8 מדידה, ניתוח ושיפור
8.1 כללי
הארגון יתכנן ויבצע, ניטור מדידה, ניתוח ושיפור התהליכים הדרושים:
א) להפגין קונפורמיות של מוצרים;
ב) כדי להבטיח את מערכת ניהול איכות, כמו גם
ג) לשיפור מתמיד של מערכת ניהול איכות.
זו צריכה לכלול זיהוי (רלוונטי) שיטות מתאימות, לרבות טכניקות סטטיסטיות, ואת נפח (שטח) של השימוש בהם.
8.2 ניטור ומדידה
8.2.1 שביעות רצון הלקוחות
כאשר דרך אחת למדוד כיצד מערכת ניהול האיכות, ארגון תפקח מידע הנוגע תפיסה צרכנית, אם הארגון של תביעתו. שיטות להשגת השימוש במידע זה צריך להיות מוגדר.
8.2.2 הביקורת הפנימית
הארגון יערוך מבדקים פנימיים במרווחי זמן מתוכננים כדי לקבוע:
א) האם מערכת ניהול איכות על ההסדרים המתוכנן (ראה 7.10, התקן הבינלאומי ודרישות מערכת ניהול האיכות שהוקמה על ידי הארגון, כמו גם
ב) האם יישמה מערכת ניהול איכות יעילה נתמך והאם הוא במצב עבודה.
תוכנית הביקורת צריכה להיות מתוכננת לקחת בחשבון את המצב ואת חשיבותם של תהליכים בתחומים להיות מבוקרים, כמו גם את התוצאות של ביקורות קודמות. חייבים להגדיר את הקריטריונים אזור שאותן הביקורת, תדירות ושיטות ביקורת. לא צריך ביקורת רואי חשבון העבודה שלהם.
אחריות ודרישות בתכנון וביצוע ביקורות, דיווח על הממצאים שלהם, כמו גם לשמור ולשמר רשומות בנושא זה (ראו 4.2.4) צריך להיות מוגדר בנוהל מתועד.
מנהיגות אחראית בשטח מבוקר של פעילות, יש לוודא כי כל פעולה עיכוב מיותר לנקוט כדי לטפל בפערים לזהות גורם שלהם. המעקב יכלול פעילויות אימות של האמצעים שננקטו ודיווח על תוצאות האימות (ראה 8.5.2).
הערה. הדרכה בנושא זה ניתן למצוא ISO 10011-1, ISO 10011-2 ו-ISO 10011-3 (כיום במקום הפעלה תקן ISO 19011 : 2002 - כ חוצה..).
8.2.3 ניטור ומדידה של תהליכים
הארגון יחולו שיטות מתאים ניטור, כאשר הדבר ישים, מדידה של תהליכי ניהול איכות המערכת.
GOST R ISO 9001 -2001: הארגון יחולו שיטות מתאים ניטור, מקום שמתאים, מדידת תהליכי מערכת ניהול האיכות.
ISO 9001:2000 (E): הארגון יחולו שיטות מתאים ניטור, כאשר הדבר ישים, מדידה של תהליכי ניהול איכות המערכת.
שיטות אלו יהיה להדגים את היכולת של התהליכים להשיג תוצאות מתוכננות. במקרים בהם תוצאות המתוכננת לא מושגות, צריכה להיות דרך מתאימה (דרך) להיות מיושם תיקון פעולה מתקנת כדי להבטיח מוצר.
8.2.4 ניטור ומדידה של המוצר
ארגון תפקח ולמדוד תכונות המוצר כדי לוודא כי יש לך רצון את הדרישות עבור המוצר. זה צריך להיעשות בשלבים מתאימים של תהליך יצירת מוצרים בהתאם להסדרים המתוכנן (ראה 7.1).
עדות בקנה אחד עם הקריטריונים לקבלה שיירשמו ומתוחזק. רשומות אלה יציינו את האדם (ים) המאשר (ים) פלט (ראה 4.2.4).
