2. Le principali disposizioni di sistemi di gestione per la qualità
2,1 Razionale per i sistemi di gestione per la qualità
Sistemi di gestione qualità in grado di assistere le organizzazioni a migliorare la soddisfazione del cliente.
I consumatori richiedono prodotti le cui caratteristiche sarebbero soddisfare le loro esigenze e aspettative. Questo esigenze e le aspettative, sono generalmente registrate nelle specifiche tecniche dei prodotti e sono generalmente considerate le esigenze del cliente. Requisiti può essere installato in un contratto di consumo o determinato dall'organizzazione stessa. In ogni caso, l'accettabilità dei prodotti in serie in ultima analisi, del consumatore. Poiché le esigenze e le aspettative stanno cambiando, le organizzazioni sono inoltre sotto pressione a causa della concorrenza e del progresso tecnologico, si deve costantemente migliorare i propri prodotti e dei suoi processi.
L'approccio dei sistemi di gestione per la qualità incoraggia le organizzazioni ad analizzare le esigenze del cliente, definire i processi, che producono prodotti accettabili per i consumatori, oltre che per sostenere questi processi in uno stato controllato. Il sistema di gestione della qualità può essere la base per il miglioramento continuo per aumentare la probabilità di aumentare la soddisfazione dei consumatori e altre parti interessate. Si dà fiducia per l'organizzazione e per i clienti nella sua capacità di fornire prodotti che rispettino pienamente i requisiti.
2.2 Requisiti per i sistemi di gestione della qualità e requisiti del prodotto
La famiglia di norme ISO 9000 opera una distinzione tra i requisiti per i sistemi di gestione della qualità e requisiti del prodotto.
Requisiti per i sistemi di gestione della qualità installato nel GOST R ISO 9001 . Sono generiche e applicabili alle organizzazioni di tutti i settori dell'industria e dell'economia, indipendentemente dalla categoria di prodotti. ISO 9001 non stabilisce i requisiti per il prodotto.
Requisiti del prodotto possono essere stabiliti i clienti, o organizzazione, l'anticipazione delle esigenze del cliente o requisiti della normativa. Requisiti di prodotto e in alcuni casi i processi correlati possono includere, ad esempio nelle specifiche tecniche, norme di prodotto, gli standard per i processi, accordi contrattuali e dei regolamenti.
2.3 L'approccio ai sistemi di gestione della qualità
Approccio per sviluppare e implementare un sistema di gestione della qualità è costituito da diverse fasi, tra cui:
a) Individuare i bisogni e le aspettative dei clienti e altri soggetti interessati;
b) sviluppo di politiche e obiettivi di qualità dell'organizzazione;
c) adozione di processi e le responsabilità necessari per raggiungere gli obiettivi di qualità;
g) stabilire e definire le risorse e il sostegno necessari per raggiungere i propri obiettivi di qualità;
e) lo sviluppo di metodi per misurare l'efficacia e l'efficienza di ogni processo -
e) utilizzare queste misurazioni per determinare l'efficacia e l'efficienza di ogni processo;
g) la definizione dei mezzi necessari per evitare incongruenze ed eliminare le cause;
i) lo sviluppo e processo di applicazione per il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità.
Questo approccio è utilizzato anche per mantenere i miglioramenti e l'attuale sistema di gestione della qualità.
L'organizzazione, che prende il metodo di cui sopra crea fiducia nelle capacità dei loro processi e la qualità dei suoi prodotti, e fornisce un quadro per il miglioramento continuo. Questo può portare a una maggiore soddisfazione dei clienti e altre parti interessate e il successo dell'organizzazione.
Qualsiasi attività o insieme di attività che utilizza risorse per trasformare gli input in output, può essere visto come un processo.
Per operare con efficacia, le organizzazioni devono identificare e gestire numerosi processi tra loro correlati e interagenti. Spesso l'output di un processo costituisce direttamente l'input al successivo. I processi sistematici di identificazione e di gestione utilizzati dall'organizzazione e, soprattutto, per garantire la loro interazione può essere considerato un "approccio per processi".
