Wprowadzenie

0.1 Przepisy ogólne

Wdrożenie systemu zarządzania jakością powinien być strategiczną decyzją organizacji.
Opracowanie i wdrożenie systemu zarządzania jakością zależy od

a) środowisko zewnętrzne i ich zmian, ryzyko związane z warunkami zewnętrznymi,

b) zmieniających się potrzeb

c) w szczególnych celach

d) zapewnia produkty,

e) procesów,

f) wielkości i struktury organizacji.

Niniejszej normy międzynarodowej nie narzuca jednolitej struktury lub jeden dokumentację systemu zarządzania jakością.
Wymagania dla systemu zarządzania jakością określone w niniejszej normie międzynarodowej są dodatkiem do wymagań produktu. Informacje oznaczone "UWAGA" jest przewodnikiem do zrozumienia lub wyjaśnienia odpowiednich wymagań.
Niniejszej normy międzynarodowej mogą być wykorzystywane przez wewnętrznych i zewnętrznych stron, w tym jednostki certyfikujące, do oceny zdolności organizacji do spełnienia wymagań klienta, wymagań prawnych i wymagań organizacji.

Zasad zarządzania jakością określone w ISO 9000 i ISO 9004, znalazły się w rozwoju tego standardu międzynarodowego.

0.2 Podejście z punktu widzenia procesu

Dla sprawnego funkcjonowania organizacji określa i zarządzania wieloma działania powiązane. Działalności lub zestaw akcji, przy użyciu środków i udało się przekształcić wejścia do wyjścia, mogą być postrzegane jako proces. Często [hidepost = 3] wyjście z jednego procesu bezpośrednio z wejścia na następny.

Zastosowanie procesu wewnątrz organizacji, w tym: określenie ich wzajemnego oddziaływania, udało się osiągnąć pożądanych wyników, można określić jako "podejście procesowe".

Zaletą podejścia procesowego jest bieżące zarządzanie, zapewnia powiązanie poszczególnych procesów w systemie procesów, jak również ich połączenie i wzajemne oddziaływanie.

Kiedy stosuje się w ramach systemu zarządzania jakością, takie podejście podkreśla znaczenie:

a) zrozumienie i spełnienie wymagań

b) potrzebę uwzględnienia procesów w wartości dodanej,

c) wyniki dotyczące skuteczności i efektywności procesów i

d) ciągłego doskonalenia procesów w oparciu o obiektywne pomiary.

Zorientowane na model SMC przedstawiono na rysunku 1 przedstawiono połączenia z procesów opisanych w pkt 4 do. Ta ilustracja pokazuje, że klienci odgrywają znaczącą rolę w określaniu wymagań jako wejścia. Monitorowanie zadowolenia klientów wymaga oceny informacji na temat świadomości konsumentów, organizacji spełnione jego wymagania. Model przedstawiony na rysunku 1 obejmuje wszystkie wymagania niniejszej normy międzynarodowej, ale nie odzwierciedla procesy w szczegółowym poziomie.

UWAGA: Ponadto, wszystkie procesy mogą być stosowane metody, znany jako "Plan - Do-Check - Act" (PDCA). PDCA można pokrótce opisać następująco.

Plan: ustalenie celów i procesów niezbędnych [/ hidepost], aby osiągnąć wyniki zgodne z wymaganiami klienta i polityką organizacji.

Czy: realizacji procesów.

Sprawdź: monitorowanie i pomiar procesów i produktów z polityki, celów i wymagań dla produktu i informują o wynikach.

Ustawy: podjęcie działań w celu ciągłego doskonalenia procesów.

Rys.1. Model systemu zarządzania jakością w oparciu o procesy.

0.3 Związek z ISO 9004

ISO 9001 i ISO 9004 zostały opracowane jako uzupełnienie standardów zarządzania jakością, ale mogą być używane niezależnie.

ISO 9001 określa wymagania dla [hidepost = 3] SMC, które mogą być wykorzystywane do wewnętrznego stosowania przez organizacje certyfikacyjne , lub dla celów kontraktowych. Koncentruje się na skuteczności SZJ zgodnie z wymaganiami konsumentów.

W momencie publikacji ISO 9004 jest recenzja. Zmodyfikowana wersja będzie wytyczne dla zarządzania w celu osiągnięcia zrównoważonego sukcesu każdej organizacji w złożonym, rozwija się i zmieniających się warunków środowiska. ISO 9004 oferuje szerszy nacisk na zarządzanie jakością niż ISO 9001, wzywa do oceny potrzeb i oczekiwań wszystkich zainteresowanych stron, a ich zadowolenie, poprawa systematycznego i ciągłego
organizacji. Jednak nie jest przeznaczone do certyfikacji [/ hidepost] lub korzystania z celów umowy.

0.4 Kompatybilność z innymi systemami zarządzania

Zmiana niniejszej normy międzynarodowej zostały dostarczone zgodnie z wymogami ISO 14001: 2004 , w celu zwiększenia kompatybilności tych dwóch norm dla wygody użytkowników.

Dodatek pokazuje [hidepost = 3] interakcji ISO 9001:2008 i ISO14001: 2004

Niniejszej normy międzynarodowej nie zawiera wymagania określone dla innych systemów zarządzania, takich jak właściwe zarządzanie środowiskiem, bezpieczeństwa i higieny pracy, ryzyko i finansowe. Jednak to Międzynarodowy Standard umożliwia organizacji wyrównać lub zintegrować własny system zarządzania jakością z odpowiednimi wymaganiami systemów zarządzania. Organizacja może dostosować istniejący system (s) [/ hidepost] sterowania, aby ustawić QMS wykonania niniejszej normy międzynarodowej.