SPIS TREŚCI

A. Zakres

1,1 Ogólne

1,2 Zastosowanie

Dwa. Odnośnik normatywny

Trzy. Terminy i definicje

4. System Zarządzania Jakością

4.1 Wymagania ogólne

4.2 Wymagania dotyczące dokumentacji

Pięć. Zadania kierownictwa

5,1 Zarządzanie zaangażowanie

5.2 Orientacja na klienta

5,3 Polityki Jakości

5,4 Planowanie

5.5 Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja

5,6 Przegląd zarządzania

6. Zarządzanie zasobami

6,1 Zapewnienie zasobów

6.2 Zasoby ludzkie

6,3 Infrastruktura

6.4 Środowisko pracy

7. Tworzenie produktu

7,1 Planowanie realizacji wyrobu

7,2 Klienta związane z konsumentem

7.3 Projektowanie i rozwój

7,4 Zakupów

7,5 Produkcja wyrobów i usług

7,6 Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i mierzenia

Osiem. Pomiar, analiza i doskonalenie

8,1 Ogólne

8,2 Monitorowanie i pomiary

8,3 Kontrola wyrobu niezgodnego

8,4 Analiza danych

8,5 Poprawa

Aplikacje

- Korespondencja pomiędzy ISO 9001 : 2000 oraz ISO 14001 : 1996

B - korespondencja pomiędzy ISO 9001:2000 oraz ISO 9001:1994

Bibliografia

Przedmowa

Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) jest ogólnoświatową federacją krajowych jednostek normalizacyjnych (organy ISO członkowskie). Prace przygotowawcze normy międzynarodowe są przeprowadzane przez komitety techniczne ISO. Każdy organ krajowy członek ISO zainteresowany w obszarze, dla którego został utworzony przez odpowiedni komitet techniczny ma prawo być reprezentowane w tej komisji. Organizacje międzynarodowe, rządowe kA i pozarządowe, są w powiązaniu z normą ISO, a także wziąć udział w pracach. ISO ściśle współpracuje z Międzynarodowej Komisji Elektrotechnicznej (IEC) we wszystkich dziedzinach Normalizacyjny Elektrotechniki.

Międzynarodowe Standardy zostały przygotowane zgodnie z zasadami określonymi w normie ISO / IEC, Część 3.

Projekty Międzynarodowe Standardy przyjęte przez komitety techniczne są przekazywane do organów krajowych członków ISO do głosowania. Opublikowane jako Międzynarodowy Standard wymaga, aby decyzja została przyjęta przez co najmniej 75% krajowych organów członków ISO uprawnionych do głosowania.

Należy mieć na uwadze możliwość, że niektóre elementy tego standardu międzynarodowego mogą być związane z prawami patentowymi. ISO nie jest odpowiedzialna za identyfikację (całkowitego lub częściowego) takich praw patentowych.

Międzynarodowa norma ISO 9001 został przygotowany przez podkomitetu SC 2, "Systemy jakości" Komitet Techniczny ISO / TC 176 "Zarządzanie jakością i zapewnienie jakości".

To trzecia edycja ISO 9001 unieważnia i zastępuje Wydanie drugie (ISO 9001:1994) wraz z ISO 9002:1994 i ISO 9003:1994. Jest to techniczna zmiana tych dokumentów. Dlatego organizacje, które kiedyś w przeszłości, ISO 9002:1994 i ISO 9003:1994, może skorzystać z tej Międzynarodowego Standardu wyłączając z niej odpowiednie wymogi, zgodnie z pkt 1.2.

Niniejsze wydanie ISO 9001 zmieniła nazwę, która nie zawiera już terminu "zapewnienie jakości". Odzwierciedla to fakt, że wymagania systemu zarządzania jakością zawarte w niniejszym wydaniu ISO 9001, oprócz zapewnienia jakości produktów również na celu poprawę satysfakcji klienta.

Załączniki A i B do niniejszej normy międzynarodowej mają charakter czysto informacyjny.

Wprowadzenie

0,1 Postanowienia ogólne

Przyjęcie systemu zarządzania jakością powinien być strategiczną decyzją organizacji. Projektowanie i wdrażanie systemu zarządzania jakością są określone przez zróżnicowane potrzeby, cele szczególne, produktów, procesów, wielkości i struktury organizacji. Niniejsza norma międzynarodowa nie oznacza jednolitości struktury systemów zarządzania jakością lub dokumentacji.

Wymagania systemu zarządzania jakością, określone w niniejszym standardzie międzynarodowym stanowią uzupełnienie wymagań produktowych. Informacje oznaczone "UWAGA" jest przewodnikiem do zrozumienia lub wyjaśnienia wymagań.

Niniejsza norma międzynarodowa może być stosowany przez strony wewnętrzne lub zewnętrzne, w tym organów certyfikacji w celu oceny zdolności organizacji do spełnienia wymagań klienta, regulacyjnych (normalizowanie) organów i organizacji własnych wymagań.

