5. Zarządzanie odpowiedzialność
5.1 Ogólne zalecenia
5.1.1 Wprowadzenie
Kierownictwo wyższego szczebla, jego zaangażowanie i zaangażowanie są niezbędne w rozwoju i utrzymania skutecznego i efektywnego systemu zarządzania jakością w celu osiągnięcia korzyści dla wszystkich zainteresowanych stron. Mogą one zostać osiągnięte poprzez określenie, wspieranie i zwiększenia zadowolenia klienta. Wyższego szczebla zarządzania, realizacja jest do rozważenia środków, takich jak:
- Rozwój prognozowania, polityki i celów strategicznych oznaczenie organizacji;
- Zarządzanie organizacją przez osobisty przykład, aby zdobyć zaufanie pracowników;
- Doprowadzić do kierunku pracowników organizacji, wartości związane z jakością i systemu zarządzania jakością;
- Udział w projektach w celu poprawy poszukiwanie nowych technik, rozwiązań i nowych produktów;
- Uzyskanie informacji zwrotnych bezpośrednio na skuteczności i efektywności systemu zarządzania jakością;
- Definicja produktu, wartość dodaną w interesie organizacji;
- Definiowanie procesów wsparcia, które wpływają na efektywność i skuteczność produktu;
- Tworzenie warunków sprzyjających integracji i rozwoju pracowników;
- Zapewnienie struktury organizacyjnej i zasobów niezbędnych do wsparcia planów strategicznych organizacji.
Najwyższe kierownictwo powinno również określić metody pomiaru działalności organizacji w celu ustalenia osiągnięcia zaplanowanych celów.
Metody te obejmują:
- Pomiar wyników finansowych;
- Pomiar wskaźników wydajności procesów w organizacji;
- Zewnętrzne wymiary, takie jak porównanie z najlepszymi osiągnięciami i oceny strony trzeciej;
- Ocena satysfakcji klientów, pracowników organizacji i innymi zainteresowanymi stronami;
- Ocena jego postrzegania przez konsumentów i innych zainteresowanych stron właściwości dostarczonych produktów;
- Pomiar inne wskaźniki sukcesu określone przez zarząd.
Informacje uzyskane z takich pomiarów i oceny są zachęcane do rozważenia jako dane wejściowe do przeglądu zarządzania, aby zapewnić ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością jest siłą napędową do poprawy organizacji.
5.1.2 Kwestie, należy wziąć pod uwagę
W zakresie opracowywania, wdrażania i zarządzania organizacją systemu zarządzania jakością, kierownictwo należy przestrzegać zasad zarządzania jakością, jak określono w sekcji 4.3.
Na podstawie tych zasad, kierownictwo musi potwierdzić przywództwo i zaangażowanie w następujące działania:
- Zrozumienie aktualnych i przyszłych potrzeb i oczekiwań klientów, uzupełniając roszczenia;
- Wyjaśnienie celów politycznych i do lepszego zrozumienia, motywacji i zaangażowania pracowników organizacji;
- Wdrożenie ciągłego doskonalenia jako cel w procesach organizacji;
- Planowanie przyszłości organizacji i zarządzania zmianą;
- Ustanowienie i przekazywaniu pracowników fundacji dla osiągnięcia satysfakcji z zainteresowanymi stronami.
Oprócz stopniowego lub w trakcie ciągłego doskonalenia dla kierownictwa wyższego szczebla powinny również rozważyć projekty przełom, co prowadzi do procesu zmian, jako sposób na poprawę organizacji. W trakcie tych zmian, kierownictwo powinno podjąć kroki w celu zapewnienia zasobów i informacji niezbędnych do utrzymania funkcji systemu zarządzania jakością.
Najwyższe kierownictwo powinno określać procesów realizacji wyrobu, gdyż bezpośrednio zależy od sukcesu organizacji. Najwyższe kierownictwo powinno również te procesy wsparcia, które wpływają zarówno skuteczności i efektywności procesów cyklu życia, lub do wymagań i oczekiwań wszystkich zainteresowanych stron.
Przywództwo musi zapewnić, że procesy działają jako system efektywny i skuteczny. Należy analizować i optymalizować oddziaływania tych procesów poprzez rozważenie, w jaki sposób procesy realizacji produktu i procesów wsparcia.
