3. Vilkår og definisjoner
Term definert i noe annet sted i denne delen, i fet skrift. For dem bør det være i parentes: antall. En slik fet sikt kan bli erstattet i å bestemme sin egen definisjon. For eksempel:
- Produkter (3.4.2) er definert som "resultatet av en prosess (3.4.1)";
- Prosessen er definert som "et sett av beslektede eller samhandle aktiviteter som forvandler innganger til utganger."
Dersom begrepet "prosessen" er erstattet av definisjonen sin, og deretter:
- Produksjonen er "et resultat av et sett av beslektede eller samhandle aktiviteter som forvandler innganger til utganger."
Hvis konseptet har en spesiell betydning i sammenheng, er omfanget av bruk indikert av vinkelparenteser <> før definisjonen. For eksempel teknisk ekspert <Audit> (09.03.11).
3.1 Vilkår knyttet til kvalitet
3.1.1 Kvalitet: I hvilken grad iboende egenskaper (3.5.1) krav (3.1.2).
Merknader *
1 Begrepet "kvalitet" kan brukes sammen med adjektiver som dårlig, god eller utmerket.
2. Uttrykket "iboende" i motsetning til begrepet "tildelt" betyr eksisterende i noe. Først av alt, refererer det til den permanente egenskaper.
3.1.2 Krav: Behov eller forventning som er angitt, vanligvis underforstått eller obligatorisk.
Merknader
1 "Det er generelt antatt" betyr at det er vanlig praksis organisasjon (3.3.1), forbrukere (3.3.5) og andre interesserte (3.3.7), når antas å vurdere behov eller forventninger.
2 For å betegne en bestemt type krav kan gjelde kvalifiserende ord som etterspørselen etter produkter, etterspørselen etter kvalitet system krav forbrukeren.
3 er et etablert et slikt krav, som for eksempel defineres i dokumentet (3.7.2).
4. Krav kan genereres av ulike interessenter.
- Notes er gitt i ordlyden, annet enn ISO 9000.
3.1.3 konfirmasjonen: Klasse, klasse, rang eller kategorien tilordnet ulike krav (3.1.2) til kvaliteten på produktet (3.4.2), prosess (3.4.1) eller system (3.2.1) med samme funksjonell bruk .
Eksempel: class flybillett eller hotellets kategori i katalogen av hotell.
Merknad - Ved fastsettelse av kvalitetskrav for konfirmasjonen er vanligvis installert.
3.1.4 Kundetilfredshet: Oppfatninger av forbrukere av i hvilken grad deres krav (3.1.2).
Merknader
Forbrukerklager er en indikator på lav kundetilfredshet men deres fravær innebærer ikke nødvendigvis høy kundetilfredshet.
2 Selv når kundenes krav har blitt avtalt med og gjennomført, betyr det ikke nødvendigvis sikrer høy kundetilfredshet.
eller prosess (3.4.1) til å produsere et produkt (3.4.2), som vil møte krav (3.1.2) for dette produktet.
Merk - Vilkår knyttet til funksjoner av prosessen innen statistikk, definert i GOST R 50779,11.
3.2 Vilkår om styring
3.2.1 System sett av beslektede og samspill elementene.
3.2.2 Management System: Systemet (3.2.1) for å utvikle politikk og målsettinger og for å oppnå disse
formål.
M og P e t no og e - system forvaltningsorganisasjon (3.3.1) kan omfatte ulike styringssystemer, som for eksempel kvalitet styringssystem (3.2.3 \ system management eller økonomiske styringssystem for miljøvern.
3.2.3 Kvalitet styringssystem: management system (3.2.2) for å styre og kontrollere en organisasjon (3.3.1) med hensyn til kvalitet (3.1.1).
3.2.4 Kvalitet Politikk: overordnede intensjoner og retning av en organisasjon (3.3.1) relatert til kvalitet (3.1.1) som formelt uttrykt av toppledelsen (3.2.7).
