INDICE

1. Portata

1.1 Informazioni generali

1.2 Applicazione

2. Normativa di riferimento

3. Termini e definizioni

4. Sistema di Gestione Qualità

4.1 Requisiti generali

4,2 Documentazione richiesta

5. La responsabilità del management

5.1 Gestione impegno

5,2 Focalizzato sul cliente

5,3 Politica per la Qualità

5.4 Pianificazione

5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione

5.6 Gestione recensione

6. Gestione delle risorse

6.1 Messa a disposizione delle risorse

6.2 Risorse umane

6.3 Infrastrutture

6.4 Ambiente di lavoro

7. Creazione di un prodotto

7.1 Pianificazione della realizzazione del prodotto

7.2 I processi associati con i clienti

7.3 Progettazione e sviluppo

7.4 Approvvigionamento

7.5 Produzione di prodotti e servizi

7.6 Tenuta sotto controllo di monitoraggio e di misurazione

8. Misurazione, analisi e miglioramento

8.1 Generalità

8,2 di monitoraggio e misurazione

8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi

8.4 Analisi dei dati

8,5 miglioramento

Applicazioni

A - corrispondenza tra ISO 9001 : 2000 e ISO 14001 : 1996

B - la corrispondenza tra ISO 9001:2000 e ISO 9001:1994

Bibliografia

Prefazione

International Organization for Standardization (ISO) è una federazione mondiale di organismi nazionali di standard (ISO organismi membri corpi). I lavori per la preparazione standard internazionali è effettuata dai Comitati Tecnici ISO. Ciascun membro nazionale ISO corpo interessati nella zona per cui è stato creato da un apposito comitato tecnico ha il diritto di essere rappresentato in tale comitato. Organizzazioni internazionali, governative kA, e non governative, sono in collegamento con l'ISO, anche prendere parte ai lavori. ISO collabora strettamente con la Commissione Elettrotecnica Internazionale (IEC) in tutte le aree di normalizzazione elettrotecnica.

Standard internazionali sono redatti in conformità alle norme stabilite nella norma ISO / IEC direttive, parte 3.

Progetti di norme internazionali adottate dai comitati tecnici vengono inoltrate agli organi nazionali dei membri ISO per il voto. Pubblicato come norma internazionale richiede che la decisione è adottata almeno il 75% degli organismi nazionali dei membri ISO diritto di voto.

Si deve tener presente la possibilità che alcuni elementi della presente norma internazionale può essere associata a diritti di brevetto. ISO non è responsabile per l'identificazione di (parziale o totale) di diritti di brevetto.

Norma internazionale ISO 9001 è stata preparata da sottocomitato SC 2, "Sistemi di Qualità" Comitato tecnico ISO / TC 176 "Gestione della qualità e garanzia di qualità."

Questa terza edizione della ISO 9001 annulla e sostituisce la seconda edizione (ISO 9001:1994) e alla certificazione ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994. Si tratta di una revisione tecnica di questi documenti. Così l'organizzazione, che è stato usato in passato, ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994 possibile utilizzare questa norma internazionale, escludendo da essa i requisiti di cui al punto 1.2.

Questa edizione della norma ISO 9001 ha cambiato il nome, che non include più il termine "garanzia di qualità". Questo riflette il fatto che i criteri di gestione del sistema qualità contenute in questa edizione della ISO 9001, oltre alla garanzia di qualità dei prodotti anche lo scopo di migliorare la soddisfazione dei clienti.

Gli allegati A e B alla presente norma internazionale sono puramente informativi.

Introduzione

0,1 Disposizioni generali

L'adozione del sistema di gestione della qualità dovrebbe essere una decisione strategica dell'organizzazione. Progettazione e implementazione del sistema di gestione della qualità sono determinate dal mutare delle esigenze, gli obiettivi specifici, prodotti, processi utilizzati, la dimensione e la struttura dell'organizzazione. La presente norma internazionale non implica uniformità nella struttura dei sistemi di gestione della qualità o documentazione.

Requisiti di qualità del sistema di gestione specificati nella presente norma internazionale sono complementari ai requisiti del prodotto. Informazioni contrassegnate "NOTA" è una guida alla comprensione e spiegazione dei requisiti.

Presente norma internazionale può essere utilizzato da parte di soggetti interni o esterni, comprese le autorità di certificazione per valutare la capacità dell'organizzazione di soddisfare le esigenze dei clienti in materia di (normalizzato) gli organi e le esigenze della propria organizzazione.

