8 Mērīšana, analīze un uzlabošana
8,1 General
Organizācija plāno un veic uzraudzību, mērīšanas, analīzes un uzlabošanas nepieciešami procesi:
a) pierādīt produktu atbilstību;
b) lai nodrošinātu, ka kvalitātes vadības sistēmu, kā arī
c) pastāvīgi uzlabot kvalitātes vadības sistēmu.
Tam būtu jāietver noteikt piemērotus (nepieciešams) metodes, tai skaitā statistikas metodes, un tilpums (rajona), to izmantošanu.
8,2 uzraudzība un mērīšana
8.2.1 Klientu apmierinātības
Kā viens veids, kā izmērīt to, kā kvalitātes vadības sistēmu, organizācija pārraudzīt informāciju, kas attiecas uz patērētāju uztveri par to, vai organizācija savu prasību. Ieguves metodes un, izmantojot šo informācijas sniegšanu būtu jānosaka.
8.2.2 Iekšējā audita
Organizācija veic iekšējos auditus ar plānoto intervālos, lai noteiktu:
a) to, vai kvalitātes vadības sistēma ar plānoto kārtību (skat. 7,10, starptautisko standartu un prasības kvalitātes vadības sistēma, kas izveidota organizācija, kā arī
b) tiek efektīvi ieviesta kvalitātes vadības sistēma atbalsta, un vai tas ir darba kārtībā.
Audita programma jāplāno, ņemot vērā stāvokli un nozīmi, procesu un teritoriju veic auditu, kā arī iepriekšējo revīziju rezultātus. Jānosaka kritēriji revīzijas revidējamā jomā, biežumu un veidu, revīziju. Palātai nevajadzētu revīzijas savu darbu.
Atbildība un prasības plānošanā un veikšanā revīziju, ziņojot par saviem secinājumiem, kā arī uzturēt un saglabāt ierakstus par šo jautājumu (skatīt 4.2.4) jānosaka dokumentētu procedūru.
Vadība ir atbildīga par revidējamo jomu darbības, ir jānodrošina, ka nav nepamatotas kavēšanās rīkoties, lai novērstu konstatētās nepilnības un to cēloņi. Follow-up darbībām ir jāietver pasākumi, ko veic pārbaudi un pārbaudes rezultātiem (sk. 8.5.2) ziņošanu.
Piezīme. Vadlīnijas par šo tēmu var atrast 10.011-1, ISO 10.011-2 un ISO 10.011-3 (tagad, nevis standarta darba ISO 19011 : 2002 - apm Trans..).
8.2.3 uzraudzība un procesu mērīšana
Organizācija ievieš piemērotus pārraudzības metodes un, vajadzības gadījumā, mērījumu kvalitātes vadības sistēmas procesiem.
GOST R ISO 9001 -2001: organizācija piemēros attiecīgus pārraudzības metodes un, ja nepieciešams, mērīšanas kvalitātes vadības sistēmas procesiem.
ISO 9001:2000 (E): organizācija piemēros attiecīgus pārraudzības metodes un, vajadzības gadījumā, mērījumu kvalitātes vadības sistēmas procesiem.
Šīs metodes pierāda spēju procesus, lai panāktu plānoto rezultātu. Gadījumos, kad plānotie rezultāti nav sasniegti, ir piemērots veids (veids), kas jāievieš korekcijas un korektīvās darbības, lai nodrošinātu produktu.
8.2.4 Uzraudzība un produkta mērījuma
Organizācija regulāri pārrauga un novērtē produktu īpašības, lai pārliecinātos, ka jums ir izpildījusi prasības attiecībā uz produktu. Tas jāveic atbilstošos posmos, veidojot produktus saskaņā ar plānotajiem pasākumiem (sk. 7.1).
Pierādījumi par atbilstību pieņemšanas kritērijiem, ir reģistrēti un uzturēti. Šie ieraksti norāda personu (-as) pilnvaro (-i) produkcijas (sk. 4.2.4.)
Produkta darbības un pakalpojumu sniegšanai nedrīkst uzsākt līdz brīdim, kamēr plānoto kārtību (skat. 7.1) ir sekmīgi pabeigts, ja nav apstiprināta (atļautā) citas attiecīgās pilnvarotās personas vai struktūras, un, ja vajadzīgs, patērētāju.