Merknader
1 Som regel er kvaliteten politikken i tråd med den generelle politikken i organisasjonen og gir et rammeverk for fastsettelse av kvalitetsmål (3.2.5).
2 Kvalitet styringsprinsipper som er skissert i denne standarden kan tjene som et grunnlag for å utvikle en kvalitet politikk.
3.2.5 Kvalitet Mål: Målene søkes av, eller tar sikte på kvalitet (3.1.1).
Merknader
1 Quality målene er generelt basert på organisasjonens politikk knyttet til kvalitet (3.2.4).
To kvalitet målene er generelt spesifisert for relevante funksjoner og nivåer i organisasjonen
(3.3.1).
3.2.6 Management, koordinerte aktiviteter for å lede og styre en organisasjon (3.3.1).
Merk - På engelsk begrepet «ledelse» refererer noen ganger til folk, det vil si til en person eller en gruppe av ansatte som har myndighet og ansvar for ledelse og styring organisasjon. Når «ledelse» brukes i denne forstand, bør det alltid brukes sammen med noen ord for å unngå forveksling med begrepet «ledelse», som definert ovenfor. For eksempel mislikte begrepet "lederskap må ...," Mens" top management (3.2.7) bør ... "- er akseptable.
3.2.7 øverste ledelse: En person eller gruppe av ansatte engasjert i retning av ledelse og organisasjon (3.3.1) på høyeste nivå.
3.2.8 Kvaliteten ledelse: Koordinerte aktiviteter for å lede og styre en organisasjon (3.3.1) med hensyn til kvalitet (3.1.1).
Merk - styring og kontroll med hensyn til kvalitet generelt omfatter utvikling av policy-kvalitet (3.2.4), og kvaliteten mål (3.2.5), kvalitet planlegging (3.2.9), kvalitetsstyring (3.2.10), Quality Assurance (3.2.11) og kvalitetsforbedring (3.2.12).
3.2.9 Kvalitet Planlegging: Del av kvalitetsstyring (3.2.8) fokusert på etablering av kvaliteten mål (3.2.5) og definerer de nødvendige operative prosesser (3.4.1), livssyklusen av produkter og ressurser for oppnåelse av kvalitetsmål.
Merk - Utvikling av kvalitet planer (3.7.5) kan være en del av kvaliteten planlegging.
03/02/10 Quality Management: Del av kvalitetsstyring (3.2.8) fokusert på oppfyllelse av krav (3.1.2) for kvaliteten.
3.2.11 Kvalitetssikring: Del av kvalitetsstyring (3.2.8) fokusert på å gi tillit til at de krav (3.1.2), vil kvaliteten bli oppfylt.
03/02/12 forbedring: Del av kvalitetsstyring (3.2.8), som har som mål å øke kapasiteten for å møte de krav (3.1.2) for kvaliteten.
Merk - Kravene kan være knyttet til noen aspekter som effektivitet (3.2.14), effektivitet (3.2.15) eller sporbarhet (3.5.4).
02/03/13 kontinuerlig forbedring: tilbakevendende aktivitet for å øke kapasiteten for å møte de krav (3.1.2).
Merk - Prosessen (3.4.1) av å etablere målsettinger og finne muligheter for forbedring er en kontinuerlig prosess ved hjelp av overvåking revisjon (inspeksjon) (3.9.6) og avslutningen av revisjonen (inspeksjon) (3.9.7), analyse av data analyse (3.8. 7) fra ledelsen eller på andre måter, vanligvis fører til korrigerende tiltak (3.6.5) eller forebyggende tiltak (3.6.4).
02/03/14 effektivitet: Graden av gjennomføring av planlagte aktiviteter og oppnå planlagte resultater.
03/02/15 effektivitet: Forholdet mellom det oppnådde resultat og ressursene som brukes.
3.3 Vilkår knyttet til organisasjon
3.3.1 Organisasjon: En gruppe av mennesker og anlegg med et arrangement av ansvar, myndighet og relasjoner.
Eksempler: et selskap, selskap, firma, bedrift, institusjon, veldedighet, enkeltpersonforetak, forening eller deler eller kombinasjon av disse.
