Ievads

0,1 Vispārīgi noteikumi

Ieviešot kvalitātes vadības sistēma ir stratēģisks lēmums organizāciju.
Izstrāde un ieviešana kvalitātes vadības sistēma ir atkarīga no

a) ārējo vidi un izmaiņas tajos, riskus, kas saistīti ar ārējiem apstākļiem,

b) mainīgās vajadzības,

c) īpašos nolūkos

d) sniedz produkti,

e) izmantotos procesus,

f) apjomu un struktūru organizāciju.

Šis starptautiskais standarts nenosaka vienotu struktūru vai vienotu kvalitātes vadības sistēmas dokumentācija.
Prasības QMS norādīti šajā starptautiskajā standartā ir papildus produktu prasībām. Informācija, ar atzīmi "NOTE" ir rokasgrāmata, lai saprastu, vai izskaidrotu attiecīgajām prasībām.
Šajā starptautiskajā standartā var izmantot iekšējo un ārējo personām, tostarp sertifikācijas iestādēm, lai novērtētu organizācijas spēju izpildīt klientu prasības, juridiskās prasības un organizācijas prasības.

Kvalitātes vadības principi, kas izklāstīti ISO 9000 un ISO 9004, bija ietverti attīstības šī starptautiskā standarta.

0,2 pieeja no viedokļa, procesa

Par efektīvu darbību organizācijas nosaka un pārvalda daudzas saistītas darbības. Darbību vai darbības, izmantojot resursus, kas un spēja pārveidot ievadīšanu rezultātiem, var uzskatīt par procesu. Bieži vien [hidepost = 3] izejas no viena procesa tieši no ieejas uz nākamo.

Procesa pieteikumu organizācija, tostarp: noteikšanu to mijiedarbība, pārvaldīt, lai sasniegtu vēlamo rezultātu, var definēt kā "procesa pieeju".

Procesa pieejas priekšrocība ir parastajos pārvaldības, tas nodrošina saikni starp atsevišķām procesus sistēmas procesiem, kā arī to kombināciju un mijiedarbību.

Ja to piemēro saskaņā ar QMS, šī pieeja uzsver, cik svarīgi ir:

) izpratni un atbilst

b) nepieciešams apsvērt procesiem pievienoto vērtību,

c) rezultātus par efektivitāti un procesiem un

d) nepārtrauktu procesu uzlabošana balstīta uz objektīviem mērījumiem.

Procesu orientētas SMC modelis norādīts 1 attēls ilustrē savienojumu aprakstītajiem procesiem 4 punktos cauri. Šis piemērs parāda, ka klienti ir nozīmīga loma, definējot prasības, kā ieejas. Uzraudzība klientu apmierinātību nosaka, novērtējot informāciju par patērētāju informētību, organizācija ievērojušas attiecīgās prasības. Paraugs parādīts 1 attēlā aptver visas prasības, šī starptautiskā standarta, bet neatspoguļo procesus detalizētā līmenī.

PIEZĪME: Bez tam, visi procesi var piemērot metodoloģijas, kas pazīstama kā "Plan - Do-Check - Act" (PDCA). PDCA var īsumā raksturot šādi.

Plāns: noteikt mērķus un procesus, nepieciešams [/ hidepost], lai sasniegtu rezultātus atbilstoši klientu prasībām un politikas organizācija.

Vai: īstenot procesus.

Pārbaudīt: kontrolēt un izvērtēt procesus un pret politiku, mērķiem un prasībām attiecībā uz ražojuma produktu un ziņo par rezultātiem.

Act: veikt pasākumus, lai nepārtraukti uzlabotu procesus.

1.att. Modelis kvalitātes vadības sistēmu, kuras pamatā ir procesi.

0,3 Saistība ar 9004 ISO

ISO 9001 un ISO 9004 ir izstrādāta kā papildu standartus QMS, bet tās var izmantot atsevišķi.

ISO 9001 nosaka prasības [hidepost = 3] SMC, ko var izmantot iekšējām pieteikumu organizācijas, sertifikāciju , vai attiecībā uz līgumsaistībām, nolūkā. Tā ir vērsta uz efektivitāti, atbilstību patērētāju prasībām QMS.

Laikā, kad publicēts 9004 ISO ir jāpārskata. Pārskatītā versija tiks vadlīnijas vadību, lai sasniegtu ilgtermiņa panākumus jebkurā organizācijā, kompleksi, attīstās un mainās vides apstākļi. 9004 ISO piedāvā plašāku koncentrējas uz kvalitātes vadību, nekā ISO 9001, aicina, lai novērtētu vajadzības un vēlmes visām ieinteresētajām personām un viņu apmierinātība, sistemātiski un nepārtraukti uzlabot
organizācija. Tomēr tas nav paredzēts sertificēt [/ hidepost] vai līguma mērķu izmantošanu.

0,4 Saderība ar citām vadības sistēmām

Šī starptautiskā standarta pārskatīšanu, ir sniegta saskaņā ar prasībām ISO14001: 2004 , lai palielinātu atbilstību šo divu standartu ērtības lietotājiem.

Pielikums parāda [hidepost = 3] mijiedarbību ISO 9001:2008 un ISO 14001: 2004

Šajā starptautiskajā standartā neietver prasības, kas raksturīgas citām pārvaldības sistēmām, piemēram, raksturīga vides pārvaldības, arodveselību un darba drošību, risku, vai finanšu. Tomēr šī starptautiskā standarta ļauj organizācijai saskaņot vai integrēt savu kvalitātes vadības sistēmu ar attiecīgajām prasībām vadības sistēmām. Organizācija var pielāgot esošās sistēmas (-u) [/ hidepost] kontroli, lai iestatītu QMS atbilst šīs starptautiskā standarta.