerställa tillgången till resurser och information som behövs för att stödja dessa processer och deras kontroll;
e) övervaka, mäta och analysera dessa processer, och
f) genomföra åtgärder för att uppnå planerade resultat och ständig förbättring av dessa processer.
Organisationen skall förvaltas av dessa processer i enlighet med kraven i denna standard.
Om en organisation väljer att outsourca till tredje part utför någon process som påverkar produktens överensstämmelse med kraven bör det ge för sin del i denna uppföljning. Dess verksamhet måste definieras på ett kvalitetsledningssystem.

Anm. Processer som behövs för kvalitetsledningssystem, som diskuterats ovan bör innehålla korrekt hantering förvaltningsprocesser, tillhandahållande av resurser, produktframtagning och mätning.

4,2 Dokumentation

Ledningen bör definiera dokumentation, inklusive de register som behövs för att utveckla, implementera och underhålla kvalitetsledningssystemet och stödja effektiva och effektivt genomförande av processer.
Arten och omfattningen av dokumentation för att uppfylla de krav som fastställts av kontraktet, lagar och förordningar, krav och förväntningar från kunder och andra intressenter, liksom organisationens behov. Dokumentation kan vara i någon form eller på vilka medier utifrån organisationens behov.
För att ge dokumentation som uppfyller behoven och förväntningarna hos intressenterna bör ledningen tänka på:
- Avtalsenliga krav från kunder och andra intressenter;
- Användningen av organisationen av internationella, nationella, regionala och bransch standarder;
- De relevanta krav som lagar och förordningar;
- Beslut i organisationen,
- Källor till extern information om möjligheterna i organisationen,
- Information om de behov och förväntningar från intressenter.
Utveckling, användning och hantering av dokumentation bör vägas mot effektiviteten i organisationen utifrån kriterier som:
- Funktionalitet (t.ex. processorhastighet);
- Friendly till användaren;
- Behovet av resurser;
- Politik och mål;
- Nuvarande och framtida krav på hantering av kunskap;
- Jämförelse med de bästa systemen dokumentation;
- Interaktion mellan kunder, leverantörer och andra intressenter i organisationen.
Tillgång till dokumentation som tillhandahålls av organisationen för anställda och andra intressenter på grundval av kommunikationspolitiken i organisationen.

ISO 9001:2000. Kvalitetsledningssystem. Krav

4,2 Dokumentationskrav

4.2.1 Allmänt

Dokumentation av kvalitetsstyrningssystemet skall omfatta:
a) Skriftliga uttalanden av policy och mål för kvalitet;
b) en kvalitetsmanual;
c) dokumenterade rutiner som krävs av denna standard;
d) handlingar som krävs av organisationen för att säkerställa en effektiv planering, genomförande och ledningsprocesser;
e) dokumentation som krävs enligt denna standard (se 4.2.4).

Not 1. Var i denna internationella standard termen "dokumenterad rutin" visas, betyder det att förfarandet är etablerad, dokumenterad, införd och underhållen fungerar.
Not 2. Graden av dokumentation av kvalitetsstyrningssystemet av en organisation kan variera från en annan beroende på:
a) storleken på organisation och verksamhet;
b) den komplexitet och processer interaktion;
c) kompetensen hos personalen.
Not 3. Dokumentation kan vara i någon form eller på något media.

4.2.2 Kvalitetshandbok

Organisationen skall upprätta och underhålla en kvalitetsmanual som innehåller:
a) omfattningen av kvalitetsledningssystemet, inklusive detaljer om och motivering för eventuella undantag (1,2);
b) de dokumenterade förfaranden som fastställts för kvalitetsledningssystemet, eller hänvisning till dem;
c) En beskrivning av interaktion processer, kvalitetssystem.

4.2.3 Styrning av dokument

Dokument som krävs av kvalitetsledningssystemet att hantera. Records - en särskild typ av dokument och skall kontrolleras enligt de krav som anges i 4.2.4.
För att bestämma den nödvändiga verktyg måste utvecklas dokumenterade rutiner, vilket ger:
a) kontroll av handlingar med avseende på lämplighet innan de ges ut;
b) granska och efter behov uppdatera och på nytt godkänna dokument;
c) säkerställa identifieringen av förändringar och ändringsstatus för dokument;
d) säkerställa att rätt version av dokument på olika platser vid användning;
e) säkerställa att dokument förblir läsbara och lätta att identifiera;
f) säkerställa att dokument av externt ursprung och att deras distribution styrs;
g) förhindra oavsiktlig användning av utgångna dokument och lämpliga identitetshandlingar något skäl bevaras.

4.2.4 Kontroll av register

Register skall upprättas och underhållas för att ge bevis på överensstämmelse och effektivitet kvalitetsledningssystem. De skall förbli tydliga, lätta att identifiera och åtkomliga. Vi måste utveckla en dokumenterad rutin för att definiera de kontroller som behövs för att identifiera, förvara, skydda, återfinna, arkivera tid och disposition av poster.

4.3 Användning av principer för kvalitetsledning

För framgångsrik förvaltning av organisationen och dess verksamhet måste hanteras systematiskt och öppet. Rekommendationer till ledningsorganisation som föreslås i denna internationella standard är baserad på åtta principer för kvalitetsledning.
Dessa principer har utvecklats för att användas av högsta ledningen för att förbättra organisationen. De ingår i innehållet i denna internationella standard och ges nedan:

a) Kundfokus

Organisationer är beroende av sina kunder och bör därför förstå nuvarande och framtida behov, uppfylla kundkrav och sträva efter att överträffa deras förväntningar.

b) Ledarskap

Ledare åstadkommer enhetlighet syfte och inriktning av organisationen. De bör skapa och underhålla den inre miljö där människor kan bli fullt delaktiga i organisationens mål.

c) Deltagande av människor

Människor på alla nivåer är kärnan i en organisation och deras fulla engagemang möjliggör för organisationer att kapitalisera på sina förmågor.

d) Process metod

Önskat resultat uppnås mer effektivt när aktiviteter och tillhörande resurser hanteras som en process.

e) System för ledning

Identifiera, förstå och hantera samverkande processer som ett system bidrar till effektiviteten i organisationen att uppnå sina mål.

f) Kontinuerlig förbättring

Ständig förbättring av organisationen som helhet bör betraktas som ett ständigt mål.

g) Fatta beslut baserat på fakta

Effektiva beslut baseras på analys av data och information.

h) Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantörer

Organisationen och dess leverantörer är beroende av varandra och ömsesidigt givande relation ökar möjligheten för båda att skapa värde.
Framgångsrik användning av organisationen av åtta principer för förvaltning kommer att resultera i fördelar för berörda parter, såsom ökande kassaflöde, skapa värde och förbättra stabilitet.


Lägg en kommentar eller lämna en trackback
separator

En trackback

  1. [...] 4 Kvalitetsledningssystem [...]

Kommentar

Din e-postadress kommer aldrig att publiceras. Obligatoriska fält är markerade med *

*
*