Merknader
En ordning er generelt ryddig.
2 Organisasjonen kan være offentlige eller private.
3 Denne definisjonen faktisk anvendt standarder for kvalitet styringssystem (3.2.3). Begrepet "organisasjon" er definert ulikt i ISO / IEC Guide 2.
3.3.2 Organisasjonsstruktur: Fordelingen av ansvar, myndighet og relasjoner mellom ansatte.
Merknader
En ordning er generelt ryddig.
To formalisert organisasjonsstruktur er ofte funnet i kvalitetshåndbok (3.7.4) eller i form av kvalitet (3.7.5) prosjekt (3.4.3).
3 Omfanget av den organisatoriske strukturen kan inneholde passende kommunikasjon med eksterne organisasjoner (3.3.1).
3.3.3 Infrastruktur: <organization> samling av bygninger, utstyr og støtte tjenester som er nødvendige for driften av en organisasjon (3.3.1).
3.3.4 Arbeidsmiljøet: Settet med forholdene, og som arbeidet er utført.
Merk - Forhold omfatter fysiske, sosiale, psykologiske og miljømessige faktorer (for eksempel temperatur, anerkjennelse og forfremmelse, ergonomi og atmosfærisk sammensetning).
3.3.5 kunde: Organization (3.3.1) eller person som mottar et produkt (3.4.2). Eksempler: klient, kunde, sluttbrukeren, detaljist, mottaker og innkjøper.
Merk - Kunden kan være intern eller ekstern til organisasjonen.
3.3.6 Leverandør: Organisation (3.3.1) eller en person som gir et produkt (3.4.2). Eksempler: produsent, grossist, detaljist eller leverandøren produkt, artist tjenesteleverandøren informasjon.
Merknader
En leverandør kan være intern eller ekstern til organisasjonen.
2 I en kontraktsmessig situasjon en leverandør blir noen ganger kalt "entreprenør".
3.3.7 Den interesserte: Den personen eller gruppen er interessert i ytelse eller suksess i en organisasjon (3.3.1).
Eksempler: forbrukere (3.3.5), eiere, ansatte i selskapet, leverandører (3.3.6), bankfolk foreninger, partnere eller samfunn.
Merk - Gruppen kan bestå av organisasjonen, dens deler eller flere organisasjoner.
3.4 Vilkår om prosess og produkt
3.4.1 Prosess: sett av beslektede eller samhandle aktiviteter som forvandler innganger til utganger.
Merknader
Innganger til en prosess er generelt utganger av andre prosesser.
To prosesser i en organisasjon (3.3.1) er generelt planlagt og utført under kontrollerte forhold for å tilføre verdi.
3. En prosess der konformitet (3.6.1) det endelige produktet (3.4.2) er vanskelig eller økonomisk unfeasible, ofte referert til som "spesiell prosess".
3.4.2 Produkter: Resultater av prosessen (3.4.1).
Merknader
1 Det er fire generiske produktkategorier:
- Services (for eksempel transport);
- Programvare (f.eks dataprogram, ordbok);
- Teknisk betyr (som motordeler);
- Bearbeidede materialer (f.eks smøremidler).
Mange produkter utgjør elementer som tilhører forskjellige generiske produktkategorier. Tildeling av produkter til service, programvare eller maskinvare eller bearbeidet materiale avhenger av dominerende element.
For eksempel produkter som leveres "bil" består av hardware (f.eks dekk), bearbeidet materiale (drivstoff, kjølevæske), programvare (software ledelse motor, manuell sjåfør) og tjenester (manuell avklaring gitt av selger).
