SATURS

1. Joma

1.1 Vispārējas

1,2 Application

2. Normatīvais atsauce

3. Termini un definīcijas

4. Kvalitātes vadības sistēmas

4,1 Vispārīgās prasības

4,2 Dokumentācijas prasības

5. Vadības atbildība

5,1 Vadības apņemšanās

5,2 Klientu Fokuss

5,3 Kvalitātes politika

5,4 plānošana

5,5 atbildība, pilnvaras un komunikācijas

5,6 vadības pārskats

6. Resursu pārvaldība

6,1 Resursu nodrošinājums

6,2 Cilvēkresursi

6,3 infrastruktūras

6,4 Darba vide

7. Radīt produktu

7,1 plānošana produkta realizāciju

7,2 procesi, kas saistīti ar klientiem

7,3 Dizains un izstrāde

7,4 Purchasing

7,5 ražošana produkti un pakalpojumi

7,6 kontrole monitoringa un mērījumu

8. Mērīšana, analīze un uzlabošana

8,1 General

8,2 uzraudzība un mērīšana

8,3 kontrole nonconforming produkta

8,4 Datu analīzi

8,5 uzlabošana

Pieteikumi

- Sarakste starp ISO 9001 : 2000 un ISO 14001 : 1996

B - sarakste starp ISO 9001:2000 un ISO 9001:1994

Bibliogrāfija

Priekšvārds

Starptautiskā Standartizācijas organizācija (ISO) ir vispasaules federācija valstu standartizācijas organizācijas (ISO dalīborganizāciju iestādēm). Darbs pie starptautiskajiem standartiem veic ISO tehniskās komitejas. Katras valsts ISO dalīborganizāciju kas ieinteresēta apgabalā, kuram tā tika radīta ar piemērotu tehnisko komitejai ir tiesības tikt pārstāvētai komitejā. Starptautiskās organizācijas, valdības kA, un nevalstiskās, ir saistītas ar ISO piedalās arī darbā. ISO cieši sadarbojas ar Starptautiskās elektrotehniskās komisijas (IEC) visos elektrotehniskās standartizācijas jomā.

Starptautiskie standarti ir izstrādāti saskaņā ar noteikumiem, kas izklāstīti ISO / IEC Direktīvas pielikuma 3.

Pagaidu starptautiskiem standartiem, ko pieņēmusi tehniskajām komitejām tiek nosūtīti valsts struktūras, ISO locekļu balsošanai. Publicēts kā Starptautiskais standarts nosaka, ka lēmums ir pieņemts vismaz 75% no valsts iestāžu ISO locekļu tiesības vēlēt.

Jāpatur prātā, ka daži šī starptautiskā standarta elementi var būt saistīta ar patenta tiesībām. ISO nav atbildīga par identifikāciju (daļēja vai pilnīga), šo patentu tiesībām.

Starptautiskais standarts ISO 9001 sagatavojusi apakškomiteja SC 2, "Quality Systems" Tehniskās komitejas ISO / TC 176 "Kvalitātes vadība un kvalitātes nodrošināšana".

Šis trešais izdevums ISO 9001 atceļ un aizstāj otrā izdevuma (ISO 9001:1994) kopā ar 9002:1994 un ISO 9003:1994. Tas ir tehniski pārskatīt minētos dokumentus. Tādējādi organizācija, kas tika izmantoti pagātnē, 9002:1994 un ISO 9003:1994 var izmantot šo starptautisko standartu, izslēdzot no tā attiecīgās prasības saskaņā ar 1.2.

Šī ISO 9001 izdevumā ir mainīts nosaukums, kas vairs ietver terminu "kvalitātes nodrošināšana". Tas atspoguļo faktu, ka kvalitātes vadības sistēmas prasībām, kas ietverti šajā izdevumā 9001 ISO, papildus kvalitātes nodrošināšanas produktu mērķis ir arī uzlabot klientu apmierinātību.

A un B pielikumu ar šo starptautisko standartu ir tīri informatīvs.

Ievads

0,1 Vispārīgi noteikumi

Kvalitātes vadības sistēmas pieņemšanu būtu stratēģisks lēmums organizāciju. Izstrādāt un ieviest kvalitātes vadības sistēmā, nosaka mainīgās vajadzības, konkrēti mērķi, produkti, ko izmanto procesus, izmērs un organizācijas struktūru. Šis starptautiskais standarts nenozīmē, vienveidību struktūru kvalitātes vadības sistēmu vai dokumentāciju.

Kvalitātes pārvaldības sistēmas prasības, kas precizētas šajā starptautiskajā standartā papildina produkta prasībām. Informācija, ar atzīmi "NOTE" ir ceļvedis, lai izprastu un izskaidrotu prasības.

Šis starptautiskais standarts, var izmantot iekšēju vai ārēju dalībnieku, tostarp iestādes par sertifikāciju , lai novērtētu organizācijas spēju izpildīt klientu prasības, kas reglamentē (normalizējot) struktūrām, un viņu pašu organizācijas prasības.

