2. Galvenos noteikumus, kvalitātes vadības sistēmu

2,1 pamatojums kvalitātes vadības sistēmām

Kvalitātes vadības sistēmas var palīdzēt organizācijām uzlabot klientu apmierinātību.

Patērētāji pieprasa produktus, kuru īpašības varētu apmierināt savas vajadzības un vēlmes. Tas vajadzības un cerības, parasti reģistrē tehniskās specifikācijas ražojumiem, un kopumā tiek uzskatīts klienta prasībām. Prasības var uzstādīt patērētāja līgumu vai to nosaka pati organizācija. Jebkurā gadījumā produktu patēriņa pieņemamību galu galā kopas. Tā vajadzības un vēlmes mainās, organizācijas ir arī zem spiediena dēļ, konkurences un tehnoloģisko progresu, tām ir pastāvīgi uzlabot savus produktus un procesus.

Sistēmas pieeja kvalitātes nodrošināšanai mudina organizācijas, analizēt klientu prasības, definēt procesus, kas ražo produktus pieņemams patērētājiem, kā arī lai atbalstītu šos procesus kontrolē valsts. Kvalitātes vadības sistēma var būt par pamatu pastāvīgu uzlabošanu, lai palielinātu iespēju palielināt apmierinātību gan patērētājiem un citām ieinteresētajām pusēm. Tas dod pārliecību organizāciju un klientiem tās spēju piegādāt produktus, kas pilnībā atbilst prasībām.

2,2 Prasības kvalitātes vadības sistēmu un produktu prasībām

ISO 9000 ģimenes nošķir kvalitātes vadības sistēmu un produktu prasībām prasībām.

Prasības attiecībā uz kvalitātes vadības sistēmu uzstāda GOST R ISO 9001 . Tie ir vispārējs un attiecas uz organizāciju iesaiste visos rūpniecības vai ekonomikas nozares, neatkarīgi no produktu kategorijas. ISO 9001 nenosaka prasības attiecībā uz produktu.

Preces prasībām var noteikt klientiem, vai organizācija, prognozējot klientu vajadzībām vai prasībām, noteikumiem. Produktu prasībām, un dažos gadījumos ar tām saistīto procesu var ietvert, piemēram, tehniskās specifikācijas, produktu standarti, standartu ieviešanu procesiem, līgumiem un noteikumiem.

2,3 pieeja kvalitātes vadības sistēmām

Pieeju, lai izstrādātu un īstenotu kvalitātes vadības sistēma sastāv no vairākiem soļiem ieskaitot:

a) identificēt vajadzības un vēlmes klientiem un citām ieinteresētajām pusēm;

b) attīstīt politiku un mērķiem organizācijas kvalitāti;

c) tādu procesu un atbildības vajadzīgs, lai sasniegtu kvalitātes mērķi;

g) izveidot un noteikt nepieciešamos resursus un atbalstu, lai sasniegtu kvalitātes mērķus;

e) attīstīt mērīšanas metodēm, efektivitāti un katra procesa -

e) izmantot šos mērījumus, lai noteiktu efektivitāti un katra procesa;

g) definētu līdzekļus, kas nepieciešami, lai novērstu pretrunas un novērst to cēloņus;

i) izstrādāt un pieteikšanās procesu, lai pastāvīgi uzlabotu kvalitātes vadības sistēmu.

Šī pieeja tiek izmantota arī, lai saglabātu uzlabojumus un esošo kvalitātes vadības sistēmu.

Organizācija, kas veic iepriekš minētā pieeja rada pārliecību par to procesu un ar savu produktu kvalitāti spējas, un nodrošina sistēmu nepārtrauktu uzlabojumu. Tas var izraisīt paaugstinātu klientu apmierinātību un citu ieinteresēto personu un organizāciju panākumus.

2,4 process pieeja

Jebkura darbība vai darbību kopums, kas izmanto resursus, lai pārveidotu ievaddatu rezultātiem, var uzskatīt par procesu.

Darbotos efektīvi, organizācijām identificēt un pārvaldīt vairākas savstarpēji saistītas un mijiedarbojas procesus. Bieži vien no viena procesa izejas tieši veido ieguldījumu nākamo. Sistemātiska šādu projektu identificēšana un pārvaldības procesus, ko izmanto organizācija, un, galvenokārt, lai nodrošinātu to mijiedarbību, var uzskatīt par "procesa pieeju".

Šajā standartā - lai rosina procesu pieeja, lai organizācijas vadība.