Należy zwrócić uwagę na:
- Projekt zgodny i interakcji procesów skutecznie osiągnąć pożądane rezultaty;
- Jasne określenie wejść i procesów zarządzania w ich realizacji i wyjść;
- Monitorowanie wejść i wyjść do sprawdzenia, czy poszczególne procesy są połączone i wykonywane sprawnie i skutecznie;
- Identyfikacja i zarządzania ryzykiem oraz wykorzystanie możliwości, aby zwiększyć wydajność;
- Analiza danych w celu ułatwienia ciągłego doskonalenia procesów;
- Określenie liderów procesów i dając im pełną odpowiedzialność za władzę;
- Zarządzanie każdego procesu do osiągnięcia celów tego procesu;
- Potrzeby i oczekiwania zainteresowanych stron.
ISO 9001:2000. Systemu zarządzania jakością. Wymagania 5. Zarządzanie odpowiedzialność 5.1 Zarządzanie zaangażowanie Kierownictwo wyższego szczebla powinno zapewnić, że dowody na zaangażowanie w opracowanie i wdrożenie systemu zarządzania jakością oraz ciągłego doskonalenia jego skuteczności przez: |
5.2 Potrzeby i oczekiwania zainteresowanych stron
5.2.1 Postanowienia ogólne
Każda organizacja ma interes w jego działaniach, z których każda ma własne potrzeby i oczekiwania. Zainteresowane organizacje jak:
- Konsumenci i użytkownicy końcowi;
- Pracownicy organizacji;
- Właścicieli / inwestorów (np. akcjonariuszy, osób lub grup, w tym w sektorze publicznym, ze szczególnym uwzględnieniem organizacji);
- Dostawcy i partnerów;
- Społeczeństwa w formie różnych stowarzyszeń i agencji rządowych, do których organizacja lub jej produkty mają wpływ.
5.2.2 Potrzeby i oczekiwania
Sukces zależy od zrozumienia i realizacji bieżących i przyszłych potrzeb oraz oczekiwań obecnych i potencjalnych klientów i użytkowników końcowych, jak również na zrozumienie i zaspokojenie potrzeb i oczekiwań innych interesariuszy.
W celu zrozumienia i spełnienia potrzeb i oczekiwań zainteresowanych stron w organizacji:
- Identyfikacja interesariuszy i zdolność do utrzymania równowagi odpowiedź na ich potrzeby i oczekiwania;
- Aby przetłumaczyć specyficzne potrzeby i oczekiwania do wymagań;
- Aby dostosować wymagania dla wszystkich pracowników organizacji;
- Nacisk na poprawę procesów, aby zapewnić wartość dla interesariuszy.
Aby sprostać potrzebom i oczekiwaniom klientów i użytkowników końcowych zarządzania organizacja musi:
- Zrozumienie potrzeb i oczekiwań swoich klientów, w tym potencjalnych klientów;
- W celu ustalenia podstawowych cech produktów dla klientów i użytkowników końcowych;
- Określić i ocenić sytuację konkurencyjną na rynku;
- Identyfikacja możliwości rynkowych, słabości i przyszłości przewagi konkurencyjnej.
Przykłady potrzeb i oczekiwań klientów i użytkowników końcowych z produktów organizacji:
- Wymogi;
- Niezawodność;
- Dostępność;
- Dostawa;
- Działania po zakończeniu cyklu życia produktu;
- Cena i koszty cyklu życia;
- Bezpieczeństwo produktów
- Odpowiedzialność za produkt;
- Wpływ na środowisko.
Organizacja powinna zidentyfikować potrzeby i oczekiwania swoich pracowników w rozpoznaniu, satysfakcji z pracy, jak również w ich rozwoju. Takie uwagi pomaga zapewnić pełnego uczestnictwa i najbardziej zmotywowanych pracowników.
Organizacja powinna zidentyfikować finansowych i innych wyników, które spełniają określone potrzeby i oczekiwania właścicieli i inwestorów.
Kierownictwo powinno rozważyć potencjalne korzyści dla organizacji poprzez tworzenie partnerstw z dostawców do tworzenia wartości dla obu stron. Współpraca powinna opierać się na wspólnej strategii, wymiany wiedzy, jak również podział dochodów i strat.
