5. Ledelsens ansvar

5.1 Ledelse engasjement

Toppledelsen skal gi bevis om deres engasjement for å utvikle og implementere et system for kvalitetsstyring og kontinuerlig forbedre effektiviteten ved:

a) å kommunisere til organisasjonen viktigheten av å møte kundenes så vel som lovmessige og regulatoriske krav;

b) å etablere en kvalitet politikk

c) sikre etableringen av kvalitet målsettinger;

d) å gjennomføre ledelsens vurderinger, samt

e) sikre tilgangen på ressurser.

5.2 Customer Focus

Toppledelsen skal sørge for at kundens krav ble definert og implementert for å forbedre kundetilfredsheten (sm.7.2.1 og 8.2.1).

5.3 Kvalitet politikk

Toppledelsen må sikre at kvaliteten politikk:

a) er passende betegnelse på organisasjonen;

b) omfatter en forpliktelse til å overholde krav og kontinuerlig forbedre effektiviteten av kvalitet styringssystem;

a) gir et rammeverk for å etablere og analysere kvaliteten målene;

g) ble brakt til oppmerksomhet fra personalet og forstått i organisasjonen, samt

d) er anmeldt for sin fortsatte egnethet.

5.4 Planlegging

5.4.1 Kvalitet Mål

Toppledelsen skal sørge for at kvaliteten mål, inkludert de nødvendige for å oppfylle krav til produkt [se 7,1 og] har blitt etablert for tilsvarende funksjoner (aktiviteter) og nivåer i organisasjonen. Quality målsettingene må være målbare og konsistent med kvaliteten politikk.

5.4.2 Kvalitetsstyringssystem planlegging

Toppledelsen bør sikre at:

a) å planlegge en kvalitet styringssystem for å oppfylle kravene spesifisert i punkt 4.1, samt å nå målene, samt

b) Opprettholde integriteten av kvaliteten styringssystem, når det planlegges og gjennomføres endringer i kvaliteten styringssystem.

5.5 Ansvar, myndighet og kommunikasjon

5.5.1 Ansvar og myndighet

Toppledelsen bør sikre at ansvar og myndighet er definert og kommunisert til de ansatte i organisasjonen.

5.5.2 Ledelsens representant

Toppledelsen skal oppnevne ett medlem av ledelsen som, uavhengig av annet ansvar, skal ha ansvar og myndighet som omfatter:

a) Sikre at prosessene som trengs for kvalitet styringssystemer ble etablert, implementert og vedlikeholdt i orden;

b) Innlevering av rapporter til ledelsen på funksjon av kvaliteten styringssystem og må forbedres, samt

c) sikre spredning av bevissthet og kundens krav i hele organisasjonen.

Merk. Ansvaret for en representant kan omfatte samarbeid med eksterne parter om forhold knyttet til kvaliteten styringssystem.

5.5.3 Intern kommunikasjon

Toppledelsen bør sikre at det innenfor organisasjonen hadde blitt satt opp kommunikasjon prosesser, og å sikre at kommunikasjon på kvaliteten styringssystem.

5.6 Ledelsens gjennomgåelse

5.6.1 Generell

Toppledelsen bør, med planlagte intervaller for å analysere kvaliteten styringssystem for å sikre at det fortsatt er velegnet, tilstrekkelig og virkningsfullt.

Denne gjennomgangen skal omfatte vurdering av muligheter for forbedring og behov (behov, trenger) til endringer i kvalitet styringssystem, herunder retningslinjer og målsettinger i form av kvalitet.

Skal bli opprettholdt en registrering av ledelsens gjennomgang (se 4.2.4).

5.6.2 Input data for analyse

Den innspill til ledelsens gjennomgåelse skal omfatte:

a) resultatene av kontroller;

b) på tilbakemeldinger fra kunder

c) funksjon av prosesser og overholdelse produkter;

d) på status (stat), forebyggende og korrigerende tiltak;

e) tiltak på grunnlag av tidligere ledelsens vurderinger;

f) endringer som kan påvirke kvaliteten styringssystem, samt

g) anbefalingene for forbedring.

5.6.3 omtale utgang

Output (resultater) fra ledelsens gjennomgang skal omfatte alle beslutninger og handlinger related:

a) for å forbedre kvaliteten styringssystem og dens prosesser;

b) for å forbedre produktet med hensyn til den (relativt, i form av) kravene forbrukeren, samt

c) behovene av ressursen.