2 Tjeneste er resultatet, minst én aktivitet nødvendigvis utført på grensesnittet mellom leverandør (3.3.6) og forbruker (3.3.5), er det generelt uvesentlig. Ytelse av tjenester kan for eksempel følgende:
-En aktivitet som utføres på en kunde-medfølgende håndgripelig produkt (f.eks bil skal repareres);
- En aktivitet utføres på en kunde levert av immaterielle produkt (f.eks resultatregnskapet kreves for en selvangivelse);
- Avsetning av immaterielle produkt (f.eks informasjon i form av kunnskapsoverføring);
- Lage gunstige forhold for forbrukere (f.eks i hoteller og restauranter).
Software består av informasjon og er generelt immaterielle, kan være i form av tilnærminger, transaksjoner eller prosedyrer (3.4.5).
Hardware er vanligvis materialet og dets beløpet er en tellbar karakteristisk (3.5.1). Bearbeidede materialer er generelt materielle og deres beløpet er en kontinuerlig karakteristisk. Maskinvare og bearbeidet materialer er ofte kalt varer.
3 Kvalitetssikring (3.2.11) er rettet i hovedsak til den forventede produktene.
3.4.3 Prosjekt: Den unike prosess (3.4.1). bestående av et sett av koordinerte og kontrollerte aktiviteter med start-og sluttdato, forpliktet seg til å oppnå et mål i henhold til spesifikke krav (3.1.2), herunder frister, kostnader og ressurser.
Merknader
Et enkelt prosjekt kan være en del av strukturen av et større prosjekt.
2 I noen prosjekter målene er raffinert og egenskaper (3.5.1) av produktene er definert henholdsvis som prosjektet skrider frem.
3 Utgangen av prosjektet kan være ett element eller flere enheter av produktet (3.4.2).
4 Tilpasset fra ISO-10006.
3.4.4 Design og utvikling: Settet av prosesser (3.4.1) som forvandler krav (3.1.2) for å angi egenskaper (3.5.1) eller normative tekniske dokumenter n (3.7.3) for de produkter (3.4.2), prosess ( 3.4.1) eller systemet (3.2.1).
Merknader
1 Begrepene "design" og "utbytting" er noen ganger brukt om hverandre, og noen ganger - for å definere de ulike stadier av design-og utviklingsprosessen generelt.
2 Hvis du vil referere til et objekt av design og utvikling kan brukes til kvalifiserende ord (slik som produkt design og utvikling eller design og utvikling prosessen).
3.4.5 Fremgangsmåte: De etablerte måten virksomhet eller prosess (3.4.1).
Merknader
1 Prosedyrer kan være dokumentert eller ikke.
2 Hvis prosedyre er dokumentert, bruker ofte begrepet "skriftlig prosedyre" eller "dokumentert prosedyre". Document (3.7.2) inneholder en prosedyre kan kalles "dokumentert
prosedyre ".
3.5 Vilkår knyttet til karakteristika 3.5.1 Respons: Den karakteristiske eiendom.
Merknader
Et kjennetegn kan tilordnes sin egen eller.
To kjennetegn kan være kvalitative eller kvantitative.
3 Det er ulike klasser av funksjoner, slik som:
- Fysisk (f.eks mekaniske, elektriske, kjemiske eller biologiske egenskaper);
- Sensorisk (f.eks relatert til lukt, berøring, smak, syn, hørsel);
- Behavioral (f.eks høflighet, ærlighet, sannferdighet);
- Midlertidig (som punktlighet, pålitelighet, tilgjengelighet);
- Ergonomisk (f.eks fysiologiske kjennetegn eller knyttet til menneskelig sikkerhet);
- Funksjonell (f.eks maksimal hastighet på flyet).
3.5.2 beskrivelse eller system (3.2.1), som følger av kravet (3.1.2).
Merknader
En "iboende" betyr eksisterende i noe. Først av alt, refererer det til en permanent karakteristisk.
Tildelt to egenskaper ved produktet, prosessen eller systemet (for eksempel produkt pris, eieren av varene) er ikke kvaliteten produktets egenskaper, prosess eller system.
3.5.3 Pålitelighet: Den kollektive betegnelsen som brukes for å beskrive egenskapene til tilgjengelighet og påvirke egenskapene til en pålitelighet, vedlikeholdbarhet og tilgjengelighet for vedlikehold og reparasjon.
