0 WSTĘP

0.1 Postanowienia ogólne

Aby utworzyć system zarządzania jakością wymaga strategicznej decyzji najwyższego kierownictwa organizacji. Opracowanie i wdrożenie systemu zarządzania jakością jest pod wpływem zróżnicowane potrzeby, cele szczególności, produkty, procesy, liczebność i strukturę organizacji. Ten Międzynarodowy Standard oparty jest na osiem zasad zarządzania jakością. Jednak to nie oznacza jednolitości w strukturze systemów zarządzania jakością lub jednolitości dokumentacji.

Cele organizacji:

- Definiowanie i zaspokajanie potrzeb i oczekiwań klientów i innych zainteresowanych stron (pracowników organizacji, dostawców, właścicieli, społeczeństwa), w celu zapewnienia przewagi konkurencyjnej i realizacji tego sprawnie i skutecznie;

- Osiągnięcie, utrzymanie i poprawę efektywności i możliwości organizacji jako całości.

Stosowanie zasad zarządzania jakością nie tylko zapewnia natychmiastowe korzyści, ale także stanowi ważny wkład do kosztów zarządzania i ryzyka. Zagadnienia związane z korzyściami i kosztami zarządzania ryzykiem są ważne dla organizacji, jej klientów i innych zainteresowanych stron. Te rozważania dotyczące ogólnej skuteczności organizacja może mieć wpływ na:

- Lojalność klientów;

- Powtarzające się kontakty i leczenia;

- Wyniki, takich jak przychody i udział w rynku;

- Elastyczne i szybkie reagowanie na szanse na rynku;

- Koszt i liczba cykli poprzez skuteczne i efektywne wykorzystanie zasobów;

- Budowa sieci procesy, poprzez które pożądanych rezultatów dobrze;

- Przewaga konkurencyjna poprzez wzmacnianie zdolności organizacji;

- Zrozumienie i motywacji pracowników do celów i zadań organizacji i uczestnictwa w jej ciągłego doskonalenia;

- Zaufania zainteresowanych stron w skuteczność i efektywność organizacji, potwierdził finansowych i społecznych korzyści wynikających z organizacji, zarządzania cyklem życia produktu, i reputacji;

- Zdolność do tworzenia wartości dla obu organizacji i jej dostawców, poprzez optymalizację kosztów i zasobów, jak również elastyczność i szybkość wspólnych reakcji na zmieniające się warunki rynkowe.

0.2 Proces podejście

Niniejszej normy międzynarodowej ma na celu wykorzystanie "podejście procesowe" w rozwoju, wdrażania i doskonalenia skuteczności i efektywności systemu zarządzania jakością w celu zwiększenia satysfakcji interesariuszy poprzez spełnienie ich wymagań.

Dla skutecznego i efektywnego funkcjonowania organizacji określa i zarządzania wieloma działania powiązane. Działalności, wykorzystując zasoby i zarządzane w celu przekształcenia wejścia do wyjścia, mogą być postrzegane jako proces. Często wyjście z jednego procesu bezpośrednio stanowi wejście do następnego.

Zastosowanie w organizacji procesów, wraz z identyfikacją i interakcji, a także procesy zarządzania można uznać za "podejście procesowe".

Zaletą podejścia procesowego jest ciągłość kontroli, że udostępnia interfejs pomiędzy poszczególnymi procesami w systemie procesów, jak również ich połączenie i wzajemne oddziaływanie.

Przy stosowaniu systemu zarządzania jakością, takie podejście podkreśla znaczenie

a) zrozumienie wymagań i zgodności z nimi;

b) konieczność wzięcia pod uwagę procesy pod względem wartości dodanej;

c) osiągały wyniki wydajności procesów i efektywności;

d) ciągłego doskonalenia procesów w oparciu o obiektywne pomiary.

Pokazano na rysunku. Model systemu zarządzania jakością w oparciu o podejście procesowe, ilustruje koncepcję komunikacji międzyprocesowej, przedstawionymi w sekcjach 4-8. Model ten pokazuje, że strony odgrywają ważną rolę w określeniu danych wejściowych. Monitoring satysfakcji interesariuszy wymaga oceny informacji dotyczących percepcji zainteresowanych stron, że organizacja spełnia ich wymagania. Pokazano na rysunku. Modelu nie pokazuje procesów w szczegółowym poziomie.

03. Powiązanie z ISO 9001

Obecne wersje ISO 9001 i ISO 9004 zostały opracowane jako zgodne parę norm dotyczących systemów zarządzania jakością, aby wzajemnie się uzupełniają, ale mogą również być używane niezależnie. Mimo że te międzynarodowe standardy mają różne zakresy, mają podobne struktury w celu ułatwienia ich wykorzystania jako dobrana para.

ISO 9001 określa wymagania dla systemu zarządzania jakością, które mogą być używane do wewnętrznego stosowania przez organizacje, w celu certyfikacji lub umowy. Jej celem jest system zarządzania jakością spełniający wymagania konsumentów.

ISO 9004 zawiera wytyczne dotyczące wielu celów systemu zarządzania jakością, niż ISO 9001, szczególnie w przypadku ciągłego doskonalenia organizacji i efektywności, jak również jego skuteczności. ISO 9004 jest zalecana jako przewodnik dla organizacji, których najlepsze życzenia zarządzanie wyjść poza wymagania ISO 9001 w dążeniu do ciągłego doskonalenia. Jednak nie jest przeznaczone do certyfikacji lub umowy.

Dla większej wygody, podstawowe treści ISO 9001 wymagania stawiane w ramce po odpowiedniej części niniejszej normy międzynarodowej.

Informacje oznaczone "UWAGA" jest o wytyczne dotyczące zrozumienia i wglądu.

0.4 Kompatybilność z innymi systemami zarządzania

Niniejszej normy międzynarodowej nie zawiera żadnych konkretnych zaleceń w stosunku do innych systemów zarządzania, takich jak zarządzanie zarządzanie środowiskiem, bezpieczeństwa i higieny pracy, zarządzania finansami i zarządzania ryzykiem. Niemniej jednak pozwala organizacji wyrównać lub zintegrować własny system zarządzania jakością związanych z systemami zarządzania. Organizacja może dostosować istniejący system (y) zarządzania system zarządzania jakością, zgodny z zaleceniami niniejszej normy międzynarodowej.