Ievads
9001 ISO, tāpat kā visi standarti ir regulāri jāpārskata, lai noteiktu, vai tas vēl joprojām
nepieciešams, vai tas ir jāatjaunina, vai arī jāiznīcina. Pārskata periods ir apmēram 5 - 6 gadi tā, jo pašreizējā versija tika izdota 2000.gadā, standarts ir jāmaksā par pārskatīšanas un atkārtotas izsniegšanas.
Pārskatīšanas process ISO 9001 ir konstruētas tā, ka, ja pastāv būtiskas
veicamās izmaiņas (būtiski pārskatītas), nākamreiz pārskatot būs mazāk nozīmīgi (niecīgas). Tā kā pārskatīšanas izdots 2000 bija galvenie, no tā izriet, ka nākamais būs nelielas. Tiešām, ierosinātās izmaiņas ir balstītas uz noskaidrošanu punktus, kas jau ir standarta, nevis iekļaut jaunās prasības.
Taču ierosinātās izmaiņas ISO 9001 ir "māsas" standarta, ISO 9004, ir daudz
daudz lielāka, lai gan tas ir tikai "vadlīnijas" dokumentu, nevis prasības standartu.
Pārmaiņu procesā
Kad 9001 ISO veic izmaiņas ir standarta process, kas parasti seko.
Standartu pārskata dažādo darba grupu un komiteju un ieteikumi ir izvirzīti grozījumus. Šie grozījumi ir iekļauti projekta versiju standarts, kas ir pazīstama kā Komitejas projekts (CD), var būt vairāk nekā viens CD un tādā gadījumā tie ir secīgi numurēti, piemēram, CD1, CD2 uc Svinīgā atsauksmes CD var iesniegt ikviens.
Pēc atgriezenisko saiti ar CD, starptautiskā standarta projekts (DIS) ir publicēta un šis
seko Final starptautiskā standarta projekts (FDIS), parasti atbilst tam, kas gatavo standartam izskatīsies lieguma pieturzīmju kļūdām uc
ISO 9001 Izmaiņas
Šādas izmaiņas ir veiktas 9001 ISO DIS:
Nodaļa | Izmaiņas |
0,1 | Paziņojums par to, kur un kas var izmantot standarts tagad ietver obligātās prasības, kā arī klientu un normatīvo un precizē, ka šīs prasības ir tikai tiem, kas piemērojami produktam |
0,3 | Par organizāciju vispārējo sniegumu un efektivitāti, kā arī tās efektivitāti vadlīnijas ir aizstāts ar "vadību par ilgtermiņa panākumus organizācijas». |
0,4 | Komentārs ir pievienots ka ISO 9001:2008 izstrāde, kas pienācīgi novērtē ISO 14001:2004 |
1,1 un 1,2 | Atkal, likumā noteiktajām prasībām ir pievienots (kā 0,1) un piezīme 1 ir grozīts, lai iekļautu piezīmes par pērkamo produktu, kā arī produktu no realizācijas procesiem. Piezīme 2 ir pievienota, paskaidrojot, ka likumā un normatīvo prasību var izteikt kā juridiskās prasības |
2 | Atsauce uz ISO 9000 tagad norāda, ka ir 2005 versija |
3 | Par to, kurš "klientu", "organizācija" un "piegādātājs" ir skaidrojums, ir noņemts |
4,1 | a) vārdu "nosaka" ir aizstāts ar "nosaka" Izziņa par ārpakalpojumu procesiem ir nedaudz pārformulētajiem bet nodoms ir tas pats. Piezīme 2 ir pievienota, lai atspoguļotu faktu, ka ārpakalpojumu procesi var būt saistīti ar klauzulu 7,4 (iepirkšanas) un piezīme 3 izvērsts veida kontrole, kuru var piemērot ārpakalpojumu procesus, lai nodrošinātu kontroli pār tām |
4.2.1 | Formulējums ir nedaudz jauna modelēta, taču nodoms paliek tas pats. Piezīme 2 ir pievienots, lai precizētu, ka Vienā dokumentā var iekļaut prasības par vienu vai vairākas procedūras. Par dokumentētu procedūru, prasība var attiekties vairāk par vienu dokumentu. piemēram, jums var apvienot dokumentētām procedūrām korektīvos un preventīvos pasākumus, ja vēlaties |
4.2.3 f | Paskaidrojums, ka ārējie dokumenti minētas, ir nepieciešami izmantošanai QMS |
4.2.4 | Šī klauzula ir ievērojami saīsināt, bet prasība paliek nemainīgs |
5.5.2 | Prasība, ka vadības pārstāvis ir jābūt loceklim organizācijas vadību ir pievienots |
6,2 | Izmaiņas nosaukumu, bet tur tos pašus vārdus (izmaiņas to secībā) Ja pašreizējā versijā minēts "..., kas ietekmē produkta kvalitāti", tas tagad nosaka "..., kas ietekmē atbilstību produkta prasībām". 6.2.2 b) pašlaik nosaka, ka "vajadzības gadījumā" apmācību jāsniedz, lai sasniegtu "nepieciešamā kompetence" 6.2.2 c) tagad ir vajadzīgs, kompetences sasniegšana ir nodrošināta, nevis pārbaudīt apmācību efektivitāti |