Nello sviluppo della presente norma internazionale sono stati inseriti i principi di gestione della qualità contenuti nelle norme ISO 9000 e ISO 9004.

0,2 L'approccio per processi

La presente norma internazionale promuove l'adozione di un approccio per processi nello sviluppo, implementazione e miglioramento del sistema di gestione della qualità per migliorare la soddisfazione del cliente attraverso l'implementazione del suo fabbisogno.

Per un'organizzazione per funzionare efficacemente, deve individuare le molteplici attività connesse e svolgono la loro gestione. Un'attività utilizzando le risorse, e gestite in modo da rendere possibile la trasformazione di input (all'interno delle cellule) in output (elementi in uscita) possono essere considerati come un processo. Spesso l'output di un processo costituisce direttamente l'input del processo successivo.

L'utilizzo di un sistema di processi all'interno dell'organizzazione insieme con l'identificazione e le interazioni di questi processi e la loro gestione può essere considerato come un "approccio per processi".

Il vantaggio del metodo processo è la continuità di controllo che fornisce in relazione ai collegamenti tra i singoli processi all'interno di un sistema di processi, così come rispetto alla combinazione (unione, combinazione) e l'interazione di questi processi.

Questo approccio, se applicato nel sistema di gestione qualità che sottolinea l'importanza di:

a) la comprensione e il rispetto;

b) la necessità di considerare i processi in termini di valore aggiunto;

c) titolo del funzionamento e dell'efficacia dei processi, così come

d) miglioramento continuo dei processi sulla base di misurazioni oggettive.

Modello di Sistema di gestione della qualità basato sui processi, che è presentato in fig. 1 illustra la connessione tra i processi presentati in 4-8 sezioni.

Questa figura mostra che i clienti svolgono un ruolo significativo nella definizione di requisiti, considerato come input. Monitoraggio della soddisfazione del cliente richiede la valutazione delle informazioni relative alla percezione del consumatore sul fatto che l'organizzazione del suo credito.

Il modello presentato in fig. 1 copre tutti i requisiti della presente norma internazionale, ma non mostra i processi a livello dettagliato.

Nota. - Check - Act - PDCA ). Oltre a tutti i processi possono essere applicati metodologia, nota come "Plan - Do - Check -» Act (Plan - Do - Check - Act - PDCA). Metodologia PDCA può essere brevemente descritto come segue:

In fig. 1. Modello di Sistema di gestione della qualità basato sui processi

0,3 Relazione con ISO 9004

Le edizioni attuali di ISO 9001 e ISO 9004 sono stati sviluppati come una coppia coerente di norme per il sistema di gestione della qualità, che sono stati progettati per completarsi a vicenda, ma che può anche essere utilizzato in modo indipendente gli uni dagli altri. Nonostante il fatto che queste due norme internazionali hanno ambiti diversi, hanno una struttura simile, che facilita il loro uso come una coppia coerente di standard.

ISO 9001 specifica i requisiti per il sistema di gestione della qualità, che può essere utilizzata per uso interno da parte delle organizzazioni per la gestione dei sistemi di certificazione di qualità o per fini contrattuali. Si rivolge a sistema di gestione della qualità nel soddisfare le esigenze del consumatore.

ISO 9004 fornisce indicazioni su una gamma più ampia di obiettivi del sistema di gestione della qualità ISO 9001 che, in particolare per il miglioramento continuo in tutta l'organizzazione, l'efficienza e l'efficacia dell'organizzazione. ISO 9004 è raccomandata come linea guida per le organizzazioni i cui top management, nel tentativo di migliorare costantemente le prestazioni vuole andare oltre i requisiti della ISO 9001. Tuttavia, questo standard non è destinato alla certificazione dei sistemi di gestione per la qualità o le applicazioni in modo da contratto.

0,4 Compatibilità con altri sistemi di gestione

La presente norma internazionale è stata allineata alla norma ISO 14001:1996 al fine di migliorare la compatibilità di queste due norme nell'interesse della comunità degli utenti.

La norma non contiene obblighi in relazione agli altri sistemi di gestione, quali la gestione ambientale, gestione della salute e della sicurezza, la gestione finanziaria o di gestione del rischio. Tuttavia, questa norma internazionale consente a un'organizzazione di allineare o integrare il proprio sistema di gestione della qualità con i requisiti di altri sistemi di gestione. Un'organizzazione può adattare (regolare) il loro sistema esistente (s) di gestione, di creare un sistema di gestione della qualità conforme ai requisiti della presente norma internazionale.