Introduzione

0,1 Disposizioni generali

Implementazione di un sistema di gestione della qualità dovrebbe essere una decisione strategica dell'organizzazione.
Sviluppo e implementazione del sistema di gestione della qualità dipende

a) l'ambiente esterno e le loro variazioni, i rischi associati alle condizioni esterne,

b) le esigenze in continua evoluzione

c) le finalità specifiche

d) fornisce prodotti,

e) i processi utilizzati,

f) la dimensione e la struttura dell'organizzazione.

La norma non impone una singola struttura o una singola gestione della documentazione del sistema qualità.
Requisiti per SGQ specificate nella presente norma internazionale sono in aggiunta ai requisiti del prodotto. Informazioni contrassegnate "NOTA" è una guida per capire o di spiegare le condizioni richieste.
Presente norma internazionale può essere utilizzato da soggetti interni ed esterni, compresi gli organismi di certificazione, per valutare la capacità dell'organizzazione di soddisfare le esigenze dei clienti, requisiti di legge e le esigenze dell'organizzazione.

Principi di gestione della qualità contenuti nella norma ISO 9000 e ISO 9004, sono stati inclusi nello sviluppo della presente norma internazionale.

0,2 L'approccio dal punto di vista del processo

Per un efficace funzionamento del l'organizzazione deve determinare e gestire numerose attività collegate. Attività o gruppo di azioni, utilizzando le risorse ed è riuscita a trasformare gli input in output, può essere visto come un processo. Spesso [hidepost = 3] uscita da un processo direttamente il modulo di ingresso a quella successiva.

L'applicazione del processo all'interno dell'organizzazione, tra cui: determinazione della loro interazione, riescono a raggiungere i risultati desiderati, può essere definito come un "approccio per processi".

Il vantaggio dell'approccio per processi è quello di gestione corrente, fornisce un collegamento tra i singoli processi all'interno di un sistema di processi, così come la loro combinazione e interazione.

Quando viene applicato sotto il SGQ, questo approccio sottolinea l'importanza di:

a) comprendere e soddisfare i requisiti

b) la necessità di considerare i processi di valore aggiunto,

c) i risultati sull'efficacia e l'efficienza dei processi e

d) miglioramento continuo dei processi sulla base di misurazioni oggettive.

Orientata ai processi modello di SMC presentato in Figura 1 illustra la connessione dei processi descritti nei paragrafi da 4 a. Questa illustrazione mostra che i clienti svolgono un ruolo significativo nella definizione dei requisiti come input. Monitoraggio della soddisfazione del cliente richiede la valutazione delle informazioni relative consapevolezza dei consumatori, l'organizzazione ha incontrato le sue esigenze. Il modello presentato in figura 1 copre tutti i requisiti della presente norma internazionale, ma non riflette i processi a livello dettagliato.

NOTA: In aggiunta, tutti i processi possono essere applicati metodologia, nota come "Plan - Do-Check - Act" (PDCA). PDCA può essere brevemente descritto come segue.

Plan: stabilire gli obiettivi ed i processi necessari [/ hidepost] per ottenere risultati in linea con le esigenze del cliente e delle politiche dell'organizzazione.

Fare: implementare i processi.

Check: monitorare e misurare i processi e di prodotto contro le politiche, degli obiettivi e requisiti per il prodotto e riferire i risultati.

Act: adottare azioni per migliorare continuamente i processi.

Fig.1. Modello di Sistema di gestione della qualità basato sui processi.

0,3 Relazione con ISO 9004

ISO 9001 e ISO 9004 sono stati sviluppati come complementari QMS standard, ma possono essere usati indipendentemente.

ISO 9001 specifica i requisiti per [hidepost = 3] SMC, che può essere utilizzata per uso interno da parte delle organizzazioni, certificazione , o per fini contrattuali. Essa si concentra sulla efficacia del SGQ in conformità con le esigenze del consumatore.

Al momento della pubblicazione della ISO 9004 è recensione. La versione rivista sarà la guida per la gestione sostenibile per raggiungere il successo di qualsiasi organizzazione in un complesso, in continua evoluzione e cambiamento delle condizioni ambientali. ISO 9004 offre un focus maggiore sulla gestione della qualità ISO 9001 che, chiamate a valutare i bisogni e le aspettative di tutti gli stakeholder e la loro soddisfazione, il miglioramento sistematico e continuo
l'organizzazione. Tuttavia, non destinate ad essere certificate [/ hidepost] o l'uso di obiettivi contratto.

0,4 Compatibilità con altri sistemi di gestione

La revisione della presente norma internazionale è stato fornito in linea con i requisiti della ISO 14001: 2004 , al fine di aumentare la compatibilità di queste due norme per la convenienza degli utenti.

Appendice A mostra [hidepost = 3] interazioni ISO 9001:2008 e ISO 14001: 2004

La presente norma internazionale non include requisiti specifici di altri sistemi di gestione, come ad esempio inerenti la gestione ambientale, della salute e sicurezza sul lavoro, il rischio, o finanziario. Tuttavia, questa norma internazionale consente a un'organizzazione di allineare o integrare il proprio sistema di gestione qualità ai requisiti pertinenti dei sistemi di gestione. Organizzazione può adattare un sistema esistente (s) [/ hidepost] di controllo per impostare il SGQ conformi alla presente norma internazionale.