1 attēls ir balstīta uz procesa pieeju kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas aprakstīta ģimenes ISO 9000. Viņš norāda, ka ieinteresētajām pusēm ir būtiska loma, organizējot ievades datiem. Uzraudzība apmierinātību ar ieinteresētajām personām ir nepieciešama informācijas apmaiņa saistībā ar uztveri pusēm izvērtējums attiecīgo cik lielā mērā viņu vajadzībām un vēlmēm. Paraugs parādīts 1 attēlā nav novērotas procesos detalizētā līmenī.

Simboli:

-> Aktivitāte, kas pievieno vērtību

> Informācijas aprite

1.attēls - modelis kvalitātes vadības sistēmu, kas balstīta uz procesa pieeju

Piezīme - formulējums dots iekavās, nav piemērojami ar ISO 9001.

2,5 politika un kvalitātes mērķi

Politika un kvalitātes mērķi ir noteikti, lai vadītu organizāciju. Tie definē vēlamos rezultātus, un veicināt to izmantošanu organizācijas resursi, lai sasniegtu šo rezultātu. Kvalitātes politika ir pamats projektēšanas un analīzes kvalitātes mērķus. Kvalitātes mērķi ir jāsaskaņo ar kvalitātes politikai un saistībām nepārtraukta uzlabošana, un rezultātiem jābūt izmērāmiem. Kvalitātes mērķu sasniegšanu var būt pozitīva uz produkta kvalitāti, darbības efektivitāte un finansiālo darbību ietekmi, un līdz ar to gandarījumu un ieinteresēto personu uzticību.

2,6 loma augstākās vadības kvalitātes vadības sistēma

Ar vadību un reālu darbību augstākā vadība var izveidot vidi, kas veicina pilnīgu darbinieku iesaistīšanās un efektīvi darbojas kvalitātes vadības sistēmu. Kvalitātes vadības principus var izmantot augstākai vadībai par pamatu tās nozīmi:

a) attīstot un uzturot politikas virzieniem un mērķiem organizācijas kvalitāti;

b) veicināt politikas un kvalitātes mērķiem visā organizācijā, lai palielinātu informētību, motivāciju un personāla iesaistīšanu;

c) sniedzot norādījumus par patērētāju prasībām, visā organizācijā;

d) izpildes nodrošināšanai atbilstošas ​​procedūras, lai atbilstu prasībām, klientiem un citām ieinteresētajām personām, un, lai sasniegtu kvalitātes mērķi;

e) nodrošinātu to izstrādi, īstenošanu un efektīvu kvalitātes vadības sistēmu, lai sasniegtu šos kvalitātes mērķus uzturēšanu;

e) nodrošināt vajadzīgos resursus;

g) regulāri pārskatīt kvalitātes vadības sistēmu;

i) pieņemt lēmumus par politiku un kvalitātes mērķus;

k) lemt par pasākumiem, lai uzlabotu kvalitātes vadības sistēmu.

2,7 Dokumentācija

2.7.1 vērtība dokumentācija

Dokumentācija ļauj pārvadāt nozīmi un konsekvenci. Tās lietošana palīdz:

a) lai panāktu atbilstību patērētāju I uzlabotu kvalitāti;

b) nodrošināt atbilstošu apmācību;

c) atkārtojamība un izsekojamība;

g) nodrošina, ka objektīvi pierādījumi;

d) novērtētu efektivitāti un pastāvīgu atbilstību kvalitātes vadības sistēmu. Attīstības dokumentācijas nedrīkst būt pašmērķis, bet tā rada pievienoto vērtību.

2.7.2 instrumentu veidiem, ko izmanto kvalitātes vadības sistēmām

Kvalitātes vadības sistēmas, šāda veida dokumentus:

a) dokumentus, kas nodrošina konsekventu informāciju par kvalitātes vadības sistēma, kas paredzēta gan iekšējiem, gan ārējai lietošanai, šādi dokumenti ir kvalitātes rokasgrāmatas;

b) dokumenti, kas apraksta, kā kvalitātes vadības sistēmu, ko piemēro, lai noteiktu produktu, projekta vai līguma uz šādiem dokumentiem ietvert kvalitātes plānos;

a) dokumentus, prasības, tie ietver dokumentus, kas satur tehniskās prasības;

d) dokumentus, kas satur ieteikumus, tie ietver vadlīniju dokumenti;

d) Dokumenti, kas satur informāciju par to, kā konsekventi veiktu darbības un procesus, un tādus dokumentus var ietvert dokumentētām procedūrām, darba instrukcijām un zīmējumi;

e) dokumentus, kas satur objektīvi pierādījumi par veiktajām darbībām vai rezultātiem, kas sasniegti šādiem dokumentiem ir ieraksti.

