В 1987 году международной организацией по стандартизации (ИСО) были разработаны и опубликованы стандарты серии 9000.
Разработчик этих стандартов – ИСО – это всемирная федерация национальных органов по стандартизации (комитетов-членов ИСО), основанная в 1947 году. Комитетом-членом ИСО от России является Госстандарт РФ. Центральный офис ИСО находится в Женеве.
Разработка стандартов ИСО серии 9000 проводилась техническим комитетом ТК/176 “Общее руководство качеством и обеспечение качества”.

Стандарты ИСО – это документы общего характера, образующие добровольную систему..
Стандарты серии 9000 сразу же получили всемирное признание и стали одними из самых популярных документов ИСО за более, чем 50-летнюю историю существования этой организации. Успех стандартов ИСО серии 9000 явился подтверждением двух важных достижений их разработчиков – специалистов:
стандарты сгруппированы в легко запоминающуюся систему цифрового обозначения;
стандарты удовлетворяют растущие потребности международного менеджмента и используются для оценки систем качества.
В России в 1996 г. они получили обозначения ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96).В России, уже в 1997 году зафиксировано несколько десятков предприятий в нашей стране сертифицированных по ИСО 9000.
“Семейство стандартов ИСО 9000”. (9000-1, 9001, 9002, 9003, 9004-1 м 8402)

Стандарты делятся на следующие четыре группы:
Общие руководства (9000-1, 9004)
Требования к системам качества (9001, 9002, 9003).
Вспомогательные технологии обеспечения качества (стандарты этого направления образуют новый индекс ИСО 10000, который был зарезервирован для ТК 176)
Терминология в области общего руководства качеством и обеспечения качества (8402).

ИСО 9000-1: “Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества – Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению” является вводным стандартом, его основное назначение – помочь предприятию в выборе и применении стандартов семейства ИСО 9000. Согласно стандарту 9000-1 семейство стандартов ИСО 9000 распространяется на все виды продукции промышленного и экономического секторов.
Категории такой продукции: 1) оборудование или технические средства 2) программное обеспечение 3) перерабатываемые материалы 4) услуги (медицинские, банковские, транспортные, подготовка персонала).
Выбор конкретного стандарта происходит в ситуациях, когда необходимо:
Оказать методическую помощь при менеджменте качества,
Заключить контракт между первой и второй сторонами,
Одобрить систему качеству второй стороной и провести ее регистрацию,
Осуществить сертификацию системы качества и регистрацию.

ИСО 9001: “Системы качества – модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании” устанавливает требования к системе качества, когда необходимо продемонстрировать способность предприятия-поставщика к проектированию и поставке соответствующей продукции. Стандарт призван предупредить любые несоответствия качества продукции на всех стадиях от проектирования до обслуживания. Это наиболее полная модель обеспечения качества.

ИСО 9002: “Системы качества – модель для обеспечения качества при производстве, монтаж и обслуживании”
ИСО 9003: “Системы качества – модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях”
Используются для тех же целей, что и ИСО 9001, но отличаются областью применения и объемом установленных требований, они по существу, являются укороченными версиями ИСО 9001.
Стандарты ИСО 9001-9003 носят обязательный характер. Они используются в контрактных ситуациях и при оценке (сертификации) систем качества внешними аудиторами. Стандарты 9001-9003 называют “контрактными”.

ИСО 9004-1: “Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 1: Руководящие указания” составлен в форме методических указаний и предназначен для разработки и совершенствования системы менеджмента качества, являющегося частью общей функции менеджмента предприятия. В ИСО 9004-1 включены рекомендации, относящиеся к элементам системы качества.

ИСО 8402: “Общее руководство качеством и обеспечение качества – Словарь” является стандартом, поскольку поясняет основные термины по качеству, используемые при общем руководстве качеством и его обеспечении.
Россия не привела свою терминологию в соответствие ИСО 8402.