4 SISTEMA DI GESTIONE QUALITA '

4 SISTEMA DI GESTIONE QUALITA '

4,1 Sistemi di gestione e dei processi

Leadership di successo e l'organizzazione gestionale richiede una gestione sistematica e trasparente. Per avere successo, è necessario implementare e mantenere un sistema di gestione progettato per migliorare continuamente l'efficacia e l'efficienza dell'organizzazione, tenendo conto delle esigenze delle parti interessate. Gestione dell'organizzazione insieme ad altri aspetti includono la gestione della qualità.
L'alta direzione dovrebbe creare una organizzazione che si concentra sul consumatore, attraverso:
a) identificare i sistemi e processi che possono essere chiaramente compresi, soggetta all'attività di direzione e migliorato in termini di efficacia ed efficienza;
b) Per garantire un'attuazione efficace ed efficiente e processi di gestione, nonché indicatori e dei dati per determinare l'organizzazione soddisfacente.
Esempi di attività per costruire una consumer-oriented organizzazioni sono:
- Individuazione e sviluppo di processi che portano al miglioramento dell'organizzazione;
- Raccolta e utilizzo dei dati e delle informazioni di processo su base continuativa;
- Sviluppo in direzione del miglioramento continuo;
- Utilizzare metodi appropriati per valutare il miglioramento dei processi, come l'auto-valutazione e analisi della gestione.
Esempi di auto-valutazione e processi di miglioramento continuo sono nelle Appendici A e B, rispettivamente.

ISO 9001:2000. Sistema di gestione qualità. Requisiti

4 SISTEMA DI GESTIONE QUALITA '

4.1 Requisiti generali

L'organizzazione deve stabilire, documentare, attuare e mantenere un sistema di gestione della qualità e migliorare continuamente la sua efficacia in conformità con i requisiti della presente norma internazionale.
L'organizzazione deve:
a) identificare i processi necessari per i sistemi di gestione per la qualità e la loro applicazione in tutta l'organizzazione (1,2);
b) stabilire la sequenza e l'interazione di questi processi;
c) definire criteri e metodi necessari per assicurare sia l'attuazione e il controllo di questi processi;
d) garantire la disponibilità di risorse e informazioni necessarie per sostenere questi processi e il loro monitoraggio;
e) monitorare, misurare ed analizzare questi processi, e
f) attuare le azioni necessarie per conseguire i risultati pianificati ed il miglioramento continuo di questi processi.
L'organizzazione è gestita da questi processi in conformità ai requisiti della presente norma internazionale.
Se un'organizzazione sceglie di affidare a terzi di eseguire qualsiasi processo che colpisce la conformità del prodotto ai requisiti, dovrebbe prevedere la loro parte in questo processo di monitoraggio. La sua funzione deve essere definita in un sistema di gestione della qualità.

Nota. Processi necessari per i sistemi di gestione della qualità, che sono state discusse sopra prevede una corretta gestione processi di gestione, fornitura di risorse, alla realizzazione di prodotti e di misura.

4,2 di documentazione

La direzione dovrebbe definire la documentazione, comprese le registrazioni pertinenti necessarie per sviluppare, implementare e mantenere il sistema di gestione della qualità e supportano l'esecuzione efficace ed efficiente dei processi.
La natura e l'estensione della documentazione per soddisfare i requisiti stabiliti dal, le leggi e regolamenti contrattuali, esigenze e aspettative dei clienti e altri soggetti interessati, così come le esigenze dell'organizzazione. Documentazione può essere in qualsiasi forma o con alcun mezzo in base alle esigenze dell'organizzazione.
Al fine di fornire documentazione che soddisfi le esigenze e le aspettative delle parti interessate, la direzione dovrebbe prendere in considerazione:
- I requisiti contrattuali di clienti e altri soggetti interessati;
- L'uso del l'organizzazione di internazionale, nazionale, regionale e ramo di standard di settore;
- I pertinenti requisiti fissati dalle leggi e dai regolamenti;
- Le decisioni dell'organizzazione;
- Fonti di informazioni esterne sulle possibilità dell'organizzazione;
- Informazioni sui bisogni e le aspettative degli stakeholder.
Sviluppo, utilizzo e gestione della documentazione devono essere bilanciati con l'efficacia e l'efficienza dell'organizzazione in base a criteri quali:
- Funzionalità (es. velocità di elaborazione);
- Amichevole per l'utente;
- La necessità di risorse;
- Politiche e obiettivi;
- I requisiti attuali e futuri in materia di gestione della conoscenza;
- Confronto con i migliori sistemi di documentazione;
- L'interazione tra clienti, fornitori e altri stakeholder dell'organizzazione.
Accesso alla documentazione fornita dall'organizzazione per i dipendenti e altre parti interessate, sulla base della politica di comunicazione dell'organizzazione.