Lo scopo di questo standard - per incoraggiare l'adozione di un approccio per processi alla gestione dell'organizzazione.
La figura 1 è basato sul sistema di approccio di gestione dei processi di qualità, descritto in una famiglia di norme ISO 9000. Egli suggerisce che le parti interessate hanno un ruolo significativo nell'organizzazione dei dati di input. Monitoraggio della soddisfazione delle parti interessate richiede la valutazione delle informazioni relative alla percezione delle parti interessate la misura in cui le loro esigenze e aspettative. Il modello mostrato in figura 1, non mostra i processi a livello dettagliato.
Simboli:
-> L'attività che aggiunge valore
> Flusso di informazioni
Figura 1 - Modello del sistema di gestione della qualità basato su un approccio di processo
Nota - testo indicato tra parentesi, non sono applicabili le norme ISO 9001.
2,5 politica e gli obiettivi di qualità
Obiettivi politici e di qualità sono stabiliti per guidare l'organizzazione. Essi definiscono i risultati desiderati e promuovere l'uso delle risorse dell'organizzazione per raggiungere questi risultati. La politica della qualità fornisce un quadro per la progettazione e l'analisi degli obiettivi di qualità. Gli obiettivi di qualità dovrebbe essere coordinato con la politica per la qualità e l'impegno al miglioramento continuo, ed i risultati devono essere misurabili. Il raggiungimento degli obiettivi di qualità può avere un impatto positivo sulla qualità del prodotto, efficienza operativa e la performance finanziaria e, di conseguenza, la soddisfazione e la fiducia delle parti interessate.
2.6 Ruolo del top management nel sistema di gestione della qualità
Con la leadership del top management e reale azione può creare un ambiente favorevole al pieno coinvolgimento dei lavoratori e il funzionamento efficiente del sistema di gestione della qualità. I principi di gestione della qualità può essere utilizzato da parte della direzione come base per il suo ruolo:
a) sviluppare e mantenere politiche e gli obiettivi di qualità dell'organizzazione;
b) promuovere la politica e gli obiettivi di qualità di tutta l'organizzazione per accrescere la consapevolezza, la motivazione e il coinvolgimento del personale;
c) fornire indicazioni sui requisiti dei consumatori in tutta l'organizzazione;
d) garantire l'attuazione di processi adeguati per soddisfare le esigenze dei clienti e altri soggetti interessati e per raggiungere gli obiettivi di qualità;
e) assicurare l'sviluppo, l'implementazione e la manutenzione del sistema di efficace gestione della qualità per raggiungere questi obiettivi di qualità;
e) offerta di risorse necessarie;
g) revisione periodica del sistema di gestione della qualità;
i) prendere decisioni sulla politica e gli obiettivi di qualità;
k) decidere sulle misure per migliorare il sistema di gestione della qualità.
2,7 di documentazione
2.7.1 Il valore della documentazione
La documentazione permette di trasmettere il significato e la consistenza. Il suo utilizzo contribuisce a:
a) garantire la conformità con il consumatore che migliorare la qualità;
b) fornitura di formazione adeguata;
c) la ripetibilità e la rintracciabilità;
g) assicurare che la prova oggettiva;
d) valutare l'efficacia e la continua adeguatezza del sistema di gestione della qualità. Sviluppo della documentazione non deve essere fine a se stessa, ma deve aggiungere valore.
2.7.2 Le tipologie di strumenti utilizzati nei sistemi di gestione della qualità
Nei sistemi di gestione della qualità, i seguenti tipi di documenti:
a) i documenti che forniscono informazioni coerenti sul sistema di gestione della qualità, progettato per l'uso sia interno che esterno, tali documenti sono del manuale di qualità;
b) i documenti che descrivono come il sistema di gestione della qualità applicata a uno specifico prodotto, progetto o contratto a tali documenti comprendono i piani di qualità;
a) documenti attestanti i requisiti, questi includono i documenti contenenti i requisiti tecnici;
d) i documenti che contengono raccomandazioni o suggerimenti, questi includono documenti di orientamento;
d) documenti contenenti informazioni su come eseguire in modo coerente le azioni e processi, tali documenti possono includere procedure documentate, istruzioni di lavoro e disegni;
e) i documenti contenenti evidenza oggettiva delle attività svolte e risultati conseguiti a tali documenti sono record.
