Introduzione
ISO 9001, come tutte le norme è soggetto a revisione periodica per verificare se è ancora
pertinenti, se ha bisogno di essere aggiornata o se deve essere eliminata. Il periodo in esame è di circa 5 - 6 anni quindi, dal momento che l'attuale versione è stata rilasciata nel 2000, lo standard è previsto il riesame e riedizione.
Il processo di revisione per la certificazione ISO 9001 è stata progettata in modo tale che quando ci sono significative
modifiche da apportare (revisione importante), la prossima revisione sarà meno significativo (minore). Dal momento che le revisioni emesse nel 2000 sono stati importanti, ne consegue che il prossimo sarà minore. Infatti, le modifiche proposte sono più in base al chiarimento di punti già nello standard, piuttosto che l'inserimento di nuove esigenze.
Tuttavia, le modifiche proposte allo standard ISO 9001 è 'sorella', ISO 9004, sono molto
più significativo se questo è solo un documento di 'linee guida' piuttosto che uno standard di requisiti.
Il processo di cambiamento
Quando ISO 9001 subisce cambiamenti vi è un processo standard che di solito è seguita.
Lo standard è recensito da vari gruppi di lavoro e comitati e suggerimenti sono avanzate di modifica. Queste modifiche sono incorporate in una prima versione dello standard che è conosciuto come Committee Draft (CD), ci possono essere più di un CD nel qual caso esse sono numerate in sequenza ad esempio CD1, CD2, ecc Feedback formale per i CD possono essere presentate da chiunque.
A seguito di feedback per i CD, un progetto di norma internazionale (DIS) è pubblicata e questa
è seguita dalla Final Draft International Standard (FDIS) normalmente rappresenta ciò che la norma sarà finito come gli errori di punteggiatura, ecc blocco
ISO 9001 Modifiche
Le seguenti modifiche sono state fatte a ISO 9001 nel DIS:
Sezione | Modifiche |
0,1 | Dichiarazione di dove e chi può utilizzare lo standard adesso include requisiti di legge, nonché dei clienti e di regolamentazione e chiarisce che tali requisiti sono limitate a quelle applicabili al prodotto |
0,3 | Le linee guida per una performance e l'efficienza delle organizzazioni, così come la sua efficacia è stata sostituita con «gestione per il successo sostenibile di un'organizzazione». |
0,4 | Un commento è stato aggiunto che lo sviluppo della ISO 9001:2008 in considerazione a causa della norma ISO 14001:2004 |
1.1 & 1.2 | Anche in questo caso, requisiti di legge sono stati aggiunti (come in 0,1) e la nota 1 è stato modificato per includere commenti riguardo il prodotto acquistato e prodotto dai processi di realizzazione. Nota 2 è stato aggiunto spiegando che i requisiti cogenti può essere espressa come requisiti di legge |
2 | Il riferimento alla ISO 9000 afferma ora il fatto che è alla versione 2005 |
3 | La spiegazione di chi sono i 'clienti', 'organizzazione' e 'fornitore' sono, è stata rimossa |
4,1 | a) La parola 'identificare' è stato sostituito con 'determinare' La dichiarazione per quanto riguarda i processi di outsourcing è stato leggermente riformulato, ma l'intento è lo stesso. Nota 2 è stato aggiunto a riflettere sul fatto che i processi in outsourcing può essere legata alla clausola 7.4 (acquisto) e la Nota 3 si espande sul tipo di controllo che può essere applicata ai processi in outsourcing al fine di garantire il controllo su di loro |
4.2.1 | La formulazione è stata leggermente rimodellato, ma l'intento rimane lo stesso. Nota 2 è stata aggiunta per chiarire che un singolo documento può includere i requisiti per una o più procedure. Un requisito per una procedura documentata può essere coperto da più di un documento. ad esempio, è possibile combinare le procedure documentate per le azioni correttive e preventive, se si desidera |
4.2.3 f | Chiarimento che i documenti esterni cui sopra sono quelli necessari per l'utilizzo nel SGQ |
4.2.4 | Questa clausola è stata significativamente ridotta in lunghezza, ma l'esigenza rimane invariato |
5.5.2 | Il requisito che il rappresentante della direzione deve essere un membro della direzione dell'organizzazione è stato aggiunto |