Katra organizācija nosaka apjomu, nepieciešamo dokumentāciju un plašsaziņas līdzekļiem. Tas ir atkarīgs no tādiem faktoriem kā līguma veids un organizācijas, sarežģītību un procesu mijiedarbības lielumu, produktu, klientu prasībām, attiecīgās saistošās prasības, sarežģītība ir jāpierāda savas spējas personāla, kā arī dziļumu, uz kuru vēlaties apstiprināt atbilstību kvalitātes vadības sistēmu.

2,8 novērtēšana kvalitātes vadības sistēmas

2.8.1 Novērtējot kvalitātes vadības sistēmas procesiem

Novērtējot kvalitātes vadības sistēmas Jāpieprasa četriem pamata jautājumu katram procesam tiek vērtēti:

a) identificē un nosaka, vai attiecīgie process?

b) piešķirtas atbildību?

c) ja īsteno un uztur darba kārtībā procedūrā?

d) to, vai process ir efektīva, lai sasniegtu vēlamo rezultātu?

Kombinētā atbildes uz iepriekš minētajiem jautājumiem, var noteikt rezultātu novērtēšanu. Novērtējums kvalitātes vadības sistēmu, var atšķirties apjoma un iekļaut, piemēram, revīzija (pārbaude) un analīzes kvalitātes vadības sistēmu, kā arī pašcieņu.

2.8.2 revīzijas (audita) kvalitātes vadības sistēma

Revīzijas (pārbaudes) tiek izmantoti, lai noteiktu pakāpi atbilstību kvalitātes vadības sistēmu. Uzraudzības auditu (pārbaudes) tiek izmantoti, lai novērtētu efektivitāti, kvalitātes vadības sistēmu un noteikt iespējas uzlabojumiem.

Revīzijām (pārbaudēm), ko veic Pirmās partijas (pati organizācija), vai tās vārdā, iekšējām vajadzībām, var kalpot par pamatu, lai atzītu organizāciju par tās atbilstību.

Revīzijām (pārbaudēm), ko veic otra puse var būt patērētāju organizācijas vai citi, kas patērētāju vārdā.

Revīzijām (pārbaudēm), ko veic trešā persona, ko veica neatkarīgs, pieaicināts organizācijas. Šādas organizācijas parasti ir akreditācija, sertifikācija tiek veikta saskaņā ar šādiem ISO 9001 prasībām. ISO 19011 sniedz norādījumus par revīzijas (pārbaudes).

2.8.3 Analīze Kvalitātes vadības sistēmas

Viens no augstākās vadības mērķus - veikt regulāru sistemātiski novērtēt piemērotību, atbilstību, efektivitāti un kvalitātes vadības sistēmu, ņemot vērā politiku un kvalitātes mērķus efektivitāti. Šajā analīzē var būt jāņem vērā vajadzība pielāgoties politikas un kvalitātes mērķiem, reaģējot uz mainīgajām vajadzībām un vēlmēm ieinteresētajām personām. Analīze ietver identificēt vajadzību rīkoties.

Analizējot kvalitātes vadības sistēmas, kā arī ar citiem informācijas avotiem, izmantojot revīzijas ziņojumu (revīzijas).

2.8.4 pašcieņa

Pašnovērtējumu organizācija ir visaptveroša un sistemātiska analīze organizācijas un rezultātu viedokļa saistībā ar kvalitātes vadības sistēmu vai izcilības modelis (Kvalitātes balvas modelis).

Pašvērtējums var sniegt pārskatu par organizācijas un attīstības pakāpes kvalitātes vadības sistēmu. Tas var arī palīdzēt noteikt organizācijas jomas, kurās vajadzīgi uzlabojumi, un prioritātes.

2,9 Nepārtraukti uzlabojumi

Nepārtraukta uzlabošana un kvalitātes vadības sistēmas mērķis ir palielināt iespējas palielināt klientu apmierinātību un citām ieinteresētajām pusēm. Darbības uzlabojumi, ir:

a) analizēt un novērtēt pašreizējo situāciju, lai noteiktu uzlabojamās jomas;

b) nosakot mērķus uzlabot;

c) identificēt iespējamos risinājumus, lai sasniegtu mērķus;

d) novērtēšanas un atlases lēmumus;

e) īsteno izvēlēto risinājumu;

e) mērīšanas, pārbaudes, analīzes un īstenošanas novērtēšanai, lai noteiktu, ka tas, vai mērķi, kas sasniegti;

g) projekta izmaiņas.

