0 INLEDNING

0.1 Allmänna bestämmelser

För att skapa ett ledningssystem för kvalitet kräver ett strategiskt beslut om högsta ledningen av organisationen. Utformningen och genomförandet av kvalitetsledningssystem påverkas av olika behov, särskilda mål, produkter, de använda processer, storlek och struktur i organisationen. Denna internationella standard är baserad på åtta principer för kvalitetsstyrning. Det innebär inte enhetlighet i strukturen av ledningssystem för kvalitet eller enhetlighet dokumentation.

Målen för organisationen:

- Identifiera och möta de behov och förväntningar hos sina kunder och andra intressenter (anställda av organisationen, leverantörer, ägare, samhälle), för att säkerställa konkurrensfördelar och genomförandet av detta ändamålsenligt och effektivt,

- Att uppnå, bevara och förbättra effektiviteten och kapaciteten hos organisationen som helhet.

Tillämpning av principerna för kvalitetsledning inte bara omedelbara fördelar, men också gör ett viktigt bidrag till hanteringen av kostnader och risker. Överväganden i samband med fördelar, förvaltningskostnader och risker är viktiga för organisationen, dess kunder och andra intressenter. Dessa överväganden om den totala effektiviteten i organisationen, kan påverka:

- Kundlojalitet;

- Upprepade kontakter och behandling;

- Resultat av arbete, till exempel intäkter och marknadsandelar,

- Flexibel och snabb respons på marknadens möjligheter,

- Kostnaden och antalet cykler genom en effektiv och ändamålsenlig användning av resurserna,

- Bygga en kedja av processer genom vilka de önskade resultaten uppnås på bästa sätt;

- Att ge konkurrensfördelar genom att förbättra kapaciteten i organisationen,

- Förståelse och motivation till mål och syften i organisationen och deltagande i ständiga förbättringar;

- Det förtroende intressenter effektiviteten i organisationen, beprövade ekonomiska och sociala fördelar som en följd av organisation, product lifecycle management, och rykte;

- Förmågan att skapa värde för både organisationen och för dess leverantörer genom att optimera kostnader och resurser samt av flexibilitet och snabbhet av gemensamma svar på förändringar i marknaden.

0,2 processinriktning

Denna internationella standard syftar till tillämpning av "processinriktning" i att utveckla, genomföra och förbättra effektiviteten av kvalitetsledningssystemet för att förbättra intressenternas tillfredsställelse genom att uppfylla deras krav.

För effektiv och väl fungerande organisation skall fastställa och förvalta många länkade aktiviteter. En verksamhet med resurser och lyckades omvandla insatser till utfall, kan ses som en process. Ofta utsignalen från en process bildar direkt ingången till nästa.

Användningen av processer i organisationen, tillsammans med identifiering och interaktioner, samt ledningsprocesser kan betraktas som "processinriktning".

Den fördel med förfarandet tillvägagångssätt är kontinuiteten av kontroll att den tillhandahåller gränssnittet mellan de individuella processerna inom ett system av processer, såväl som deras kombination och interaktion.

Vid tillämpning av ledningssystem för kvalitet, betonar detta tillvägagångssätt vikten av att

a) att förstå de krav och efterlevnad av dem;

b) behovet av att beakta behovet av rutiner när det gäller mervärde,

c) Att resultaten av de processer och deras effektivitet,

d) ständig förbättring av processer baserade på objektiva mätningar.

Visas i figur. En modell av kvalitetsledningssystem bygger på en process strategi, illustrerar begreppet kommunikation mellan processer, som presenteras i avsnitten 4-8. Denna modell visar att de berörda parterna att spela en viktig roll i att bestämma indata. Övervakning av tillfredsställelse de berörda parterna kräver utvärdering av information relaterad till uppfattningen intressenter som organisationen uppfyller dess krav. Visas i figur. En modell visar inte processer på en detaljerad nivå.

03. Förhållande till ISO 9001

De nuvarande utgåvor av ISO 9001 och ISO 9004 har utvecklats som ett enhetligt par av standarder för ledningssystem för kvalitet för att komplettera varandra, men de kan också användas oberoende av varandra. Även om dessa internationella normer har olika tillämpningsområden, de har liknande strukturer för att underlätta deras användning som ett matchat par.

ISO 9001 ställer krav på kvalitetsledningssystem som kan användas för internt ansökan organisationer, certifiering eller ett avtal. Den syftar till att effektiviteten av kvalitetsledningssystemet uppfyller kraven från konsumenterna.

ISO 9004 ger vägledning om ett brett spektrum av tillämpningen av kvalitetsledningssystemet än vad ISO 9001, särskilt för ständig förbättring av organisation och effektivitet, liksom dess effektivitet. ISO 9004 rekommenderas som en vägledning för organisationer vars högsta ledningen vill flytta utöver kraven i ISO 9001 i jakten på ständiga förbättringar. Det är dock inte avsedd för certifiering eller avtal.

För ökad bekvämlighet är grundläggande innehåll av kraven i ISO 9001 placeras i bildruta efter det relevanta avsnittet i denna internationella standard.

Uppgifter som markeras "NOTE" är vägledning för att förstå och förklara.

0,4 Kompatibilitet med andra ledningssystem

Denna internationella standard innehåller inte särskilda rekommendationer i förhållande till andra ledningssystem såsom miljö, förvaltning av hälsa och säkerhet, ekonomisk förvaltning eller riskhantering. Det gör det möjligt för en organisation att anpassa eller integrera sitt eget ledningssystem för kvalitet med tillhörande ledningssystem. Organisationen kan anpassa sin befintliga system (er) för förvaltningen av ett kvalitetsledningssystem som följer rekommendationerna i denna internationella standard.