W rozwoju tego standardu międzynarodowego zostały zawarte zasady zarządzania jakością, określone w ISO 9000 i ISO 9004.

0,2 podejście procesowe

Niniejsza norma międzynarodowa promuje przyjęcie podejścia procesowego podczas opracowywania, wdrażania i doskonalenia systemu zarządzania jakością w celu zwiększenia zadowolenia klienta poprzez wdrożenie jego wymagań.

Na organizacja skutecznie funkcjonować, musi zidentyfikować wielu powiązanych ze sobą czynności i przeprowadza ich zarządzania. Aktywność wykorzystania zasobów i zarządzane w celu umożliwienia przekształcenia wejść (poza komórki) do wyjść (elementy wychodzące) można traktować jako proces. Często wyjście z jednego procesu bezpośrednio stanowi wejście do następnego procesu.

Wykorzystanie systemu procesów w organizacji z identyfikacją i współdziałania tych procesów i zarządzanie nimi może być traktowane jako "podejście procesowe".

Zaletą podejścia procesowego jest ciągłość kontroli, że stanowi w odniesieniu do stosunków między poszczególnymi procesami w ramach procesów systemowych, jak również w odniesieniu do kombinacji (suma, kombinacja) oraz oddziaływania tych procesów.

To podejście, zastosowane w systemie zarządzania jakością podkreśla znaczenie:

a) znajomość i przestrzeganie;

b) potrzeba rozważenia procesów w kategoriach wartości dodanej;

c) pomiar funkcjonowania i skuteczności procesów oraz

d) ciągłe doskonalenie procesów opartych na obiektywnych pomiarów.

Model systemu zarządzania jakością opartego na procesach, które przedstawiono na rysunku. 1 ilustruje zależność między procesami przedstawionych w pkt 4-8.

Liczba ta pokazuje, że konsumenci odgrywają istotną rolę w wymagań określających, uważane jako wejście. Monitorowanie zadowolenia klienta wymaga oceny informacji dotyczących percepcji klienta co do tego, czy organizacja jej wymogów.

Model przedstawiony na rysunku. 1 obejmuje wszystkie wymagania niniejszej normy międzynarodowej, ale nie pokazuje procesów na poziomie szczegółowym.

Zawiadomienie. - Check - Act - PDCA ). Oprócz wszystkich procesów można stosować do metodologii znanej jako "Plan - Do - Check - Act" (Plan - Do - Check - Act - PDCA). Metodologia PDCA można pokrótce opisać następująco:

Na rysunku. A. Model systemu zarządzania jakością oparte na procesach

0,3 Związek z ISO 9004

Obecne wersje ISO 9001 i ISO 9004 zostały opracowane jako spójnej pary norm systemu zarządzania jakością, które zostały zaprojektowane do wzajemnie się uzupełniają, ale mogą też być stosowane niezależnie od siebie. Pomimo faktu, że te dwa międzynarodowe standardy mają różne zakresy, mają podobną strukturę, co ułatwia ich wykorzystanie jako spójnej pary standardów.

ISO 9001 określa wymagania dla systemu zarządzania jakością, które mogą być wykorzystywane do wewnętrznego zastosowania przez organizacje do certyfikacji systemów zarządzania jakością lub umownych celów. Jest skierowany do skuteczności systemu zarządzania jakością spełniającego wymagania konsumentów.

ISO 9004 zawiera wytyczne dotyczące szerszego zakresu celów systemu zarządzania jakością niż ISO 9001, szczególnie dla ciągłego doskonalenia całej organizacji, efektywności i skuteczności organizacji. ISO 9004 jest zalecana jako wytyczne dla organizacji, których najwyższe kierownictwo w dążeniu do ciągłego doskonalenia wydajność chce wyjść poza wymaganiami ISO 9001. Niemniej norma ta nie jest przeznaczone do certyfikacji systemów zarządzania jakością i aplikacji w celu umowy.

0,4 Kompatybilność z innymi systemami zarządzania

Niniejsza norma międzynarodowa została dostosowana ISO 14001:1996 w celu zwiększenia kompatybilności tych dwóch standardów w interesie społeczności użytkowników.

Niniejsza norma międzynarodowa nie zawiera wymagania w stosunku do innych systemów zarządzania, takich jak zarządzanie środowiskiem, zarządzanie zdrowiem i bezpieczeństwem, zarządzania finansami i zarządzania ryzykiem. Jednak to Międzynarodowy Standard umożliwia organizacji dostosowania lub zintegrować własny system zarządzania jakością z wymogami innych systemów zarządzania. Organizacja dostosować (ustawić) ich istniejący system (y) zarządzania, aby stworzyć system zarządzania jakością spełniający wymagania niniejszej normy międzynarodowej.