Attīstot šī starptautiskā standarta ir iekļauti kvalitātes vadības principiem, kas noteikti ISO 9000 un ISO 9004.

0,2 Procesu pieeja

Šis starptautiskais standarts veicina pieņemšanas procesu pieeja, izstrādājot, īstenojot un pilnveidojot kvalitātes vadības sistēmu, lai uzlabotu klientu apmierinātību, īstenojot tās prasībām.

Lai organizācija darbotos efektīvi, tai ir jāidentificē daudzu ar to saistīto darbību un veikt to pārvaldību. Darbības, izmantojot resursus, un jāpārvalda, lai būtu iespējams transformācijas izejvielu (šūnās) uz rezultātiem (izejošo elementi) var uzskatīt par procesu. Bieži vien no viena procesa izejas tieši veido ieguldījumu nākamo procesu.

Par sistēmas procesus organizācijā kopā ar identifikācijas un mijiedarbību ar šiem procesiem un to pārvaldību izmantošanu var uzskatīt par "procesa pieeju".

Procesa pieejas priekšrocība ir nepārtrauktību kontroli, ko tā nodrošina attiecībā uz starp indivīdu procesus sistēmā procesu savienojumus, kā arī attiecībā uz kombināciju (savienības, kombinācija), un šo procesu mijiedarbību.

Šī pieeja, kad piemēro saskaņā kvalitātes vadības sistēmu, kas uzsver, cik svarīgi ir:

a) izpratni un ievērošanu;

b) nepieciešams apsvērt procesiem pievienotās vērtības izteiksmē;

c) mērīšanas darbību un efektivitāti procesus, kā arī

d) nepārtrauktu procesu uzlabošana balstīta uz objektīviem mērījumiem.

Modelis kvalitātes vadības sistēmu, kuras pamatā ir procesi, kas ir norādīta attēlā. 1 ilustrē saikni starp procesiem iesniegts sadaļā 4-8.

Šis skaitlis parāda, ka klienti ir nozīmīga loma, nosakot prasības, kas uzskatāmas par ieguldījumu. Uzraudzība klientu apmierinātību, ir vajadzīga informācija, novērtējumam attiecībā uz uztveri patērētāju par to, vai organizācija viņa prasības.

Paraugs norādīts attēlā. 1 attiecas uz visām prasībām, šī starptautiskā standarta, bet neparāda procesus detalizētā līmenī.

Piezīme. - Check - Act - PDCA ). Papildus visiem procesiem var piemērot metodoloģijas, kas pazīstama kā "Plan - Do - Check - Act" (Plan - Do - Check - Act - PDCA). PDCA metodoloģiju var īsumā raksturot šādi:

Attēlā. 1. Modelis kvalitātes vadības sistēmu, kuras pamatā ir procesi

0,3 Saistība ar 9004 ISO

Šajā izdevumos ISO 9001 un ISO 9004 ir izstrādāta kā saskaņotu pāri standartu kvalitātes vadības sistēma, kas tika izveidots, lai papildinātu viens otru, bet tie var arī tikt izmantots neatkarīgi viens no otra. Neskatoties uz to, ka šie divi starptautiskie standarti ir dažādi jomu, tie ir līdzīga struktūra, kas atvieglo to izmantošanu kā konsekventa pāris standartus.

ISO 9001 nosaka prasības kvalitātes vadības sistēmu, ko var izmantot iekšējām pieteikumu organizāciju kvalitātes vadības sistēmu sertificēšanu vai līguma mērķiem. Tā mērķis ir kvalitātes vadības sistēmas prasību izpildi patērētāju.

9004 ISO ir sniegti norādījumi par plašāku mērķus kvalitātes vadības sistēmu nekā ISO 9001, jo īpaši attiecībā uz pastāvīgu uzlabošanu visā organizācijā, efektivitātes un organizācijas efektivitāti. ISO 9004 ir ieteicams kā pamatnostādne, lai organizācijām, kuru augstākā vadība, cenšoties, lai nepārtraukti uzlabotu sniegumu grib iet tālāk par ISO 9001 prasībām. Tomēr šis standarts nav paredzēts sertificēt kvalitātes vadības sistēma vai lietojums, lai līgumā.

0,4 Saderība ar citām vadības sistēmām

Šis starptautiskais standarts ir saskaņots ar ISO 14001:1996, lai uzlabotu saderību šo divu standartu un lietotāju kopienas interesēm.

Šis starptautiskais standarts nav ietvertas prasības attiecībā uz citām pārvaldības sistēmām, piemēram, vides pārvaldības, drošības un veselības aizsardzības, finanšu vadības vai riska pārvaldības pārvaldību. Tomēr šī starptautiskā standarta ļauj organizācijai saskaņot vai integrēt savu kvalitātes vadības sistēmu ar attiecīgajām prasībām citās pārvaldības sistēmās. Organizācija var pielāgot (pielāgot) to esošo sistēmu (-i) vadību, lai izveidotu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst šī starptautiskā standarta.