8 Misurazioni, analisi e miglioramento
8.1 Generalità
L'organizzazione deve pianificare ed eseguire i processi di monitoraggio, misurazione, analisi e miglioramento necessari:
a) per dimostrare la conformità dei prodotti;
b) per garantire che il sistema di gestione qualità, così come
c) migliorare continuamente il sistema di gestione della qualità.
Ciò dovrebbe includere l'individuazione di idonei (applicabile) i metodi, incluse le tecniche statistiche, e il volume (area) del loro utilizzo.
8,2 di monitoraggio e misurazione
8.2.1 Soddisfazione del cliente
Come un modo di misurare come il sistema di gestione della qualità, l'organizzazione deve monitorare le informazioni relative alla percezione dei consumatori sul fatto che l'organizzazione del suo credito. Metodi per ottenere e utilizzare tali informazioni deve essere impostato.
8.2.2 Internal Audit
L'organizzazione deve condurre audit interni ad intervalli pianificati per determinare:
a) se il sistema di gestione qualità a quanto pianificato (vedi 7.10, lo standard internazionale e dei requisiti per il sistema di gestione della qualità stabiliti dall'organizzazione, così come
b) è effettivamente applicata Sistema di Gestione della Qualità con il supporto e se è in condizione di lavoro.
Il programma di audit deve essere pianificato tenendo conto dello stato e dell'importanza dei processi e delle aree oggetto di verifica, così come i risultati degli audit precedenti. Deve definire i criteri per la zona di revisione controllata, frequenza e le modalità di revisione contabile. Revisori non dovrebbero controllare il proprio lavoro.
Le responsabilità ei requisiti per pianificare e condurre gli audit, reporting dei dati raccolti, oltre che per mantenere e conservare registrazioni su questo argomento (vedi 4.2.4) dovrebbe essere definito in una procedura documentata.
Leadership responsabile per l'area revisione di attività, deve garantire che nessuna azione indebito ritardo da intraprendere per colmare le lacune identificate e loro cause. Attività di follow up include la verifica delle misure adottate e la comunicazione dei risultati della verifica (vedi 8.5.2).
Nota. Linee guida su questo argomento si possono trovare nella norma ISO 10011-1, ISO 10011-2 e ISO 10011-3 (ora al posto della operative standard ISO 19011 : 2002 - circa Trans..).
8.2.3 Monitoraggio e misurazione dei processi
L'organizzazione deve adottare adeguati metodi per monitorare e, se del caso, la misurazione dei processi di gestione del sistema qualità.
GOST R ISO 9001 -2001: L'organizzazione deve adottare adeguati metodi per monitorare e, se del caso, misurare i processi di gestione del sistema qualità.
ISO 9001:2000 (E): l'organizzazione deve adottare adeguati metodi per monitorare e, se del caso, la misurazione dei processi di gestione della qualità del sistema.
Questi metodi devono dimostrare la capacità dei processi di conseguire i risultati pianificati. Nei casi in cui i risultati non siano raggiunti, dovrebbe essere un modo adatto (andata) da attuare correzione e azioni correttive per garantire prodotti.
8.2.4 Monitoraggio e misurazione dei prodotti
L'organizzazione deve monitorare e misurare le caratteristiche del prodotto per verificare che vi hanno soddisfatto i requisiti per il prodotto. Questo dovrebbe essere fatto nelle fasi appropriate del processo di creazione di prodotti in conformità con quanto pianificato (vedi 7.1).
La prova della conformità ai criteri di accettazione devono essere registrati e conservati. Tali registrazioni devono indicare la persona (s) autorizza (s) di uscita (vedi 4.2.4).
Il rilascio dei prodotti e l'erogazione dei servizi non procede fino a quando fino a quanto pianificato (vedi 7.1) sono stati completati con successo, se non approvato (autorizzato) ad altri soggetti rilevanti autorizzate o gli organismi e, se del caso, il consumatore.
8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi
L'organizzazione deve garantire che i prodotti non conformi ad esso, è stato identificato ed è stata sotto controllo al fine di impedirne l'uso accidentale (non intenzionale, accidentale) o di consegna. Attività di gestione e le relative responsabilità e autorità su ciò che, come trattare con prodotti non conformi sono definiti in una procedura documentata.
L'organizzazione deve trattare con prodotti non conformi da uno o più dei seguenti modi:
a) l'adozione di misure per risolvere la discrepanza
b) autorizzando il suo utilizzo, il passaggio alla fase successiva di accettazione o se avete il permesso di allontanarsi dalle persone competenti autorizzate o gli organismi e, se del caso, il consumatore;
c) azioni volte a evitare l'uso iniziale e destinate o applicazione.
Deve essere mantenuta una registrazione della natura delle non conformità e le eventuali azioni successive adottate, comprese le concessioni ottenute (vedere 4.2.4).
Una volta che il prodotto non conforme viene corretto deve essere ri-verifica per dimostrare la conformità.
Quando prodotto non conforme viene rilevato dopo la consegna o l'inizio del suo uso, l'organizzazione deve intraprendere altre azioni coerenti con le conseguenze o le conseguenze potenziali di non conformità.
8.4 Analisi dei dati
L'organizzazione deve stabilire, raccogliere e analizzare i dati appropriati per dimostrare l'adeguatezza e l'efficacia del sistema di gestione della qualità per valutare e, se può essere fatto costante miglioramento del sistema di gestione della qualità. Queste dovrebbero includere dati relativi alla sorveglianza e misurazione, nonché le informazioni da altre fonti pertinenti.
L'analisi dei dati deve fornire informazioni in merito:
a) alla soddisfazione del cliente (vedi 8.2.1);
b) la conformità ai requisiti del prodotto (vedi 7.2.1);
c) caratteristiche e le tendenze dei processi e dei prodotti, tra cui le opportunità per azioni preventive, così come
g) ai fornitori.
8,5 miglioramento
8.5.1 Il miglioramento continuo
L'organizzazione deve migliorare continuamente l'efficacia del sistema di gestione della qualità attraverso l'utilizzo degli obiettivi strategici e di qualità, i risultati degli audit, analisi, azioni correttive e preventive e analisi della gestione.
8.5.2 Azioni correttive
L'organizzazione deve prendere provvedimenti per eliminare le cause delle non conformità al fine di prevenire il loro ripetersi. Le azioni correttive devono essere conformi con le conseguenze delle anomalie individuate.
Ci dovrebbe essere una procedura documentata che precisi (installazione) Requisiti:
a) per l'analisi delle non conformità (inclusi i reclami dei clienti);
b) determinare le cause di non conformità;
c) una valutazione della necessità di intervenire per garantire l'esclusione della ricorrenza delle non conformità;
g) la determinazione e attuazione delle azioni necessarie;
d) registrazioni dei risultati delle azioni intraprese (vedi 4.2.4);
e) analizzare le azioni correttive intraprese.
8.5.3 Azioni preventive
L'organizzazione deve individuare azioni per eliminare le non conformità potenziali per evitarne la ripetizione. Le azioni preventive devono essere conformi alle conseguenze di potenziali problemi.
Ci dovrebbe essere una procedura documentata che precisi (installazione) Requisiti:
a) determinare non conformità potenziali e delle loro cause;
b) una valutazione della necessità di agire per prevenire il verificarsi di non conformità;
a) definizione e attuazione delle azioni necessarie;
g) la documentazione dei risultati delle azioni (si. 4.2.4), così come
e) analizzare l'azione di prevenzione adottate.