Ogni organizzazione determina l'estensione della documentazione necessaria e dei media. Dipende da fattori quali il tipo e la dimensione dell'organizzazione, complessità e l'interazione dei processi, la complessità dei prodotti, le esigenze del cliente, i requisiti normativi, dimostra la capacità del personale, così come la profondità a cui si desidera confermare la conformità al sistema di gestione della qualità.
2,8 Valutare la qualità dei sistemi di gestione
2.8.1 Valutazione della qualità del sistema di gestione dei processi
Nel valutare i sistemi di gestione della qualità deve essere chiesto a quattro domande di base per ogni processo in fase di valutazione:
a) identificare e determinare se il processo appropriato?
b) assegnati alla responsabilità?
c) se attuato e mantenuto in funzionamento procedura di ordine?
d) se il processo è efficace nel raggiungere i risultati desiderati?
Le risposte combinate a queste domande può determinare i risultati della valutazione. Valutazione del sistema di gestione per la qualità può variare in portata e includere attività quali audit (verifica) e analisi del sistema di gestione della qualità, così come l'autostima.
2.8.2 verifica (audit) della qualità del sistema di gestione
Audit (ispezioni) vengono utilizzati per determinare il grado di conformità al sistema di gestione della qualità. Audit di sorveglianza (ispezioni) sono utilizzati per valutare l'efficacia del sistema di gestione della qualità e identificare opportunità di miglioramento.
Audit (ispezione), condotto dal primo partito (la stessa organizzazione), o per suo conto, a fini interni, può servire come base per dichiarare l'organizzazione della sua conformità.
Audit (ispezioni) condotto da l'altra parte può essere consumatori di questa organizzazione o da altri per conto dei consumatori.
Audit (ispezione), condotto da terzi, effettuate da organismi indipendenti esterni. Tali organizzazioni hanno solitamente l'accreditamento, la certificazione è effettuata in conformità a tali requisiti della ISO 9001. ISO 19011 fornisce una guida per audit (ispezione).
2.8.3 Analisi del Sistema di Gestione per la Qualità
Uno degli obiettivi della dirigenza - lo svolgimento di regolare valutazione sistematica l'idoneità, l'adeguatezza, l'efficienza e l'efficacia del sistema di gestione della qualità per quanto riguarda le politiche e gli obiettivi di qualità. Questa analisi può includere considerazione della necessità di adattare gli obiettivi politici e di qualità in risposta alle mutevoli esigenze e le aspettative degli stakeholder. L'analisi include l'identificazione delle necessità di agire.
Nella analisi del sistema di gestione della qualità, insieme ad altre fonti di informazione tramite relazioni di revisione contabile (audit).
2.8.4 La stima di sé
Auto-valutazione dell'organizzazione è un'analisi completa e sistematica dell'organizzazione e dei risultati in relazione al sistema di gestione della qualità o un modello di eccellenza (Premio modello di qualità).
Autovalutazione in grado di fornire una visione d'insieme dell'organizzazione e il grado di sviluppo del sistema di gestione della qualità. Può anche aiutare a determinare l'organizzazione di aree di miglioramento e le priorità.
2,9 miglioramento continuo
L'obiettivo del miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità è quello di aumentare le opportunità per aumentare la soddisfazione dei clienti e altre parti interessate. Azioni di miglioramento sono:
a) analizzare e valutare la situazione attuale per individuare le aree di miglioramento;
b) definizione degli obiettivi di miglioramento;
c) individuazione delle possibili soluzioni per raggiungere gli obiettivi;
d) valutazione e decisioni di selezione;
e) realizzazione di soluzioni selezionate;
e) la misurazione, verifica, analisi e valutazione dell'attuazione di stabilire che se gli obiettivi raggiunti;
g) le modifiche di progettazione.