ISO 9001:2000. Sistema di gestione qualità. Requisiti

4,2 Documentazione richiesta

4.2.1 Generale

Gestione della documentazione del sistema di qualità deve includere:
a) dichiarazioni documentate della politica e degli obiettivi per la qualità;
b) un manuale della qualità;
c) procedure documentate richieste dalla presente norma internazionale;
d) i documenti necessari all'organizzazione per assicurare un'efficace pianificazione, implementazione e processi di gestione;
e) le registrazioni richieste dalla presente norma internazionale (vedere 4.2.4).

Nota 1. Quando nella presente norma internazionale il termine "procedura documentata", significa che la procedura è predisposta, documentata, attuata e mantenuta in ordine.
Nota 2. Il grado di documentazione del sistema di gestione per la qualità di una organizzazione può differire da un altro in funzione di:
a) la dimensione di organizzazione e di attività;
b) la complessità e processi di interazione;
c) la competenza del personale.
Nota 3. Documentazione può essere in qualsiasi forma o con alcun mezzo.

4.2.2 Manuale della Qualità

L'organizzazione deve stabilire e mantenere un manuale della qualità che contiene:
a) la portata del sistema di gestione della qualità, compresi i dettagli e la giustificazione per eventuali esclusioni (1,2);
b) le procedure documentate stabilito per il sistema di gestione per la qualità, o il riferimento ad essi;
c) una descrizione dei processi di interazione, gestione sistema qualità.

4.2.3 Controllo dei documenti

I documenti richiesti dal sistema di gestione della qualità da gestire. Records - un particolare tipo di documento, e devono essere controllati secondo i requisiti specificati in 4.2.4.
Per determinare gli strumenti di gestione necessari devono essere sviluppate procedura documentata, che così recita:
a) verifica dei documenti per adeguatezza prima dell'emissione;
b) rivedere e aggiornare, se necessario e riapprovare i documenti;
c) Garantire l'identificazione dei cambiamenti e alla revisione dei documenti;
d) assicurare che le edizioni appropriate dei documenti nei punti di utilizzo;
e) assicurare che i documenti rimangano leggibili e facilmente identificabili;
f) Assicurare che i documenti di origine esterna e la loro distribuzione sia controllata;
g) impedire l'uso involontario di documenti obsoleti e applicare documenti di riconoscimento adatti conservati per qualsiasi scopo.

4.2.4 Controllo delle registrazioni

Le registrazioni devono essere stabilite e mantenute per fornire prova della conformità e l'efficacia del sistema di gestione della qualità. Essi devono essere leggibili, facilmente identificabili e accessibili. Dobbiamo sviluppare una procedura documentata per definire i controlli necessari per l'identificazione, l'archiviazione, protezione, recupero, i tempi di conservazione e di cancellazione delle registrazioni.

4.3 Utilizzo dei principi di gestione della qualità

Per la gestione di successo dell'organizzazione e del suo funzionamento devono essere gestite sistematicamente e apertamente. Raccomandazioni per l'organizzazione di gestione, proposti nella presente norma internazionale si basa su otto principi di qualità di gestione.
Questi principi sono stati sviluppati per l'utilizzo da parte della direzione per migliorare l'organizzazione. Essi sono inclusi nel contenuto della presente norma internazionale e sono i seguenti:

a) Orientamento al cliente

Le organizzazioni dipendono dai propri clienti e dovrebbero pertanto capire le esigenze attuali e future, soddisfare i requisiti e mirare a superare le loro aspettative.

b) Leadership

I leader stabiliscono unità di intenti e di indirizzo dell'organizzazione. Essi dovrebbero creare e mantenere un ambiente interno in cui le persone possono sentirsi pienamente coinvolti in obiettivi dell'organizzazione.

c) Coinvolgimento del personale

Persone a tutti i livelli, costituiscono l'essenza di un'organizzazione ed il loro pieno coinvolgimento permette alle aziende di sfruttare le loro capacità.

d) Approccio per processi

Il risultato desiderato si ottiene con maggior efficienza quando le relative attività e risorse sono gestite come un processo.

e) Approccio sistemico alla gestione

Identificare, capire e gestire processi interconnessi come un sistema contribuisce alla efficienza e l'efficacia dell'organizzazione nella realizzazione dei suoi obiettivi.

f) il miglioramento continuo

Il miglioramento continuo dell'organizzazione nel suo complesso deve essere considerato come un obiettivo permanente.

g) decisioni basate sui fatti

Decisioni efficaci si basano sull'analisi di dati ed informazioni.

h) I rapporti di reciproco beneficio con i fornitori

L'organizzazione ed i suoi fornitori sono interdipendenti e rapporto di reciproco beneficio migliora la capacità di entrambi di creare valore.
Utilizzare con successo l'organizzazione di otto principi di gestione porterà benefici alle parti interessate, quali il cash flow in aumento, creare valore e migliorare la stabilità.


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  1. Scritto norma ISO 9004:2000 | ISO 9004:2000 | Note come il 13 marzo 2009 alle 10:53

    [...] 4 Sistema di gestione per la qualità [...]

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