8. Misurazione, analisi e miglioramento

8.1 Generalità

L'organizzazione deve pianificare e attuare la misura, di controllo, analisi e miglioramento necessari a:

a) dimostrazione Conformità prodotto

b) garantire Conformità qualità del sistema di gestione, e

a) continuo miglioramento efficacia del SGQ.

Ciò comprende la determinazione dei metodi applicabili, incluse statistiche e utilizzo.

8.2 Monitoraggi e misurazioni

8.2.1 Soddisfazione del cliente

[Hidepost = 3] Uno dei criteri per il funzionamento del SGQ, l'organizzazione deve monitorare le informazioni sulla percezione dei consumatori su "come i suoi requisiti sono stati soddisfatti." Dovrebbero essere definiti i metodi per ottenere e utilizzare tali informazioni.

8.2.2 Internal Audit

L'organizzazione deve condurre audit interni ad intervalli pianificati, per determinare come il SGQ:

a) corrisponde a previsto attività (vedi 7.1), i requisiti del presente

Gli standard ei requisiti internazionali per il sistema di gestione della qualità stabiliti dall'organizzazione, e

b) efficacemente implementato e è supportato.

Il programma di audit deve essere pianificato tenendo conto dello stato e dell'importanza dei processi e delle aree controllate ei risultati dei precedenti di audit. Criteri portata dell'audit, la frequenza e le modalità devono essere definiti. Selezione degli auditor e la conduzione degli audit devono assicurare l'obiettività e l'imparzialità del processo di audit. Revisori non dovrebbero controllare il proprio il lavoro.

Una procedura documentata deve accertare le responsabilità ei requisiti per pianificare, condurre gli audit, dichiarazioni di registrazione e post dei risultati.

Le registrazioni dei controlli ed i loro risultati devono essere mantenute (vedi 4.2.4).

Leadership del soggetto deve garantire l'attuazione di eventuali correzioni e correttive immediatamente provvedimenti volti a eliminare le non conformità rilevate e le loro cause. Follow-up dovrebbe includere una verifica delle azioni intraprese e la relazione sulla revisione contabile (vedi 8.5.2).

NOTA Vedere ISO 19011 per l'orientamento.

8.2.3 Monitoraggio e misurazione dei processi

L'organizzazione deve adottare adeguati metodi per monitorare e, se del caso, la misurazione dei processi SGQ. Questi metodi devono dimostrare la capacità dei processi di conseguire i risultati pianificati. Quando i risultati non siano raggiunti, correzione e le azioni correttive devono essere prese di conseguenza.

NOTA: Quando i metodi appropriati sono scelti, è auspicabile che l'organizzazione ha deciso il tipo e la quantità di monitoraggio o misurazione appropriati per ciascuno dei suoi processi con riferimento alla loro influenza sul prodotto soddisfa i requisiti e l'efficacia del SGQ

8.2.4 Monitoraggio e misurazione dei prodotti

L'organizzazione deve monitorare e misurare le caratteristiche del prodotto per verificare che siano soddisfatti i requisiti di prodotto. Questo dovrebbe essere effettuato in fasi appropriate nel processo di creazione di un prodotto in conformità alle disposizioni previste (vedi 7.1).

Prova di conformità ai criteri di accettazione devono essere documentati. Nelle scritture contabili devono essere fornite commissario responsabile del rilascio del prodotto per la spedizione al cliente (vedi 4.2.4).

Rilascio del prodotto e fornire [/ hidepost] servizi non deve verificarsi fino a che quanto pianificato (vedi 7.1) sarà completata con un risultato soddisfacente o fino a quando approvato dall'autorità competente e, se del caso, il consumatore.

8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi

L'organizzazione deve assicurare che il prodotto soddisfa i requisiti identificati e controllati per impedirne l'uso non intenzionale o della fornitura. La procedura documentata deve definire le responsabilità gestionali e affini e le autorità per trattare con prodotto inadeguato

Se del caso, l'organizzazione deve fare i conti con il prodotto inadeguato di uno o più dei seguenti modi:

a) adottare misure per risolvere la discrepanza,

b) consentire la ricerca, l'uso di rilascio o prendere con una partenza autorizzato dalla persona autorizzata appropriati e, se del caso, il consumatore,

c) prendere di su impedire che la sua funzione originaria o applicazione.

d) adottare le opportune azioni di danno (o danni potenziali) qualora venga individuato prodotto inadeguato dopo Consegna o il suo utilizzo è iniziata.

Dopo aver corretto il prodotto inadeguato deve essere un controllo incrociato per dimostrare la conformità.

Deve essere documentata la natura delle non conformità e le eventuali azioni successive adottate, comprese le concessioni ottenute con l'applicazione (sm.4.2.4).

8.4 Analisi dei dati

L'organizzazione deve individuare, raccogliere e analizzare i dati appropriati per dimostrare l'adeguatezza e l'efficacia del SGQ e la valutazione può essere condotta in cui il miglioramento continuo del SGQ. Ciò dovrebbe includere i dati di monitoraggio e misurazione, così come da altre fonti pertinenti.

Analisi Dati dovrebbe fornire informazioni su:

a) Soddisfazione consumatore (Sm.8.2.1)

b) Conformità requisiti a prodotto (vedere 7.2.1)

a) l'andamento delle prestazioni, processi e prodotti incluse le opportunità di prevenzione Azione (Vedi 8.2.3, 8.2.4), e

g) dei fornitori.

Migliorare 8,5

8.5.1 Miglioramento continuo

L'organizzazione deve migliorare continuamente l'efficacia del SGQ, con gli obiettivi politici e di qualità, i risultati degli audit, l'analisi dei dati, correttive e azioni preventive e riesame della direzione.

Correttive 8.5.2 di

L'organizzazione deve prendere [hidepost = 3] le azioni volte ad affrontare le cause della non conformità al fine di impedirne il ripetersi. Le azioni correttive devono essere essere adeguato conseguenze delle anomalie individuate.

Una procedura documentata stabilisce requisiti per:

a) analisi delle non conformità (inclusi i reclami dei clienti),

b) definizione cause incongruenze

a) valutare la necessità di azioni volte a garantire che le non conformità non si ripetano,

g) definizione e implementazione misure necessarie,

e) Registrazione risultati le azioni intraprese (vedi 4.2.4), e

e) analisi dell'impatto delle azioni correttive intraprese.

8.5.3 Azioni preventive

L'organizzazione deve individuare azioni per eliminare le cause di non conformità potenziali per evitarne la ripetizione. Le azioni preventive devono essere essere adeguato potenziali problemi.

Documentato procedura stabilisce requisiti per:

a) definizione potenziale non conformità e le loro cause,

b) la valutazione necessario Azione su [/ hidepost] prevenire il verificarsi di non conformità,

a) definizione e implementazione misure necessarie,

g) Registrazione risultati le azioni intraprese (vedi 4.2.4)

e) l'analisi dell'impatto delle misure preventive adottate.