שחרור המוצר מתן השירות לא תפעל עד למועד המתוכנן עד ההסדרים (ראו 7.1) הושלמו בהצלחה, אם לא אושרה (מורשה) אנשים אחרים או גופים המוסמכים הרלוונטיים, ומקום שבר החלה, את הצרכן.
8.3 בקרת מוצר שאינם תואמים
הארגון יבטיח כי המוצרים אשר אינם עומדים לו, היה מזוהה היה תחת שליטה על מנת למנוע שימוש בשוגג (בשוגג, בשוגג) שלה או מסירה. פעילות ניהול ואחריות הקשורים לרשויות על מה, איך להתמודד עם מוצר שאינם תואמים יוגדר הליך מתועד.
הארגון יעסוק שאינם תואמים המוצר על ידי אחד או יותר מהדרכים הבאות:
א) לנקוט צעדים כדי לפתור את הסתירה
ב) על אישור השימוש בו, את המעבר לשלב הבא של קבלה או אם יש לך הרשאה לסטות המורשים או גופים רלוונטיים, כאשר הדבר ישים, את הצרכן;
ג) נקיטת פעולה למניעת השימוש המקורי נועד או יישום.
יישמר תיעוד של טבע nonconformities וכל פעולה לאחר מכן נלקח, כולל ויתורים שהושגו (ראו 4.2.4).
ברגע שאינם תואמים את המוצר לתיקון זה יהיה מחדש אימות להפגין קונפורמיות.
כאשר מוצר שאינם תואמים מזוהה לאחר הלידה או תחילת השימוש בו, הארגון ינקוט בפעולות בקנה אחד עם התוצאות או להשלכות האפשריות של אי ציות.
8.4 ניתוח הנתונים
הארגון יקבע, לאסוף ולנתח נתונים מתאימים כדי להוכיח את התאמתו ואת האפקטיביות של מערכת ניהול איכות להעריך, איפה זה יכול להתבצע שיפור מתמיד של מערכת ניהול איכות. אלה יכללו נתוני ניטור ומדידה, כמו גם מידע רלוונטי ממקורות אחרים.
ניתוח הנתונים אמור לספק מידע לגבי:
א) שביעות רצון הלקוחות (ראו 8.2.1);
ב) התאמה לדרישות המוצר (ראו 7.2.1);
ג) מאפיינים ומגמות של תהליכים ומוצרים, כולל הזדמנויות לפעולה מונעת, כמו גם
ז) לספקים.
שיפור 8.5
8.5.1 שיפור רציף
הארגון יהיה ללא הרף לשפר את האפקטיביות של מערכת ניהול איכות באמצעות מטרות מדיניות איכות, תוצאות ביקורת, ניתוח, פעולות מתקנות ומונעות ולסקור וניהול.
8.5.2 פעולה מתקנת
הארגון יפעל כדי לחסל את הגורם nonconformities על מנת למנוע הישנותם. פעולה מתקנת לקיים את ההשלכות של הפערים שזוהו.
צריך להיות הליך מתועד הוקמה כדי להגדיר (להתקין אותו) דרישות:
א) לניתוח nonconformities (כולל תלונות של לקוחות);
ב) קביעת הגורמים nonconformities;
ג) הערכת הצורך בפעולה כדי להבטיח הרחקה של הישנות nonconformities;
ז) קביעת ויישום הפעולה הדרוש;
ד) רשומות של תוצאות הפעולה שננקטה (ראו 4.2.4);
ה) כדי לנתח את פעולה מתקנת נלקח.
8.5.3 פעולה מונעת
הארגון יקבע פעולה כדי לחסל nonconformities פוטנציאל למנוע המופע שלהם. פעולות המניעה יהיה להתאים את ההשלכות של בעיות פוטנציאליות.
צריך להיות הליך מתועד הוקמה כדי להגדיר (להתקין אותו) דרישות:
א) קביעת nonconformities פוטנציאליים וגורם שלהם;
ב) הערכת הצורך בפעולה כדי למנוע התרחשות של nonconformities;
א) קביעת ויישום הפעולה הדרוש;
ז) רשומות של תוצאות הפעולה (si. 4.2.4), כמו גם
ה) כדי לנתח את פעולת המנע.