8,3 kontrole nonconforming produkta
Organizācija nodrošina, ka produktus, kas neatbilst tai, tika identificētas un tika kontrolēta, lai novērstu tā netīšu (netīša, nejauša) izmantošana vai piegādi. Vadības pakalpojumi un pienākumus un pilnvaras, kā arī uz to, kā rīkoties ar nonconforming produktu nosaka dokumentētas procedūras.
Organizācija nodarbojas ar nonconforming produktu ar vienu vai vairākiem šādiem veidiem:
a) veikt pasākumus, lai atrisinātu neatbilstību
b) atļaujot to izmantošanu, pāreja uz nākamo posmu pieņemšanas vai ja jums ir atļauja atkāpties no attiecīgi pilnvarotām personām vai struktūrām, un, ja vajadzīgs, patērētāju;
c) pasākumu veikšana, lai novērstu tās sākotnēji paredzētajam lietojumam vai piemērošanu.
Uztur rakstura neatbilstības reģistrē un visus turpmākos veiktajiem pasākumiem, tostarp ieguva koncesijas (sk. 4.2.4.)
Kad nonconforming produkts ir koriģēts to atkārtoti pārbaudi, lai pierādītu atbilstību.
Kad nonconforming produkts tiek konstatēts pēc dzemdībām vai pēc tās izmantošanas sākumā, organizācija ņem pasākumus, kas atbilst sekas vai iespējamās sekas neatbilstību.
8,4 Datu analīzi
Organizācija izstrādā, apkopo un analizē attiecīgus datus, lai pierādītu, lietderību un efektivitāti, kvalitātes vadības sistēmu, lai novērtētu un, ja to var izdarīt pastāvīga uzlabošana kvalitātes vadības sistēmu. Tiem būtu jāietver dati no monitoringa un novērtēšanas, kā arī no citiem attiecīgiem avotiem.
Datu analīze ir jāsniedz informācija par:
), klientu apmierinātību (sk. 8.2.1);
b) atbilstību produkta prasībām (sk. 7.2.1);
c) īpašības un tendences procesu un produktu, tostarp iespējas preventīvu darbību, kā arī
g) piegādātājiem.
8,5 uzlabošana
8.5.1 Nepārtraukti uzlabojumi
Organizācija pastāvīgi uzlabot efektivitāti, kvalitātes vadības sistēmas, izmantojot politiku un kvalitātes mērķus, audita rezultātus, analīzi, korektīvo un preventīvo darbību un vadības pārskats.
8.5.2 Prasība novērst trūkumu
Organizācijas veic pasākumus, lai likvidētu cēloni neatbilstības, lai novērstu to atkārtošanos. Korektīvas darbības ir jāatbilst konstatēto neatbilstību sekām.
Ir jābūt dokumentētu procedūru, kas izveidota, lai define (instalēt) prasībām:
a) analīzes neatbilstību (tai skaitā klientu sūdzības);
b) noteikt cēloņus neatbilstības;
c) par vajadzību rīkoties novērtējums, lai nodrošinātu izslēgšanas atkārtošanās neatbilstības;
g) nosaka un īsteno pasākumus, kas vajadzīgi;
d) rezultātu dokumentācija rīcību (sk. 4.2.4);
e) analizēt koriģējošu rīcību.
8.5.3 Profilaktiska darbība
Organizācija nosaka pasākumus, lai likvidētu iespējamās neatbilstības, lai izslēgtu recidīvus. Preventīvie pasākumi atbilst potenciālo problēmu sekas.
Ir jābūt dokumentētu procedūru, kas izveidota, lai define (instalēt) prasībām:
a) nosaka potenciālās neatbilstības un to cēloņus;
b) izvērtē nepieciešamību veikt pasākumus, lai novērstu rašanos neatbilstības;
a) nosakot un īstenojot pasākumus, kas vajadzīgi;
g) rezultātu dokumentācija darbības (si. 4.2.4), kā arī
e) analizēt profilakses pasākumus.