Merk - Påliteligheten brukes kun til generelle ikke-kvantitativ beskrivelse av eiendommen. [IEC 60050-191:1990].
3.5.4 Sporbarhet: Muligheten til å spore historien, anvendelsen eller sted som er vurdert.
Merknader
1 Når du vurderer produktet (3.4.2), kan sporbarhet forholde seg til:
- Opprinnelsen av materialer og komponenter;
- Historien om behandlingen;
- Fordelingen og plasseringen av produktet etter levering.
2 I feltet metrologi definisjon i U1M-1993, 6,10, er vedtatt.
Z.6 Vilkår knyttet til konformitet
3.6.1 compliance: Kravet (3.1.2).
Merknader
1 Denne definisjonen er i tråd med at gitt i ISO / IEC Guide 2, men skiller seg fra det i ordlyden å passe begrepet ISO 9000.
2 I engelsk, begrepet «konformitet» er et synonym, men det er forkastelig.
3.6.2 avviket: Unnlatelse av å oppfylle kravene (3.1.2).
3.6.3 defekt: Hvis du ikke oppfyller kravene (3.1.2) forbundet med mistenkt eller etablert bruk.
Merknader
Et skille mellom begrepene feil og avvik (3.6.2) er viktig fordi den har juridiske implikasjoner forbundet med spørsmål om produktansvar. Derfor bør begrepet "defekten" brukes med ekstrem forsiktighet.
2 Bruk, forventet forbrukeren (3.3.5), kan avhenge av arten av opplysninger som instrukser for bruk og vedlikehold gitt av leverandør (3.3.6).
3.6.4 forebyggende tiltak: tiltak for å bekjempe årsakene til potensielle avvik (3.6.2) eller andre potensielt uønsket situasjon.
Merknader
1 Potensialet Avviket kan være flere grunner.
2 Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие (3.6.5) – для предотвращения повторного возникновения события.
3.6.5 корректирующее действие: Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия (3.6.2) или другой нежелательной ситуации.
Примечания
1 У несоответствия может быть несколько причин.
2 Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие (3.6.4) – для предотвращения возникновения события.
3 Существует различие между коррекцией (3.6.6) и корректирующим действием.
3.6.6 коррекция: Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (3.6.2).
Примечания
1 Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием (3.6.5).
2 Коррекция может включать, например переделку (3.6.7) или снижение градации (3.6.8).
3.6.7 переделка: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), с тем, чтобы она соответствовала требованиям (3.1.2).
Примечание – В отличие от переделки ремонт (3.6.9) может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.
3.6.8 снижение градации: Изменение градации (3.1.3) несоответствующей продукции (3.4.2), чтобы она соответствовала требованиям (3.1.2), отличным от исходных.
3.6.9 ремонт: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.
Примечания
1 Ремонт включает действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавшей продукции для ее восстановления с целью использования, например как часть технического обслуживания.
2 В отличие от переделки (3.6.7) ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.
3.6.10 утилизация несоответствующей продукции: Действие в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования.
Примеры: переработка, уничтожение.
Примечание – В ситуации с несоответствующей услугой применение предотвращается посредством прекращения услуги.
3.6.11 разрешение на отклонение: Разрешение на использование или выпуск (3.6.13) продукции (3.4.2), которая не соответствует установленным требованиям (3.1.2).
Примечание – Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками (3.5.1) для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции.
3.6.12 разрешение на отступление: Разрешение на отступление от исходных установленных требований (3.1.2) к продукции (3.4.2) до ее производства.
Примечание – Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования.
3.6.13 выпуск: Разрешение на переход к следующей стадии процесса (3.4.1).
Примечание – В английском языке, в контексте компьютерных программных средств, термином «ге1еазе» часто называют версию самих программных средств.
3.7 Термины, относящиеся к документации
3.7.1 информация: Значимые данные.
3.7.2 документ: Информация (3.7.1) и соответствующий носитель.
