8 Måling, analyse og forbedring
8.1 Generelt
Organisasjonen skal planlegge og gjennomføre overvåking, måling, analyse og forbedringsprosesser som trengs:
a) å demonstrere samsvar produkter;
b) å sikre at kvaliteten styringssystem, samt
c) å kontinuerlig forbedre kvaliteten styringssystem.
Dette bør omfatte identifisering av egnede (aktuelt) metoder, herunder statistiske teknikker, og volumet (område) for deres bruk.
8.2 Overvåking og måling
8.2.1 Customer Satisfaction
Som en måte å måle hvordan kvaliteten styringssystem, skal organisasjonen overvåke informasjon om forbrukernes oppfatning om hvorvidt organiseringen av kravet hans. Metoder for innhenting og bruk av denne informasjonen bør settes.
8.2.2 Internrevisjon
Organisasjonen skal foreta interne revisjoner med planlagte intervaller for å fastslå:
a) om kvaliteten styringssystem til den planlagte ordninger (se 7.10, den internasjonale standarden og kravene til kvalitet styringssystem etablert av organisasjonen, samt
b) Er effektivt implementert Quality Management System støttet og om det er i stand.
Revisjonen Programmet skal planlegges ta hensyn til status og betydning av prosessene og områdene som skal revideres, samt resultatene av tidligere revisjoner. Må definere kriteriene for revisjon auditee området, hyppighet og metoder for revisjon. Revisorer bør ikke revisjon eget arbeid.
Ansvar og krav til planlegging og gjennomføring av revisjoner, rapportering om sine funn, samt å opprettholde og bevare poster om dette temaet (se 4.2.4) bør defineres i en dokumentert prosedyre.
Leadership ansvarlig for det reviderte området av aktivitet, må sikre at ingen ugrunnet opphold iverksettes tiltak for å håndtere identifiserte gap og deres årsaker. Oppfølgingsaktiviteter skal omfatte verifikasjon av tiltak og rapportering av verifikasjon resultater (se 8.5.2).
Note. Veiledning om dette emnet finner du i 10011-1, ISO 10011-2 og ISO 10011-3 (nå i stedet for standard operativsystem ISO 19011 : 2002 - ca Trans..).
8.2.3 Overvåking og måling av prosesser
Organisasjonen skal anvende egnede metoder for overvåking og eventuelt måling av kvalitet styringssystem prosesser.
GOST R ISO 9001 -2001: Organisasjonen skal anvende egnede metoder for overvåking og eventuelt måle kvaliteten styringssystem prosesser.
ISO 9001:2000 (E): Organisasjonen skal anvende egnede metoder for overvåking og eventuelt måling av kvaliteten styringssystem prosesser.
Disse metodene skal demonstrere evne til prosesser for å oppnå planlagte resultater. I tilfeller der planlagte resultater ikke oppnås, bør en egnet måte (vei) skal implementeres korrigering og korrigerende tiltak for å sikre produktet.
8.2.4 Overvåking og måling av produkt
Organisasjonen skal overvåke og måle produktets egenskaper for å bekrefte at du har oppfylt kravene for produktet. Dette bør gjøres på hensiktsmessige stadier i prosessen med å lage produkter i samsvar med planlagte ordninger (se 7.1).
Bevis på samsvar med de akseptkriterier skal registreres og vedlikeholdes. Disse postene skal angi personen (e) fullmakt (er) til output (se 4.2.4).
Produktet lanseres og levering av tjenester skal ikke gå videre før slik tid før den planlagte ordninger (se 7.1) har blitt fullført, om ikke godkjent (autorisert) andre relevante autoriserte personer eller organer og eventuelt forbrukeren.
8.3 Kontroll av nonconforming produkt
Organisasjonen skal sikre at produkter som ikke oppfyller til det, var identifisert og var under kontroll for å hindre utilsiktet (utilsiktet, utilsiktet) bruk eller levering. Ledelse aktiviteter og tilhørende ansvar og myndighet til hva, hvordan håndtere nonconforming produktet skal defineres i en dokumentert prosedyre.
Organisasjonen skal behandle nonconforming produkt fra en eller flere av følgende måter:
a) tiltak for å løse uoverensstemmelsen
b) ved godkjenning sitt bruk, overgang til neste stadium av aksept eller hvis du har tillatelse til å avvike fra den aktuelle autoriserte personer eller organer og eventuelt forbrukeren;
c) iverksette tiltak for å hindre sin opprinnelige tiltenkte bruk eller programmet.
Skal bli opprettholdt en registrering av arten av avvik og eventuelle senere tiltak, herunder konsesjoner innhentet (se 4.2.4).
Når nonconforming produktet er rettet det skal re-verifisering for å demonstrere konformitet.
Når nonconforming produktet er oppdaget etter fødsel eller begynnelsen av bruk, skal organisasjonen ta handle i overensstemmelse med konsekvensene eller potensielle konsekvensene av manglende overholdelse.
8.4 Analyse av data
Organisasjonen skal etablere, samle inn og analysere egnede data for å demonstrere hensiktsmessigheten og effektiviteten av kvaliteten styringssystem for å vurdere og hvor det kan gjøres konstant forbedring av kvaliteten styringssystem. Disse bør inkludere data fra overvåking og måling, samt informasjon fra andre relevante kilder.
Dataanalyse bør gi informasjon om:
a) til kundetilfredshet (se 8.2.1);
b) samsvar med produktet krav (se 7.2.1);
c) kjennetegn og trender av prosesser og produkter, inkludert muligheter for forebyggende tiltak, samt
g) til leverandører.
8.5 Forbedring
8.5.1 Kontinuerlig forbedring
Organisasjonen skal kontinuerlig forbedre effektiviteten av kvalitet styringssystem gjennom bruk av politikk og kvalitet mål, revisjon resultater, analyse, korrigerende og forebyggende tiltak og ledelsens gjennomgang.
8.5.2 Utbedringstiltak
Organisasjonen skal iverksette tiltak for å fjerne årsaken til avvik, for å hindre gjentakelse. Korrigerende tiltak må være i samsvar med konsekvensene av identifiserte avvik.
Det bør være en dokumentert prosedyre etablert for å definere (installere det) krav:
a) for analyse av avvik (inkludert kundeklager);
b) fastsettelse av årsakene til avvik;
c) en vurdering av behovet for tiltak for å sikre utelukkelse av gjentakelse av avvik;
g) fastsette og iverksette tiltak som trengs;
d) registreringer av resultatene av iverksatte tiltak (se 4.2.4);
e) å analysere korrigerende tiltak iverksettes.
8.5.3 Forebyggende tiltak
Organisasjonen skal bestemme tiltak for å eliminere potensielle avvik for å hindre deres forekomst. Forebyggende tiltak skal samsvare med konsekvensene av potensielle problemer.
Det bør være en dokumentert prosedyre etablert for å definere (installere det) krav:
a) bestemme potensial avvik og deres årsaker;
b) en vurdering av behovet for tiltak for å forebygge forekomst av avvik;
a) fastsettelse og gjennomføring av tiltak som trengs;
g) registreringer av resultatene av tiltak (si. 4.2.4), samt
e) å analysere forebyggende tiltak.