6,3 | c) tagad ietver informācijas sistēmas |
6,4 | Piezīme ir pievienots, lai precizētu to darba vide ietver un sniedz dažus piemērus, piemēram, troksnis, temperatūra, mitrums |
7,1 c | Vārds mērījums ir pievienots |
7.2.1 | ) nedaudz pārformulētajiem c) vārds "saistīts" ir mainīts uz "piemērojams" d) par papildu prasībām, ko nosaka organizācija, paziņojums kļūst "uzskata par vajadzīgu", ko organizācija Piezīme ir pievienots, lai paskaidrotu, ko nozīmē frāze "pasta sniegšanas darbība" var ietvert, ti, garantijas noteikumi, uc |
7.3.1 | Piezīme ir pievienots, lai paskaidrotu, ka projekta pārbaudi, pārbaudes un apstiprināšanas ir atsevišķas darbības, lai gan tās var veikt atsevišķi vai jebkādu šo vielu kombināciju, piemēram, pārbaudes un apstiprināšanas var veikt kopā |
7.3.2 | "Šie" izejvielas kļūst par "" ieejas (pēdējais punkts) |
7.3.3 | Vārds "nodrošināta" tika noņemts, un frāzi "piemērots" aizstāj ", kas ļauj" b) vārdu "par" (pakalpojumu sniegšana) ir noņemts Piezīme ir pievienota attiecībā uz iekļaušanu "saglabāšanas produkts" |
7.5.1d | Vārdu "ierīces", kura nosaukums ir mainīts uz "iekārtas" |
7.5.3 | Pievieno prasību, lai precizētu, ka pārbaužu un testu statusu jāidentificē "visā produkta realizāciju" Nedaudz pārveidoto formulējumu ieraksta prasības saskaņā ar izsekojamības |
7.5.4 | Re-formulējumu prasība informēt klientu, ja ir problēma, un uzskaiti Frāze "un personas dati" ir pievienota piezīme par intelektuālo īpašumu |
7.5.5 | Re-formulējumu "atbilstību" uz ", lai saglabātu atbilstību prasībām" "Ja nepieciešams, šo" ir mainīts uz "pēc vajadzības" |
7,6 | Vārdu "ierīces", kura nosaukums ir mainīts uz "iekārtas" Līdz 7.1 atsauces ir izņemta c) "ir jāidentificē, lai ļautu" ir mainīts uz "ir identifikācijas, lai viņu" Piezīme 1 ir grozīts, lai svītrot atsauci uz 10.012-2 ISO un ir aizstāta ar piezīmi 3 izskaidrot par pārbaudi un konfigurācijas pārvaldības datorprogrammu (ja to izmanto, lai uzraudzītu un novērtētu) |
8.2.1 | Ņemiet vērā, ir pievienots sniegt dažas idejas, kā klientu apmierinātību var mērīt |
8.2.2 | Par dokumentētu procedūru, prasība ir atkārtoti formulēts, taču paliek nemainīgs Uzskaiti par revīzijām un to rezultātu prasības ir pievienots Prasību pārvaldībai, kas atbild par platību auditu, lai nodrošinātu, ka "nepieciešamās korekcijas un korektīvās darbības" ir pievienots Ņemiet vērā, ka atsaucas uz faktu, ka 10 ISO 011 ir mainījies, un tagad attiecas uz ISO 19 011 |
8.2.3 | Frāze "lai nodrošinātu produkta atbilstību" ir noņemts Ņemiet vērā, ir pievienots, lai paskaidrotu, ka organizācija ir jāapsver pārraudzības un mērīšanas procesu veidu un apjomu, kādā tie ietekmē kvalitāti un QMS |
8.2.4 | Prasība "saglabāt pierādījumus par atbilstību pieņemšanas kritērijiem" ir pārcēlies, taču joprojām prasība Skaidrojums par to, ka produktu izplatīšanu / pakalpojumu sniegšana ir "klients" ir pievienots |
8,3 | Par dokumentētu procedūru, prasība ir atkārtoti formulēts, taču paliek nemainīgs Frāze "ja piemērojams" ir pievienots, lai metodes, kas nodarbojas ar nonconforming produktu Prasība, lai risinātu ar nonconforming produktu atklāts pēc piegādes ir pārcelta, lai aizzīmes punkta d) apakšpunktā, bet ir nemainīga Ieraksti prasība ir pārvietots, bet ir nemainīga |
Kopsavilkums
Kā redzams no saraksta izmaiņas, ir ļoti maz no visas sekas, un lielākā daļa
organizācijām būs maz problēmu pielāgot savu sistēmu, lai atbilstu šīm izmaiņām.
Lejupielādēt bezmaksas starptautiskā standarta ISO 9001:2008
ISO 9001:2008 eng + rus (oriģināls + Rus. Tulkojums) (161 bytes, 23.962 downloads)
Lai lejupielādētu šo failu, Jums ir jāreģistrējas.
