Innledning

0.1 Generelle bestemmelser

Implementering av et kvalitetssystem skal være en strategisk beslutning av organisasjonen.
Utvikling og implementering av kvaliteten styringssystem avhenger

a) det ytre miljøet og endringer i dem, risikoen forbundet med eksterne forhold,

b) endrede behov

c) det spesifikke formål

d) gir produkter,

e) de prosessene som brukes,

f) størrelse og struktur i organisasjonen.

Denne internasjonale standarden pålegger ikke en enkel struktur eller en enkel kvalitet styringssystem dokumentasjon.
Krav til QMS spesifisert i denne standarden er i tillegg til produktkrav. Informasjon merket "Note" er en guide til å forstå eller forklare aktuelle krav.
Denne internasjonale standarden kan benyttes av interne og eksterne parter, herunder sertifiseringsorganer, for å vurdere organisasjonens evne til å oppfylle kundenes krav, juridiske krav og kravene i organisasjonen.

Quality styringsprinsipper nedfelt i ISO 9000 og ISO 9004, ble inkludert i utviklingen av denne standarden.

0.2 Tilnærmingen fra standpunktet av prosessen

For fungerer effektivt i organisasjonen skal bestemme og styre en rekke knyttet aktiviteter. Aktivitet eller et sett av handlinger, ved hjelp av ressurser og klarte å forvandle innganger til utganger, kan ses som en prosess. Ofte [hidepost = 3] output fra en prosess direkte danne input til den neste.

Anvendelsen av prosess i organisasjonen, inkludert: bestemmelse av deres samhandling, klarer å oppnå de ønskede resultater, kan defineres som en "prosess tilnærming".

Fordelen av prosessen tilnærming er til-dag ledelse, gir det en kobling mellom individuelle prosesser innenfor et system av prosesser, samt deres kombinasjon og samhandling.

Når brukt under QMS, understreker denne tilnærmingen viktigheten av:

a) forstå og møte de krav

b) behovet for å vurdere prosesser i merverdi,

c) resultatene på effektiviteten av prosesser og

d) kontinuerlig forbedring av prosesser basert på objektive målinger.

Prosessorientert modell av SMC presentert i Figur 1 illustrerer sammenhengen av prosessene som er beskrevet i punkt 4 gjennom. Denne illustrasjonen viser at kundene spiller en betydelig rolle i å definere krav som input. Overvåking av kundetilfredshet krever evaluering av informasjon om forbrukernes bevissthet, møtte organisasjonen sine krav. Modellen presentert i Figur 1 dekker alle kravene i denne standarden, men reflekterer ikke prosesser på et detaljert nivå.

MERK: I tillegg kan alle prosesser brukes metodikk, kjent som "Plan - Do-Check - Act» (PDCA). PDCA kan kort beskrives som følger.

Plan: etablere mål og prosesser som er nødvendige [/ hidepost] for å oppnå resultater i tråd med kundens krav og retningslinjer i organisasjonen.

Gjøre: implementere prosesser.

Sjekk: overvåke og måle prosesser og produkter mot politikk, mål og krav til produktet og rapportere resultatene.

Act: iverksette tiltak for å kontinuerlig forbedre prosesser.

Fig.1. Modell av system for kvalitetsstyring basert på prosesser.

0.3 Forholdet til ISO 9004

ISO 9001 og ISO 9004 har blitt utviklet som komplementære standarder QMS, men de kan brukes uavhengig av hverandre.

ISO 9001 spesifiserer krav til [hidepost = 3] SMC, som kan brukes til intern bruk av organisasjoner, sertifisering , eller for avtalefestet formål. Det fokuserer på effektiviteten av QMS i samsvar med kravene i forbrukeren.

På tidspunktet for offentliggjøring av ISO 9004 er anmeldt. Den reviderte versjonen vil være veiledning for ledelsen å oppnå bærekraftig suksess for enhver organisasjon i en kompleks, utvikling og skiftende miljøforhold. ISO 9004 tilbyr et bredere fokus på kvalitetssikring enn ISO 9001, samtaler for å vurdere behovene og forventningene til alle interessenter og deres tilfredshet, systematisk og kontinuerlig forbedring
organisasjonen. Det er imidlertid ikke ment for sertifisering [/ hidepost] eller bruk av kontrakten mål.

0.4 Kompatibilitet med andre styringssystemer

Revisjon av denne standarden er gitt i samsvar med kravene i ISO14001: 2004 , for å øke kompatibiliteten til disse to standardene for bekvemmeligheten av brukerne.

Vedlegg A viser [hidepost = 3] interaksjoner ISO 9001:2008 og ISO14001: 2004

Denne internasjonale standarden omfatter ikke spesifikke krav til andre styringssystemer, som for eksempel iboende miljøforvaltning, helse og sikkerhet, risiko, eller økonomisk. Men gjør denne standarden en organisasjon å samordne eller integrere sitt eget kvalitetssystem med de relevante kravene i styringssystemer. Organisasjonen kan tilpasse et eksisterende system (er) [/ hidepost] for å stille inn QMS overholder denne standarden.