4 Quality Management System

4 Quality Management System

4.1 Styringssystemer og prosesser

Vellykket ledelse og styring organisasjon krever en systematisk og transparent ledelse. For å lykkes må du gjennomføre og opprettholde et styringssystem designet for å kontinuerlig forbedre effektiviteten og effektiviteten i organisasjonen, tar hensyn til behovene til interessenter. Forvaltning av organisasjonen sammen med andre aspekter inkluderer kvalitetsstyring.
Toppledelsen skal skape en organisasjon som fokuserer på forbrukeren, gjennom:
a) identifisere systemer og prosesser som kan bli forstått, underlagt styring og bedre i form av effektivitet og effektivitet;
b) For å sikre effektiv og effektiv implementering og prosesser, samt indikatorer og data for å bestemme tilfredsstillende organisering.
Eksempler på aktiviteter for å bygge en forbruker-orientert organisasjonene er:
- Identifisering og utvikling av prosesser som fører til forbedring av organisasjonen;
- Innsamling og bruk av data og behandle informasjon på en kontinuerlig basis;
- Utviklingen i retning av kontinuerlig forbedring;
- Bruk egnede metoder for å evaluere prosessforbedring, som egenvurdering og ledelsens gjennomgang.
Eksempler på egenvurdering og kontinuerlige forbedringsprosesser er i vedlegg A og B, henholdsvis.

ISO 9001:2000. Quality management system. Krav

4 Quality Management System

4.1 Generelle krav

Organisasjonen skal etablere, dokumentere, iverksette og vedlikeholde et system for kvalitetsstyring og kontinuerlig forbedre sin effektivitet i samsvar med kravene i denne standarden.
Organisasjonen skal:
a) identifisere de prosessene som trengs for kvalitet styringssystemer og deres anvendelse i hele organisasjonen (1.2);
b) bestemme rekkefølgen og samspillet mellom disse prosessene;
c) bestemme kriterier og metoder for å sikre både gjennomføring og kontroll av disse prosessene;
d) sikre tilgangen på ressurser og informasjon som er nødvendig for å støtte disse prosessene og deres overvåkning;
e) overvåke, måle og analysere disse prosessene, og
f) iverksette tiltak som er nødvendige for å oppnå planlagte resultater og kontinuerlig forbedring av disse prosessene.
Organisasjonen skal ledes av disse prosessene i samsvar med kravene i denne standarden.
Dersom en organisasjon som velger å outsource til tredjepart utfører noen prosess som påvirker produktet samsvar med kravene, bør det gi for sin del i denne overvåkingen prosessen. Driften må defineres i et kvalitetsstyringssystem.

Note. Prosesser som trengs for kvalitet styringssystemer, som ble omtalt ovenfor bør omfatte forsvarlig forvaltning prosesser ledelse, bestemmelse av ressurser, produkt realisering og måling.

4.2 Dokumentasjon

Ledelsen bør definere dokumentasjon, herunder relevante registreringer er nødvendig for å utvikle, implementere og vedlikeholde kvaliteten styringssystem og support effektiv og effektiv gjennomføring av prosesser.
Arten og omfanget av dokumentasjon for å oppfylle kravene fastsatt i kontrakten, lover og forskrifter, krav og forventninger fra kunder og andre interessenter, samt organisasjonens behov. Dokumentasjon kan være i noen form eller på noen medier basert på behovene til organisasjonen.
For å gi dokumentasjon som oppfyller behovene og forventningene til interessenter, bør ledelsen vurdere:
- Kontraktsmessige krav til kunder og andre interessenter;
- Bruken av organiseringen av internasjonale, nasjonale, regionale og bransje standarder;
- De relevante krav satt av lover og forskrifter;
- Vedtak i organisasjonen;
- Kilder til ekstern informasjon om mulighetene i organisasjonen;
- Informasjon om behov og forventninger av interessenter.
Utvikling, bruk og forvaltning av dokumentasjon bør veies mot effektivitet og effektivitet i organisasjonen basert på kriterier som:
- Funksjonalitet (f.eks prosesshastighet);
- Vennlige til brukeren;
- Behovet for ressurser;
- Politikk og målsettinger;
- Nåværende og fremtidige krav til forvaltning av kunnskap;
- Sammenligning med de beste systemer for dokumentasjon;
- Samspill mellom kunder, leverandører og andre interessenter i organisasjonen.
Tilgang til dokumentasjon fra organisasjonen til ansatte og andre interesserte parter på bakgrunn av kommunikasjonen politikken i organisasjonen.

ISO 9001:2000. Quality management system. Krav

4.2 Krav til dokumentasjon

4.2.1 Generell

Quality management system Dokumentasjonen skal omfatte:
a) dokumenterte uttalelser om politikk og mål for kvalitet;
b) en kvalitet manuell;
c) dokumenterte prosedyrer som kreves av denne standarden;
d) dokumenter som trengs av organisasjonen for å sikre effektiv planlegging, gjennomføring og ledelse prosesser;
e) registreringer kreves av denne standarden (se 4.2.4).