I risultati vengono analizzati al fine di creare ulteriori opportunità di miglioramento. Così, il miglioramento è un'azione permanente. Feedback dei clienti e altri soggetti interessati, controlli (ispezioni) e analisi del sistema di gestione della qualità può essere utilizzato anche per identificare le opportunità di miglioramento.
2,10 Ruolo delle tecniche statistiche
L'uso di tecniche statistiche possono aiutare nella comprensione della variabilità del clima e, quindi, può aiutare le organizzazioni a risolvere problemi e migliorare l'efficienza e l'efficacia. Queste tecniche anche contribuire ad un migliore utilizzo dei dati disponibili per assistere al processo decisionale.
La variabilità può essere osservato in i progressi ei risultati di molte attività, anche a fronte di apparente stabilità. Questa variabilità può essere visto nelle caratteristiche misurate di prodotti e processi. La sua presenza può essere visto nelle varie fasi del ciclo di vita del prodotto dalla ricerca di mercato al servizio clienti e allo smaltimento.
I metodi statistici possono aiutare a misurare, descrivere, analizzare, interpretare e modellare tale variabilità, anche con dati relativamente limitato. L'analisi statistica di questi dati può aiutare a comprendere meglio la natura, l'estensione e le cause di variabilità, contribuendo così alla soluzione e anche prevenire i problemi che possono derivare da questa variabilità, così come il miglioramento continuo.
Linee guida per l'applicazione di metodi statistici nel sistema di gestione della qualità sono riportati nella ISO / TR 10017.
Sistemi di gestione 2,11 Qualità e altri sistemi di gestione
Il sistema di gestione della qualità è parte del sistema di gestione dell'organizzazione, che mira a raggiungere risultati in linea con gli obiettivi di qualità per soddisfare le aspettative bisogni e le esigenze delle parti interessate. Degli obiettivi di qualità complementari altri obiettivi dell'organizzazione associata allo sviluppo, finanziamento, alla redditività, ambiente, salute e sicurezza sul lavoro. Parti diverse di gestione dell'organizzazione può essere integrato con il sistema di gestione della qualità in un unico sistema
gestione, utilizzando elementi comuni. Questo può facilitare la pianificazione, l'allocazione delle risorse, individuazione di obiettivi aggiuntivi e valutare l'efficacia complessiva dell'organizzazione. Sistema di gestione dell'organizzazione può essere valutato per la conformità ai requisiti della propria organizzazione. Può anche essere verificata la conformità alla norma ISO 9001 e GOST R ISO 14001 . Questi audit (ispezioni) possono essere effettuati separatamente o congiuntamente.
2,12 Relazione tra i sistemi di gestione della qualità e modelli di eccellenza approcci di sistemi di gestione per la qualità sono elencati nella famiglia di norme ISO 9000, e il modello di eccellenza basato su principi comuni. Entrambi questi approcci:
a) permettere all'impresa di identificare i suoi punti di forza e di debolezza;
b) prevedere disposizioni per la valutazione contro modelli generici;
c) forniscono la base per il miglioramento continuo;
d) includere modalità per il riconoscimento esterno.
La differenza tra gli approcci dei sistemi di gestione qualità ISO 9000 modelli familiari e di eccellenza si trova nelle loro applicazioni. ISO 9000 della famiglia comprendono i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità e le raccomandazioni per il miglioramento delle prestazioni, valutazione dei sistemi di gestione per la qualità di questi requisiti. Modello di eccellenza includono criteri per effettuare una valutazione comparativa della organizzazione, e questo vale per tutte le attività e tutte le parti interessate. Criteri di valutazione nei modelli di eccellenza forniscono una base per confrontare l'organizzazione della propria attività con altre organizzazioni.
