4. Kvalitātes vadības sistēma
4.1 Vispārīgās prasības
Organizācija izstrādā, dokumentē, ievieš un uztur kvalitātes vadības sistēmu un nepārtraukti uzlabotu tās efektivitāti saskaņā ar šī starptautiskā standarta prasībām.
Organizācijām:
) noteiktu procesus, kas vajadzīgi, lai kvalitātes vadības sistēmu un to piemērošanu visā organizācijā (sk. 1.2);
b) nosaka secību šiem procesiem un to mijiedarbību;
c) izveido kritērijus un paņēmienus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu gan šo pasākumu ieviešanu procesiem un pārvaldību;
d) nodrošināt resursu pieejamību un informācijas sniegšana, lai īstenotu šos procesus un to uzraudzību;
e) uzraudzīt, novērtēt un analizēt šos procesus, kā arī
e) veikt nepieciešamās darbības, lai sasniegtu plānotos rezultātus un pastāvīgu uzlabošanu šajos procesos.
Vadība no šiem procesiem būtu jābūt organizācijai, kas saskaņā ar šī starptautiskā standarta prasībām.
Ja organizācija nolemj īstenot visus procesus, kas ietekmē produkta atbilstību prasībām, trešai personai, tai ir jānodrošina, ka vadīt šo procesu. Šādu procesu vadība, kas veic ārējo organizāciju, jāidentificē (marķēti, aprakstīts, ko pārstāv, jāieraksta) ietvaros kvalitātes vadības sistēmu.
Paziņojums. Procesi, kas nepieciešami iepriekš minēto kvalitātes vadības sistēmu, jānodrošina (ieteicams), lai iekļautu procesus pārvaldības darbībām, nodrošināšanu ar līdzekļiem, produktu realizācijas un mērīšana.
4.2 Dokumentācijas prasības
4.2.1 Vispārīgi noteikumi
Kvalitātes vadības sistēmas dokumentācijā ietver:
) dokumentētās pārskati kvalitātes politikas un kvalitātes mērķiem;
b) kvalitātes rokasgrāmata;
c) dokumentētās procedūras, ko pieprasa šī starptautiskā standarta;
d) dokumentus, kas nepieciešami šīs organizācijas, lai nodrošinātu efektīvu plānošanu, īstenošanu un pārvaldības procesus, kā arī
e) ierakstu prasa šajā starptautiskajā standartā (sk. 4.2.4).
Piezīme 1. Kad šī starptautiskā standarta termins "dokumentēto procedūru" teksts, tas nozīmē, ka procedūra ir izveidota un uzturēta darba kārtībā.
. Piezīme 2 Sējums kvalitātes vadības sistēmas dokumentāciju vienā organizācijā var atšķirties no citas, atkarībā no:
) organizācijas lielums un darbību;
b) sarežģītība procesiem un to mijiedarbību ar otru, kā arī
c) kompetence (prasme) darbinieku.
Piezīme 3. Dokumentācija var būt jebkādā veidā vai ar jebkāda veida plašsaziņas līdzekļos.
4.2.2 Kvalitātes rokasgrāmata
Organizācija izstrādā un uztur kvalitātes rokasgrāmata, kas satur:
) aprakstu, piemērojot kvalitātes vadības sistēmas, ietverot sīku aprakstu un pamatojumu par visām izņēmumi (sk. 1.2);
b) dokumentētās procedūras, kas noteiktas attiecībā uz kvalitātes vadības sistēmu, vai saites uz tām, kā arī
c) aprakstu par mijiedarbību starp kvalitātes vadības sistēmas procesiem.
4.2.3 kontrole dokumentu
Dokumenti, ko pieprasa kvalitātes vadības sistēmas jāpārvalda. Ieraksti ir īpašs dokumentu veids, un jāpārvalda saskaņā ar 4.2.4 punkta prasībām
Ir jābūt dokumentētai procedūrai izveidota, lai noteiktu apsaimniekošanas nepieciešamo rīcību:
) apstiprināt dokumentus atbilstību pirms izdošanas;
b) pārskatīt, atjaunināt (ja nepieciešams) un apstiprināt dokumentus;
c) lai nodrošinātu, ka izmaiņas un pašreizējais statuss pašreizējo redakciju dokumentu;
d) lai nodrošinātu, ka attiecīgās versijas panta redakcija), piemērojamie dokumenti vietās izmantošanas;
e) nodrošināt to saglabāšanu dokumentu tādā stāvoklī, kas ļauj tos nolasīt un viegli identificēt;
e) sniegt apliecinošiem dokumentiem ārējas izcelsmes un kontrolētu tās izplatību, kā arī
g) lai novērstu neparedzētu lietošanu noveco (novecojis) dokumentiem un attiecīgo identifikāciju, ja tie paliek jebkādiem mērķiem.
4.2.4 kontrole ierakstu
Jāidentificē, audzē un saglabā ierakstus sniegt apliecinājumu par atbilstību un efektīvu darbību, kvalitātes vadības sistēmas. Uzskaiti glabā tādā veidā, kas ļauj viņiem lasīt, viegli identificēt un atrast. Ir jābūt dokumentētai procedūrai izveidota, lai noteiktu pārvaldības prasību, kas vajadzīga identifikācijai, uzglabāšanai, aizsardzībai, atrašanās vietu, kurā saglabāšanas periodu un atsaukšanu panta novēršana) ierakstu.