W tworzeniu partnerstwa, organizacja powinna:
- Zidentyfikowanie kluczowych dostawców i innych organizacji jak potencjalnych partnerów;
- Wspólnie ustalić jasne zrozumienie potrzeb i oczekiwań klientów;
- Wspólnie ustanowienie jasnego zrozumienia potrzeb i oczekiwań partnerów;
- Cele Set, dając możliwość stałej współpracy.
Rozważając stosunki z organizacjami społeczeństwa, powinny:
- Aby udowodnić swoją odpowiedzialność za zdrowie i bezpieczeństwo;
- Weźmy pod uwagę wpływ na środowisko, w tym zachowania energii i zasobów naturalnych;
- Aby zidentyfikować zastosowanie wymagań ustawowych i przepisów;
- Określenie obecnego i potencjalnego wpływu swoich produktów, procesów i działań na społeczeństwo i społeczności lokalnej w szczególności.
ISO 9001:2000. Systemu zarządzania jakością. Wymagania 5.2 Orientacja na klienta Kierownictwo wyższego szczebla powinno zapewnić, że wymagania klienta zostały określone i wdrożone w celu zwiększenia satysfakcji klienta. |
5.2.3 Wymagania prawne i regulacyjne
Kierownictwo powinno zapewnić, że znajomość organizacji prawne i regulacyjne wymogi mające zastosowanie do produktów, procesów i działań oraz do włączenia tych wymagań systemu zarządzania jakością. Należy również zwrócić uwagę na:
- Wyjaśnienie zgodności z bieżących i przyszłych wymogów w zakresie etyki, efektywności i skuteczności;
- Korzyści dla zainteresowanych stron z rosnących wymagań zgodności;
- Organizacji rolę w ochronie interesów wspólnoty.
5.3 Polityka jakości
Najwyższe kierownictwo powinno wykorzystać politykę jakości jako sposób zarządzania organizacji do poprawy jej działalności.
Polityka organizacji jakości musi być sprawiedliwy i zgodny częścią ogólnej polityki i strategii.
W opracowaniu polityki jakości dla kierownictwa wyższego szczebla powinien rozważyć:
- Poziomu i rodzaju przyszłych ulepszeń niezbędne dla sukcesu organizacji;
- Spodziewanych lub pożądany stopień zadowolenia klientów;
- Rozwój organizacji pracowników;
- Potrzeby i oczekiwania innych zainteresowanych stron;
- Środki niezbędne do wykraczają poza wymagania ISO 9001 ;
- Potencjalny udział dostawców i partnerów.
Polityka jakości może być wykorzystane do poprawy, jeśli:
- Czy zgodnie z prognozą i strategii kierownictwa na temat rozwoju w organizacji;
- Pozwala zrozumieć i realizacji celów jakości w całej organizacji;
- Potwierdza zaangażowanie zaangażowanie najwyższego kierownictwa do jakości i zapewnienia odpowiednich zasobów do osiągnięcia celów;
- Pomaga to wyjaśnić zaangażowanie na rzecz jakości w całej organizacji, z wyraźnym przywództwem kierownictwa wyższego szczebla;
- Zawiera ciągłe doskonalenie związanych z potrzeb i oczekiwań klientów i innych zainteresowanych stron;
- Skutecznie sformułowane i umiejętnie podane do wiadomości wszystkich pracowników.
Podobnie jak w przypadku innych rodzajów polityk w dziedzinie biznesu, polityki jakości powinien być okresowo weryfikowany.
ISO 9001:2000. Systemu zarządzania jakością. Wymagania 5.3 Polityka jakości Kierownictwo wyższego szczebla powinno zapewnić, że polityka jakości: |
5.4 Planowanie
5.4.1 Cele dotyczące jakości
Planowania strategicznego i organizacji polityki jakości stanowią podstawę do wyznaczenia celów w zakresie jakości. Najwyższe kierownictwo powinno opracować te cele mające na celu poprawę organizacji. Cele powinny być mierzone w celu promowania efektywnych i skutecznych analiz przeprowadzonych przez kierownictwo.