Примеры: записи (3.7.6), нормативная и техническая документация (3.7.3), процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт.
Примечания
1 Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них.
2 Комплект документов, например технических условий и записей, часто называется «документацией».
3 Некоторые требования (3.1.2) (например требование к разборчивости) относятся ко всем видам документов, однако могут быть иные требования к техническим условиям (например требование к управлению пересмотрами) и записям (например требование к восстановлению).
3.7.3 нормативная и техническая документация: Документы (3.7.2), устанавливающие требования (3.1.2).
Примечания
1 Нормативные документы могут относиться к деятельности (например документированная процедура, технологическая документация на процесс или методику испытаний) или продукции (3.4.2) (например технические условия на продукцию, эксплуатационная документация и чертежи).
2 Термин дан в редакции, отличной от приведенной в ИСО 9000, в соответствии с терминологией, принятой в Российской Федерации.
3.7.4 руководство по качеству: Документ (3.7.2), определяющий систему менеджмента качества (3.2.3) организации (3.3.1).
Примечание – Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.
3.7.5 план качества: Документ (3.7.2), определяющий, какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту (3.4.3), продукции (3.4.2), процессу (3.4.1) или контракту.
Примечания
1 Эти процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки на процессы менеджмента качества и процессы производства продукции.
2 План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.7.4) или документированные процедуры.
3 План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.2.9).
3.7.6 запись: Документ (3.7.2), содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Примечания
1 Записи могут использоваться, например для документирования прослеживаемосгн (3.5.4), свидетельства проведения верификации (3.8.4), предупреждающих действии (3.6.4) и корректирующих действий (3.6.5).
2 Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.
3.8 Термины, относящиеся к оценке
3.8 Л объективное свидетельство: Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.
Примечание – Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания (3.8.3) или другими способами.
3.8.2 контроль: Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой. [Руководство ИСО/МЭК 2].
3.8.3 испытание: Определение одной или нескольких характеристик (3.5Л) согласно установленной процедуре (3.4.5).
3.8.4 верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.
Примечания
1 Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Деятельность по подтверждению может включать:
- осуществление альтернативных расчетов;
- сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту,
- проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;
- анализ документов до их выпуска.
3.8.5 валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что требования (3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Примечания
1 Термин «подтверждено» используется для обозначения соответствующего статуса,
2 Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
3.8.6 процесс квалификации: Процесс (3.4.1) демонстрации способности выполнить установленные требования (3.1.2).
Примечания
1 Термин «квалифицирован» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Квалификация может распространяться на работников, продукцию (3.4.2), процессы или системы (3.2.1).
Пример: квалификация аудиторов (экспертов по сертификации систем качества), квалификация материала.
3.8.7 анализ: Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности (3.2.14) рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Примечание – Анализ может также включать определение эффективности (3.2.15).
Примеры: анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителей и анализ несоответствий. 3.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
Примечание – Термины и определения, данные в подразделе 3.9, были разработаны в ожидании публикации ИСО 19011 . Возможно, они будут модифицированы в настоящем стандарте.
3.9.1 аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс (3.4.1) получения свидетельств аудита (проверки) (3.9.4) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки) (3.9.3).
Примечание – Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые «аудиты (проверки) первой стороной», проводятся обычно самой организацией (3.3.1) или от ее имени для внутренних целей могут служить основанием для декларации о соответствии (3.6.1).
Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые «аудиты (проверки) второй стороной» или «аудиты (проверки) третьей стороной».
Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например потребителями или другими лицами от их имени.
Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 14001 .
Если системы менеджмента (3.2.2) качества и охраны окружающей среды вместе подвергаются аудиту (проверке), это называется «комплексным аудитом».
Если две или несколько организаций проводят совместно аудит (проверку) проверяемой организации (3.9.8), это называется «совместным аудитом».
3.9.2 программа аудита (проверки): Совокупность одного или нескольких аудитов (проверок) (3.9.1), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
3.9.3 критерии аудита (проверки): Совокупность политики, процедур (3.4.5) или требований (3.1.2), которые применяются в виде ссылок.