Note 1. Hvor i denne standarden begrepet "dokumentert prosedyre" vises, betyr det at prosedyren er etablert, dokumentert, iverksatt og vedlikeholdt i orden.
Note 2. Graden av kvalitet styringssystem dokumentasjon av en organisasjon kan være forskjellig fra en annen avhengig av:
a) størrelsen på organisasjonen og aktivitet;
b) kompleksiteten og samspillet prosesser;
c) kompetansen til personalet.
Note 3. Dokumentasjon kan være i noen form eller på noen medier.

4.2.2 Quality Manual

Organisasjonen skal etablere og opprettholde en kvalitetshåndbok som inneholder:
a) omfanget av kvaliteten styringssystem, inkludert detaljer om og begrunnelse for eventuelle unntakene (1.2);
b) dokumenterte prosedyrer etablert for kvaliteten styringssystem, eller referanse til dem;
c) en beskrivelse av interaksjon prosesser, kvalitet styringssystem.

4.2.3 Kontroll av dokumenter

Dokumenter som kreves av kvaliteten styringssystem for å styre. Records - en spesiell type dokument, og skal kontrolleres i henhold til kravene i 4.2.4.
For å bestemme nødvendige styringsverktøy må utvikles dokumenteres prosedyre, som gir:
a) verifisering av dokumenter er tilstrekkelige før problemet;
b) Gjennomgå og hvis nødvendig oppdatere og godkjenne dokumenter;
c) sikre identifisering av endringer og revisjon status av dokumenter;
d) sikre at relevante versjoner av dokumenter på punkter av bruk;
e) sikre at dokumenter forblir leselige og lett identifiserbare;
f) Sikre at dokumenter med eksternt opphav og at distribusjonen er styrt;
g) hindre utilsiktet bruk av foreldede dokumenter og bruke egnet identifikasjonspapirer beholdt for ethvert formål.

4.2.4 Kontroll av poster

Records skal etableres og opprettholdes for å gi bevis av etterlevelse og effektivitet av kvaliteten styringssystem. De skal forbli leselige, lett identifiserbare og gjenfinnes. Vi må utvikle en dokumentert prosedyre for å definere kontrollene som trengs for identifisering, lagring, beskyttelse, gjenfinning, oppholdstid og disponering av poster.

4.3 Bruk av kvalitetsstyring prinsipper

For en vellykket forvaltning av organisasjonen og dens drift må forvaltes systematisk og åpenlyst. Anbefalinger til forvaltningsorganisasjon, som foreslås i denne standarden er basert på åtte kvalitet styringsprinsipper.
Disse prinsippene har blitt utviklet for bruk av toppledelsen for å forbedre organisasjonen. De er inkludert i innholdet i denne standarden og er gitt nedenfor:

a) Kundefokus

Organisasjoner er avhengige av sine kunder, og derfor burde forstå nåværende og fremtidige behov, møte kundenes krav og streber etter å overgå deres forventninger.

b) Lederskap

Ledere etablerer felles hensikt og retning for organisasjonen. De bør skape og vedlikeholde interne miljø der folk kan bli fullt involvert i organisasjonens mål.

c) Involvering av mennesker

Folk på alle nivåer er essensen av en organisasjon og deres fulle engasjement gjør det mulig for organisasjoner å kapitalisere på sine evner.

d) Process tilnærming

Ønsket resultat er oppnådd mer effektivt når aktiviteter og tilhørende ressurser styres som en prosess.

e) System tilnærming til ledelse

Identifisere, forstå og håndtere beslektede prosesser som et system bidrar til effektiviteten av organisasjonen i å nå sine mål.

f) Kontinuerlig forbedring

Kontinuerlig forbedring av organisasjonen som helhet bør betraktes som en permanent mål.

g) Foreta valg basert på fakta

Effektive beslutninger er basert på analyse av data og informasjon.

h) Gjensidig fordelaktig leverandør relasjoner

Organisasjonen og dens leverandører er avhengig av hverandre og gjensidig fordelaktig forhold forbedrer evnen til både å skape verdier.
Vellykket bruk av organiseringen av åtte styringsprinsipper vil medføre fordeler for interesserte parter, slik som økt kontantstrøm, verdiskapning og bedre stabilitet.


Legg til en kommentar eller legg igjen en trackback
separator

Ett trackback

  1. Skriftlig Standard ISO 9004:2000 | Standard ISO 9004:2000 | Notes som den 13. mars 2009 klokken 10:53

    [...] 4 Quality management system [...]

Kommentar

Din e-postadresse vil aldri bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *

*
*