Rezultātus analizē, lai izstrādātu turpmākas uzlabošanas iespējas. Tādējādi, uzlabojums ir pastāvīgs darbību. Atsauksmes no klientiem un citām ieinteresētajām personām, revīzijas (pārbaudes) un kvalitātes vadības sistēmas analīze var izmantot arī, lai noteiktu uzlabošanas iespējas.

2,10 loma statistikas metodes

Statistikas metožu izmantošana var palīdzēt izprast arī klimata mainīgums un tādējādi var palīdzēt organizācijām atrisināt problēmas un uzlabot produktivitāti un efektivitāti. Šīs metodes arī palīdz labāk izmantot pieejamos datus, lai palīdzētu lēmumu pieņemšanā.

Mainīgums var novērot norisi un rezultātiem daudzas darbības, pat saskaroties ar šķietamo stabilitāti. Šīs atšķirības var redzēt mēra īpašībām produktus un procesus. Tā klātbūtne var redzēt dažādos posmos produkta dzīves ciklu no tirgus izpēti, lai klientu apkalpošanas un apglabāšanu.

Statistiskās metodes var palīdzēt novērtēt, aprakstīt, analizēt, interpretēt un modeli, piemēram mainīgums, pat ar salīdzinoši nelielu datu apjomu. Statistiskā analīze par šiem datiem, var palīdzēt labāk saprast būtību, apjomu un iemeslus mainīgumu, tādējādi veicinot risinājumu un pat novērst problēmas, kas var rasties no šī dažādība, kā arī pastāvīgus uzlabojumus.

Pamatnostādnes piemērojot statistikas metodes, kvalitātes vadības sistēmu, ir dots ISO / TR 10.017.

2,11 Kvalitātes vadības sistēmas un citas pārvaldības sistēmas

Kvalitātes vadības sistēma, ir daļa no organizācijas vadības sistēmu, kuras mērķis ir panākt rezultātus, kas atbilst kvalitātes mērķus, lai apmierinātu vajadzības, vēlmes un prasības, ieinteresētās personas. Kvalitātes mērķi papildina citus mērķus, organizācija, kas saistīti ar attīstību, finansēšanu, rentabilitāti, vides, arodveselības un darba drošības jomā. Dažādās organizācijas vadība var tikt integrēta ar kvalitātes vadības sistēmas vienotā sistēmā

pārvaldība, izmantojot kopējus elementus. Tas var vienkāršot plānošanu, resursu sadali, identifikācijas papildu mērķus un novērtēt kopējo efektivitāti organizācijas. Organizācijas vadības sistēmu var novērtēt saskaņā ar savas organizācijas prasībām. To var arī pārbaudīt saskaņā ar ISO 9001 un GOST R ISO 14001 . Šīs revīzijas (pārbaudes) var veikt atsevišķi vai kopīgi.

2,12 Saistība starp kvalitātes vadības sistēmām un izcilības modeļi, metodes kvalitātes vadības sistēmu, ir uzskaitīti ISO 9000 saimes standartiem, un modelis izcilības, pamatojoties uz kopējiem principiem. Abas šīs pieejas:

a) ļauj organizācijai noteikt savas stiprās un vājās puses;

b) ietver noteikumus, lai novērtētu atbilstību vispārējos modeļus;

c) sniegt pamatu pastāvīgai uzlabošanai;

d) ietver iespējas ārējo atzīšanu.

Starp kvalitātes vadības sistēmas ISO 9000 ģimenes un izcilību modeļiem pieejas atšķirība slēpjas viņu pieteikumus. ISO 9000 saimes standarti ietver prasības kvalitātes vadības sistēmām un ieteikumi darbības uzlabošanai, novērtēt kvalitātes vadības sistēmas, kas šīs prasības. Modelis izcilības iekļaut kritērijus, lai veiktu salīdzinošu vērtējumu par organizāciju, un tas attiecas uz visām darbībām un visām ieinteresētajām pusēm. Vērtēšanas kritēriji izcilības modeļi nodrošina pamatu, lai salīdzinātu organizācijas savas darbības ar citām organizācijām.