8. Mērīšana, analīze un uzlabošana

8,1 General

Organizācija plāno un īsteno uzraudzību, mērīšanas, analīzes un uzlabošanas pienākums ir:

) demonstrācija Atbilstības produktu

b) nodrošināt Atbilstības kvalitātes vadības sistēmu, un

) nepārtraukts uzlabošana efektivitāti QMS.

Tas ietver noteiktu piemērojamās metodes, tostarp statistikas un izmantošanu.

8,2 Uzraudzība un novērtēšana

8.2.1 Klientu apmierinātība

[Hidepost = 3] Viens darbībai KVS kritērijiem, organizācija uzrauga informāciju par patērētāju viedokli par ", kā tās prasības." Būtu jānosaka metodes, lai iegūtu un izmantojot šo informāciju.

8.2.2 Iekšējā audita

Organizācija veic iekšējās revīzijas plānoto intervālos, lai noteiktu, kā QMS:

a) atbilst plānotie darbības (skat. 7.1), kas atbilst šīs

Starptautiskie standarti un prasības kvalitātes vadības sistēma, kas izveidota organizācija, un

b) efektīvi īstenots un tiek atbalstīta.

Audita programma jāplāno, ņemot vērā stāvokli un nozīmi, procesu un pārbaudēs, kas veiktas, un iepriekšējos rezultātus revīzijām. Kritēriji audita apjomu, biežumu un metodes nosaka. Atlase revidentu un revīzijas veikšanas nodrošina objektivitāti un taisnīgumu, revīzijas procesu. Palātai nevajadzētu revīzijas savas darbu.

Dokumentētu procedūru nosaka pienākumus un prasības plānošanai, veic kontroles, reģistrācijas paziņojumiem un pēc rezultātiem.

Pieraksti revīziju un tās rezultātiem ir jāsaglabā (skatīt 4.2.4.)

Vadība uzņēmuma jānodrošina īstenojot jebkuru labojumu un korektīvo rīcību nekavējoties, lai novērstu atklātas neatbilstības, un to cēloņi. Follow-up jāietver pārbaude par veiktajiem pasākumiem un ziņo par revīzijas (sk. 8.5.2).

PIEZĪME Skatīt ISO 19011 norādījumus.

8.2.3 Monitoringa un mērīšanas procesiem

Organizācija ievieš piemērotus pārraudzības metodes un, ja vajadzīgs, QMS procesu mērījumu. Šīs metodes pierāda spēju procesus, lai panāktu plānoto rezultātu. Ja plānotie rezultāti nav sasniegti, korekcijas un korektīvās darbības jāveic atbilstoši.

PIEZĪME: Ja ir atbilstošas ​​metodes, izvēlas, ir vēlams, ka organizācija pieņēma lēmumu par veidu un monitoringa vai mērīšanas daudzumu, kas atbilst katram tās procesi attiecībā uz to ietekmi uz produkta atbilstību prasībām un efektivitāti QMS

8.2.4 Uzraudzība un produkta mērījuma

Organizācija pārraudzīt un izvērtēt produkta īpašībām, lai pārbaudītu, vai produkts prasības ir izpildītas. Tas būtu jāveic attiecīgi posmos veidošanas procesā produktam saskaņā ar plānotajiem pasākumiem (sk. 7.1).

Apliecinājumu par atbilstību pieņemšanas kritērijiem jābūt dokumentētai. Ierakstos ir jāiesniedz komisārs, kas atbildīgs par ražojuma nogādāšanai klientam (sk. 4.2.4.)

Produkta darbības un sniedz [/ hidepost] pakalpojumos nedrīkst rasties tikai plānotajiem pasākumiem (sk. 7.1) tiks pabeigta ar apmierinošu rezultātu, vai līdz brīdim, ko apstiprinājusi attiecīgā iestāde, un, ja vajadzīgs, patērētāju.

8,3 kontrole nonconforming produkta

Organizācija nodrošina, ka produkts atbilst prasībām, identificēt un kontrolēt, lai novērstu tās neatļautu izmantošanu, vai piegāde. Dokumentēta kārtība, jānosaka pārvaldes un saistītos pienākumus un iestādēm, kas nodarbojas ar nepiemērota produktu

Vajadzības gadījumā, organizācijai ir jātiek galā ar nepiemērotu produktu vienam vai vairākiem šādiem veidiem:

a) veic pasākumus, lai novērstu pretrunas,

b) atļaut izmantot, atbrīvošanu vai ņemt to ar atiešanas atļāvusi attiecīgās pilnvarotās personas un, ja vajadzīgs, patērētāju,

c) veikt gada gada novērstu tās sākotnēji paredzētajam lietojumam vai piemērošanu.

d) veikt atbilstīgus pasākumus kaitējuma (vai potenciālo kaitējumu) ja ir konstatēta nepietiekama produktu pēc Piegāde vai tā izmantošana ir sākusies.

Pēc korekcijas nepiemērota produktu ir jābūt savstarpēji pārbaudīt, lai pierādītu atbilstību.

Jābūt dokumentētiem raksturu neatbilstību un jebkuriem turpmākiem pasākumiem, kas veikti, ieskaitot koncesijas, kas iegūta, piemērojot (sm.4.2.4).

8,4 Datu analīzi

Organizācija nosaka, apkopot un analizēt attiecīgus datus, lai pierādītu, piemērotību un efektivitāti QMS un novērtēšanu var veikt, ja nepārtraukti jāuzlabo QMS. Tam jāietver dati no monitoringa un novērtēšanas, kā arī no citiem attiecīgajiem avotiem.

Analīze Datu vajadzētu nodrošināt informāciju par:

) Apmierinātība patērētāju (Sm.8.2.1)

b) Atbilstības prasības līdz produktu (sk. 7.2.1)

) izpildes tendences, procesus un produktu, tostarp iespējas preventīvo Rīcības (Skat. 8.2.3, 8.2.4), un

g) piegādātājiem.

8,5 Uzlabot

8.5.1 Nepārtraukta uzlabošana

Organizācija pastāvīgi uzlabot efektivitāti KVS, izmantojot politiku un kvalitātes mērķus, audita rezultātus, datu analīzes, korektīvo un preventīvo darbību un vadības pārskats.

8.5.2 Koriģējošā gada

Organizācijas veic [hidepost = 3] pasākumi ar mērķi risināt cēloņus neatbilstības, lai novērstu to atkārtošanos. Korektīvas darbības ir būt pietiekamu sekas identificētas neatbilstības.

Dokumentētu procedūru nosaka prasības attiecībā uz:

) analīze neatbilstības (tostarp klientu sūdzības),

b) definīcija cēloņi pretrunas

a) novērtētu vajadzību veikt pasākumus, lai nodrošinātu to, ka neatbilstības neatkārtojas,

g) definīcija un īstenošana vajadzīgās darbības,

e) Reģistrācija rezultāti veiktie pasākumi (sk. 4.2.4), un

e) analīze par ietekmi, korektīvos pasākumus.

8.5.3 Profilaktiska darbība

Organizācija nosaka pasākumus, lai likvidētu cēloņus potenciālo neatbilstību, lai novērstu to rašanos. Preventīvie pasākumi ir būt pietiekamu potenciālās problēmas.

Dokumentēta procedūra nosaka prasības attiecībā uz:

) definīcija potenciālu neatbilstības un to cēloņus,

b) novērtēšanas nepieciešams Rīcības gada [/ hidepost] novērstu neatbilstības,

) definīcija un īstenošana vajadzīgās darbības,

g) Reģistrācija rezultāti veiktie pasākumi (sk. 4.2.4)

e) ietekmes analīze preventīvu rīcību.