3. Термины и определения
Для целей настоящего Международного Стандарта применяются термины и определения ISO 9000.
Термин ==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==
4. Система менеджмента качества
4. Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Организация должна разработать, документально оформить, внедрить, поддерживать систему менеджмента качества и непрерывно улучшать ее результативность в cоответствии с требованиями настоящего Международного Стандарта.
Организация должна:
a) определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества и их применение во всей организации (см.1.2),
b) установить последовательность и взаимодействие этих процессов,
c) установить критерии и методы, гарантирующие, что управление и контроль этих процессов осуществляются результативно,
d) обеспечить наличие средств и информации, необходимых для поддержки осуществления и мониторинга этих процессов,
e) осуществлять мониторинг, измерять, и анализировать эти процессы, и
f) осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и непрерывного улучшения этих процессов.
Организация должна управлять этими процессами==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==необходимый контроль применяя 7.4
4.2 Требования к документации
4.2.1. Общие положения
Документация системы менеджмента качества должна включать:
a) документированные положения политики и целей в области качества,
b) руководство по качеству,
c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим Международным Стандартом,
d) документы, включая записи, необходимые организации для обеспечения эффективного
планирования, управления и контроля своих процессов.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Понятие “документированная процедура” в настоящем Международном Стандарте означает, что процедура должны быть разработаны,==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.== любой формы и типа.
4.2.2 Руководство по качеству
Организация должна разработать и поддерживать Руководство по качеству, включающее следующее:
a) область действия СМК, включая подробное описание и обоснование любых исключений (см. 1.2.),
b) документированные процедуры, установленные для системы менеджмента качества или ссылки на них, и
c) описание взаимодействия между процессами системы менеджмента качества.
4.2.3 Управление документацией
Документы системы менеджмента качества должны быть==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==устаревших документов, и соответствующее их
обозначение если они сохраняются для каких-либо целей.
4.2.4 Управление протоколами качества
Записи, установленные для демонстрации соответствия требованиям и результативному управлению СМК, должны быть контролируемыми.
Организация должна внедрить документированную процедуру с правилами управления касательно: идентификации, хранения, защиты, восстановления, указания срока хранения и уничтожения.
Записи должны быть понятными, идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
5. Ответственность руководства
5. Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
Высшее руководство должно предоставить доказательства принятых обязательств в отношении разработки и внедрения СМК и непрерывного совершенствования ее результативности путем:
a) уведомления==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==поддержание связей с внешними сторонами по вопросам СМК.
5.5.3 Внутренняя связь
Высшее руководство должно обеспечить, чтобы в организации были установлены соответствующие процессы связи, и чтобы эта связь осуществлялась по вопросам результативности системы менеджмента качества.
5 5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Высшее руководство должно анализировать СМК с установленной периодичностью, чтобы обеспечить ее постоянное соответствие, адекватность и результативность. Этот анализ должен включать оценку возможностей совершенствования и необходимости изменений СМК, включая политику в области качества и цели в области качества.
Должны вестись протоколы анализа со стороны руководства (см. 4.2.4).
5.6.2 Входные данные для анализа
Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию:
а) результаты аудитов,
б) обратная связь с потребителем,
в) результативность процессов и соответствие продукта,
г) статус предупреждающих и корректирующих действий,
д) действия, последовавшие за предыдущими анализами со стороны руководства,
е) изменения, которые могли ==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==потребителя,
в) потребностью в ресурсах.
6. Управление ресурсами
6.1 Обеспечение ресурсами
Организация должна определить и обеспечить ресурсы, необходимые для:
а) внедрения и поддержания СМК и непрерывного совершенствования ее результативности, и
б) увеличения удовлетворенности потребителя путем выполнения его требований.
6.2 Персонал
6.2.1 Общие положения
Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукта, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, обучения, навыков и опыта.
6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение
Организация должна:==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==полученных образовании, тренинге, навыках и опыте работы (см. 4.2.4).
6.3 Инфраструктура
Организация должна определить, обеспечить и поддерживать инфраструктуру, необходимую для соответствия продукта требованиям. Инфраструктура, включает, если применимо:
а) здания, рабочее место и сопутствующие службы,
б) оборудование для процессов (как материальную часть, так и программное обеспечение), и
в) вспомогательные услуги (такие как транспорт, связь или информационную систему).
6.4 Рабочая среда
Организация ==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.== условия)