6,2 | Cambio di titolo, ma mantiene le stesse parole (cambiamento nel loro ordine) Dove la versione corrente cita '... che incidono sulla qualità dei prodotti', afferma la società '... colpisce la conformità ai requisiti del prodotto'. 6.2.2 b) stabilisce ora che 'se del caso' di formazione deve essere fornita per ottenere la 'competenza necessaria' 6.2.2 c) prevede ora che il raggiungimento di competenze è stato assicurato, piuttosto che verificare l'efficacia della formazione |
6,3 | c) ora include sistemi informativi |
6,4 | Una nota è stata aggiunta per chiarire ciò che l'ambiente di lavoro comprende e fornisce alcuni esempi, come il rumore, temperatura, umidità |
7,1 c | La misura è stata aggiunta la parola |
7.2.1 | a) leggermente riformulato c) 'collegati' la parola ha cambiato in 'caso' d) la dichiarazione di requisiti aggiuntivi, che l'organizzazione diventa 'ritenuto necessario' da parte dell'organizzazione Una nota è stata aggiunta per spiegare cosa 'attività di consegna post' la frase può contenere disposizioni di garanzia per esempio, ecc |
7.3.1 | Una nota è stata aggiunta per spiegare che la revisione dei progetti, verifica e validazione sono attività separate per quanto possano essere eseguiti separatamente o in combinazione ad esempio, qualsiasi verifica e la validazione possono essere eseguiti insieme |
7.3.2 | 'Questi' input diventa 'il' ingressi (ultimo capoverso) |
7.3.3 | La parola 'fornito' è stata rimossa e 'adatto' la frase sostituisce ', che consente' b) la parola 'per' (fornitura di servizi) è stata rimossa Una nota è stata aggiunta quanto riguarda l'inclusione di 'conservazione del prodotto' |
7.5.1d | 'Dispositivi' la parola nel titolo è stato cambiato in 'attrezzature' |
7.5.3 | Un requisito per chiarire che il controllo e lo stato di prova devono essere identificati 'tutta realizzazione del prodotto' Lieve riformulazione del requisito registrare sotto la tracciabilità |
7.5.4 | Riformulazione dell'obbligo di informare il cliente se vi è un problema e tenere registri La frase 'e dati personali' è stata aggiunta la nota sulla proprietà intellettuale |
7.5.5 | Riformulazione di 'conformità' a 'al fine di mantenere la conformità ai requisiti' 'Se del caso, questo' ha cambiato in 'applicabile' |
7,6 | 'Dispositivi' la parola nel titolo è stato cambiato in 'attrezzature' Il riferimento a 7,1 è stato rimosso c) 'essere identificate per consentire la' è stato cambiato in 'avere per consentire la loro identificazione' Nota 1 è stato modificato per eliminare il riferimento alle norme ISO 10012-2 ed è stato sostituito da una nota 3 a spiegare circa la verifica e la gestione della configurazione del software (dove è utilizzato per monitorare e misurare) |
8.2.1 | Una nota è stata aggiunta per fornire alcune idee su come la soddisfazione del cliente può essere misurata |
8.2.2 | Il requisito di una procedura documentata è stato riformulato, ma rimane invariato Un requisito per le registrazioni delle verifiche e dei loro risultati è stato aggiunto Un requisito per la gestione responsabile dell'area controllato per garantire che 'le correzioni necessarie e le azioni correttive' è stata aggiunta La nota che fa riferimento al fatto che la ISO 10 011 è cambiato e ora fa riferimento alle norme ISO 19 011 |
8.2.3 | La frase 'per assicurare la conformità del prodotto la' è stato rimosso Una nota è stata aggiunta per spiegare che l'organizzazione dovrebbe prendere in considerazione il tipo di monitoraggio e misurazione dei processi e la misura in cui essi influiscono sulla qualità e il SGQ |
8.2.4 | L'obbligo di 'mantenere evidenza della conformità ai criteri di accettazione' si è spostato, ma è ancora un requisito Chiarimento del fatto che la versione del prodotto / servizio di consegna è 'per il cliente' è stata aggiunta |
8,3 | Il requisito di una procedura documentata è stato riformulato, ma rimane invariato La frase 'se del caso' è stata aggiunta ai metodi per trattare con prodotti non conformi L'obbligo di trattare con prodotti non conformi scoperto dopo la consegna è stata spostata di proiettile punto d), ma è invariato Il requisito di record si è mosso, ma è invariato |
Riassunto
Come si può vedere dalla lista dei cambiamenti, ci sono pochissimi di qualsiasi conseguenza e la maggior parte
le organizzazioni dovranno piccolo problema adattando i loro sistemi per soddisfare questi cambiamenti.
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