Przy opracowywaniu tych celów, kierownictwo powinno rozważyć:
- Aktualne i przyszłe potrzeby organizacji i rynki obsługiwane;
- Wnioski z zarządzania;
- Rzeczywiste właściwości produktu i wydajności procesu;
- Poziom zadowolenia z zainteresowanymi stronami;
- Samooceny;
- Porównanie z najlepszych osiągnięć, wyniki konkursu, możliwości poprawy;
- Zasobów niezbędnych do osiągnięcia celów.
Cele jakościowe powinny być podane do wiadomości członków organizacji w taki sposób, że daje im możliwość uczestniczenia w ich realizacji. Należy określić odpowiedzialność za rozmieszczenie celów jakości. Cele powinny być systematycznie przeglądane i zmieniane w miarę potrzeby.
ISO 9001:2000. Systemu zarządzania jakością. Wymagania 5.4 Planowanie 5.4.1 Cele dotyczące jakości Kierownictwo wyższego szczebla powinno zapewnić, że cele jakościowe, w tym niezbędne, aby spełnić wymagania w zakresie produkcji, zostały ustalone w ich podziałów i na odpowiednich poziomach w organizacji. Wskaźniki jakości muszą być mierzalne i spójne z polityką jakości. |
5.4.2 Jakość planowania
Kierownictwo musi wziąć odpowiedzialność za planowanie jakości produkcji organizacji. Takie planowanie powinno być ukierunkowane na identyfikację procesów koniecznych do efektywnego i skutecznego osiągnięcia celów i wymagań jakościowych strategii organizacji.
Podstawowe dane dla planowania efektywnych i skutecznych są:
- Strategia organizacji;
- Szczegółowe cele organizacji;
- Specyficznych potrzeb i oczekiwań klientów i innych zainteresowanych stron;
- Ocena wymagań prawnych i regulacyjnych;
- Ocena danych na temat wydajności produktów;
- Ocena procesów danych o wydajności;
- Wnioski wyciągnięte z poprzednich doświadczeń;
- Te możliwości poprawy;
- Ocena ryzyka oraz dane dół.
Jakość wydruków planowania organizacji określenia realizacji wyrobu i procesy wsparcia, w tym:
- Potrzebne do zorganizowania umiejętności i wiedzy;
- Odpowiedzialność i uprawnienia do realizacji planów poprawy procesów;
- Niezbędne środki, takie jak zasoby finansowe i infrastruktury;
- Matryca oceny osiągnięcia poprawy wydajności organizacji;
- Należy poprawić, w tym środków i metod;
- Wymagania w zakresie dokumentacji, w tym zapisy.
Kierownictwo musi systematycznie analizuje sygnał, aby zapewnić skuteczność i efektywność organizacji procesów.
ISO 9001:2000. Systemu zarządzania jakością. Wymagania 5.4.2 Zarządzanie jakością systemu planowania Kierownictwo wyższego szczebla powinno zapewnić, że: |
5.5 Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja
5.5.1 Odpowiedzialność i uprawnienia
Najwyższe kierownictwo powinno określić i następnie przekazują pracownikom odpowiedzialności i uprawnień do wdrożenia i utrzymania skutecznego i efektywnego systemu zarządzania jakością.
Musimy dać odpowiedzialności i uprawnień dla wszystkich pracowników organizacji, umożliwiając im przyczynienie się do osiągnięcia celów w zakresie jakości i stworzenie warunków dla ich zaangażowania, motywacji i zaangażowania.
ISO 9001:2000. Systemu zarządzania jakością. Wymagania 5.5 Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja 5.5.1 Odpowiedzialność i uprawnienia Kierownictwo wyższego szczebla powinno zapewnić, że odpowiedzialność i uprawnienia są określone i zakomunikowane do pracowników organizacji. |
5.5.2 Zarządzanie przedstawiciel
Высшему руководству следует назначить представителя руководства и наделить его полномочиями управлять, постоянно контролировать, оценивать и координировать систему менеджмента качества. Такое назначение призвано содействовать результативной и эффективной работе и улучшению системы менеджмента качества. Представитель подотчетен высшему руководству и поддерживает связи с потребителями и другими заинтересованными сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.5.2 Представитель руководства Высшее руководство должно назначить представителя из своего состава, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на: Uwaga. В ответственность представителя руководства может включаться поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества. |
5.5.3 Внутренний обмен информацией
Руководству организации необходимо определить и внедрить результативный и эффективный процесс обмена информацией по вопросам политики в области качества, требований, целей и их достижения. Обеспечение такой информацией может помочь в улучшении деятельности организации и непосредственно вовлекает ее работников в достижение целей в области качества. Руководству следует активно поощрять обратную связь и получение информации от работников организации как средства их вовлечения.