3.9.4 свидетельство аудита (проверки): Записи (3.7.6), изложение фактов или другой информации (3.7.1), связанной с критериями аудита (проверки) (3.9.3), которая может быть перепроверена.
Примечание – Свидетельство аудита (проверки) может быть качественным или количественным.
3.9.5 наблюдения аудита (проверки): Результат оценки свидетельства аудита (проверки) (3.9.4) в зависимости от критериев аудита (проверки) (3.9.3).
Примечание – Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения.
3.9.6 заключения по результатам аудита (проверки): Выходные данные аудита (3.9.1), предоставленные группой по аудиту (проверке) (3.9.10) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита (3.9.5).
3.9.7 заказчик аудита (проверки): Организация (3.3.1) или лицо, заказавшие аудит (проверку) (3.9.1).
3.9.8 проверяемая организация: Организация (3.3.1), подвергающаяся аудиту (проверке) (3.9.1).
3.9.9* аудитор: Лицо, обладающее компетентностью (3.9.12) для проведения аудита (проверки) (3.9.1).
3.9.10* группа по аудиту (проверке): Один или несколько аудиторов (3.9.9), проводящих аудит (проверку) (3.9.1).
Примечания
1 Один из аудиторов в группе по аудиту (проверке), как правило, назначается руководителем группы по аудиту.
2 Группа по аудиту может включать стажеров и, в случае необходимости, технических экспертов (3.9.11).
3 В работе группы могут принимать участие наблюдатели без полномочий членов группы по аудиту.
3.9.11* технический эксперт: <аудит> Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту.
Примечания
1 Специальные знания или опыт включают знания или опыт применительно к организации (3.3.1), процессу (3.4.1) или деятельности, подвергаемым аудиту, а также знание языка и культуры страны, где проводится аудит.
2 Технический эксперт не имеет полномочий аудитора (3.9.9) в группе по аудиту (проверке) (3.9.10).
3.9.12 компетентность: Выраженная способность применять свои знания и умение. 3.10 Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
Примечание – Термины и определения, данные в подразделе 3.10, были разработаны в ожидании публикации ИСО 10012. Возможно, они будут модифицированы в этом стандарте.
* Пункт приведен в редакции, отличной от ИСО 9000.
3.10.1 система управления измерениями: Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности (3.10.3) и постоянного управления процессами измерения (3.10.2).
3.10.2 процесс измерения: Совокупность операций для установления значения величины.
3.10.3 метрологическое подтверждение пригодности: Совокупность операций, необходимая для обеспечения соответствия измерительного оборудования (3.10.4) требованиям (3.1.2), отвечающим его назначению.
Примечания
1 Метрологическое подтверждение пригодности обычно включает калибровку или верификацию (3.8.4), любую необходимую юстировку или ремонт (3.6.9) и последующую перекалибровку, сравнение с метрологическими требованиями для предполагаемого использования оборудования, а также требуемое пломбирование и маркировку.
2 Метрологическое подтверждение пригодности не выполнено до тех пор, пока пригодность измерительного оборудования для использования по назначению не будет продемонстрирована и задокументирована.
3 Требования к использованию по назначению включают такие характеристики, как диапазон, разрешающая способность, максимально допустимые погрешности и т.д.
4 Требования к метрологическому подтверждению пригодности обычно отличаются от требований на продукцию и в них не регламентируются.
3.10.4 измерительное оборудование: Средства измерения, программные средства, эталоны, стандартные образцы, вспомогательная аппаратура или комбинация из них, необходимые для выполнения процесса измерения (3.10.2).
3.10.5 метрологическая характеристика: Отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения.
Примечания
1 Измерительное оборудование (3.10.4) обычно имеет несколько метрологических характеристик.
2 Метрологические характеристики могут быть предметом калибровки.
3.10.6 метрологическая служба: Организационная структура, несущая ответственность за определение и внедрение системы управления измерениями (3.10.1).
