0 מבוא

0.1 הוראות כלליות

כדי ליצור מערכת ניהול איכות מחייבת החלטה אסטרטגית של ההנהלה הבכירה של הארגון. עיצוב ויישום של מערכת ניהול איכות מושפעת הצרכים המשתנים, מטרות מסוימות, המוצרים, התהליכים עובדים, גודל ומבנה של הארגון. תקן בינלאומי זה מבוסס על שמונה עקרונות של ניהול איכות. עם זאת, אין פירושה אחידות במבנה של מערכות ניהול איכות או אחידות של תיעוד.

מטרות הארגון:

- זיהוי לענות על הצרכים והציפיות של לקוחותיה ובעלי עניין אחרים (עובדי הארגון, ספקים, בעלי, חברה), כדי להבטיח יתרון תחרותי יישום זה יעיל ואפקטיבי;

- השגת, שמירה ושיפור היעילות ואת יכולות הארגון כולו.

יישום עקרונות של ניהול איכות לא רק מספק יתרונות מיידיים, אלא גם תורם תרומה חשובה לניהול העלויות והסיכונים. שיקולים הקשורים היתרונות, עלויות ניהול וסיכונים חשובים לארגון, לקוחותיו ובעלי עניין אחרים. אלה שיקולים הנוגעים היעילות הכוללת של הארגון, יכול להשפיע על:

- נאמנות הלקוחות;

- אנשי קשר חוזרות ונשנות וטיפול;

- תוצאות של עבודה, כגון פדיון נתח השוק;

- תגובה גמישה ומהירה הזדמנויות בשוק;

- עלות מספר מחזורי על ידי שימוש אפקטיבי ויעיל של משאבים;

- בניית שרשרת של תהליכים שבהם את התוצאות הרצויות מושגות הדרך הטובה ביותר;

- כדי לספק יתרון תחרותי על ידי שיפור היכולת של הארגון;

- הבנה ומוטיבציה של עובדים על היעדים והמטרות של הארגון והשתתפות שיפור מתמיד;

- את האמון של בעלי העניין יעילות והיעילות של הארגון, יתרונות פיננסיים וחברתיים מוכחים כתוצאה של הארגון, ניהול מחזור חיי מוצר, והמוניטין;

- היכולת ליצור ערך עבור הארגון והן עבור הספקים שלה על ידי אופטימיזציה של עלויות ומשאבים, כמו גם של גמישות ומהירות תגובה לשינויים בשוק משותפים.

0.2 הגישה תהליך

תקן בינלאומי שואפת להשתמש "הגישה תהליך" בפיתוח, יישום ושיפור היעילות של מערכת ניהול איכות כדי לשפר את שביעות רצון של בעלי העניין על ידי מילוי הדרישות שלהם.

לתפקוד אפקטיבי ויעיל של הארגון יקבע ולנהל פעילויות המקושרים רבים. פעילות באמצעות משאבים, והצליח להפוך תשומות לתוך פלטי, ניתן לראות תהליך. לעיתים קרובות פלט של תהליך אחד ישירות צורות קלט הבא.

השימוש של תהליכים בארגון, יחד עם זיהוי ואינטראקציות, כמו גם תהליכי ניהול יכול להיחשב "הגישה התהליך".

היתרון של גישה התהליך הוא המשכיות השליטה בכך שהיא מספקת ממשק בין תהליכים בודדים בתוך מערכת של תהליכים, כמו גם שילוב שלהם אינטראקציה.

ביישום מערכת ניהול איכות, גישה זו מדגישה את חשיבות:

א) הבנת הדרישות ועמידה בהם;

ב) הצורך לשקול תהליכים במונחים של ערך מוסף;

ג) להשיג את התוצאות של תהליכים האפקטיביות שלהם;

ד) שיפור מתמיד של תהליכים בהתבסס על מדידה אובייקטיבית.

באיור. מודל של מערכת ניהול איכות על גישה התהליך, מדגים את הרעיון של תקשורת בין תהליכים, מוצגים סעיפים 4-8. מודל זה מראה כי הצדדים חוששים לשחק תפקיד משמעותי בקביעת נתוני קלט. מעקב אחר שביעות הרצון של בעלי עניין מחייב הערכה של מידע הקשור בתפיסת בעלי העניין כי הארגון ממלא את הדרישות שלה. באיור. המודל אינו מציג תהליכים ברמה מפורטת.

03. היחסים עם ISO 9001

מהדורות הנוכחי של ISO 9001 ו ISO 9004 פותחו כצמד עקבית של תקנים עבור מערכות ניהול איכות על מנת להשלים זה את זה, אבל הם יכולים לשמש גם באופן עצמאי. אף על פי סטנדרטים בינלאומיים אלה יש טווחי שונים, יש להם מבנים דומים כדי להקל על השימוש בהם כמו זוג מתאימים.

ISO 9001 מפרט דרישות למערכת ניהול איכות, שניתן להשתמש בהם עבור יישום פנימי על ידי ארגונים, על אישור או חוזה. זה מיועד האפקטיביות של מערכת ניהול איכות בדרישות של הצרכנים.

ISO 9004 מספק הדרכה על מגוון רחב של מטרות של מערכת ניהול איכות ISO 9001 מאשר, במיוחד עבור שיפור מתמיד של ארגון ויעילות, כמו גם את האפקטיביות שלה. ISO 9004 מומלץ כמדריך עבור ארגונים אשר העליון וניהול שרוצה להתקדם מעבר לדרישות של ISO 9001 במרדף של שיפור מתמיד. עם זאת, אינו מיועד אישור או חוזה.

עבור הוסיף נוחות, התוכן הבסיסי של הדרישות של ISO 9001 ממוקם בתוך מסגרת אחרי הקטע הרלוונטי של התקן הבינלאומי.

מידע מסומן "הערה" היא הדרכה על הבנת ומסביר.

0.4 תאימות עם מערכות ניהול אחרות

תקן הבינלאומי אינו מכיל המלצות ספציפיות ביחס למערכות ניהול אחרות, כגון ניהול סביבתי, ניהול הבטיחות והגיהות בעבודה, ניהול פיננסי או ניהול סיכונים. עם זאת, הוא מאפשר לארגון להתאים או לשלב את מערכת ניהול האיכות שלו עם מערכות ניהול בנושא. ארגון יכול להתאים את המערכת הקיימת שלה (ות) עבור ניהול של מערכת ניהול איכות, אשר עוקב אחר המלצות התקן הבינלאומי.