Обмен информацией может, например, включать:
- информирование, проводимое руководством на рабочих участках;
- групповые брифинги и другие совещания, например, по признанию достижений;
- использование досок объявлений, внутренних газет/журналов;
- аудио-видео- и электронные средства, такие, как электронная почта и web – сайты;
- обзоры, подготовленные работниками, и наглядно представленные предложения.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.5.3 Внутренний обмен информацией Высшее руководство должно обеспечить, чтобы в организации были разработаны соответствующие процессы обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества. |
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Высшему руководству необходимо развить проводимый им анализ за пределы верификации результативности и эффективности системы менеджмента качества в процесс, распространяющийся на всю организацию, и который также оценивает эффективность системы. Анализ со стороны руководства следует превратить в трибуну по обмену новыми идеями с открытой дискуссией и оценкой входных данных, стимулированных лидерством высшего руководства.
Для добавления ценности организации по результатам анализа со стороны руководства высшему руководству надо управлять осуществлением процессов жизненного цикла продукции и вспомогательных процессов посредством систематического анализа, основанного на принципах менеджмента качества. Частота анализа устанавливается исходя из потребности организации. Входные данные к процессу анализа необходимо преобразовать в выходные данные, охватывающие не только результативность и эффективность системы менеджмента качества. Результаты анализа предоставляют данные, которые используются при планировании улучшения деятельности организации.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.6 Анализ со стороны руководства 5.6.1 Общие положения Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. В анализ следует включить оценку возможностей улучшения и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества. |
5.6.2 Входные данные анализа
Входные данные к оценке результативности и эффективности системы менеджмента качества учитывают интересы потребителей и других заинтересованных сторон и содержат:
- статус и результаты достижения целей в области качества и деятельности по улучшению;
- статус пунктов, по которым требовались действия на основе анализа со стороны руководства;
- результаты аудитов (проверок) и самооценки организации;
- обратную связь об удовлетворенности заинтересованных сторон, возможно, даже до момента их участия;
- факторы, связанные с рынком, такие, как технологии, исследования и разработки, деятельность конкурентов;
- результаты сравнения с лучшими достижениями;
- сведения о работе поставщиков;
- новые возможности улучшения;
- управление несоответствиями процессов и продукции;
- оценку рынка и стратегию;
- статус деятельности по стратегическому партнерству;
- финансовые результаты деятельности, связанной с качеством;
- другие факторы, которые могут воздействовать на организацию, такие, как финансовые, социальные или экологические условия и соответствующие изменения законов и регламентов.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.6.2 Входные данные анализа Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию по: |
5.6.3 Выходные данные анализа
Если анализ со стороны руководства выходит за пределы верификации системы менеджмента качества, то результаты такого анализа могут использоваться высшим руководством в качестве входов к процессам улучшения. Высшее руководство может применять этот процесс анализа как мощное средство при определении возможностей улучшения деятельности организации. График проведения анализов способствует своевременному обеспечению данными для стратегического планирования в организации. Отобранные выходные данные следует доводить до сведения работников организации, демонстрируя им, как процесс анализа со стороны руководства ведет к постановке новых целей, которые принесут выгоду организации.
Дополнительные выходные данные для повышения эффективности включают, например:
- цели, касающиеся характеристик продукции и показателей процессов;
- цели улучшения деятельности организации;
- оценку пригодности организационной структуры и ресурсов;
- стратегию и инициативы по маркетингу, продукции и удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;
- сокращение потерь и планы снижения идентифицированных рисков;
- информацию по стратегическому планированию будущих потребностей организации.
Необходимо иметь достаточно записей для обеспечения прослеживаемости и облегчения оценки самого процесса анализа со стороны руководства, чтобы убедиться в его постоянной эффективности и в добавлении ценности организации.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования 5.6.3 Выходные данные анализа Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к: |

















