0 INTRODUZIONE
0,1 Disposizioni generali
Per creare un sistema di gestione di qualità richiede una decisione strategica dei vertici dell'organizzazione. Per sviluppare e implementare la gestione del sistema qualità è influenzata da esigenze diverse, obiettivi specifici, i prodotti, i procedimenti impiegati, la dimensione e la struttura dell'organizzazione. La norma si basa su otto principi di qualità di gestione. Tuttavia, ciò non implica uniformità nella struttura dei sistemi di gestione qualità e l'uniformità di documentazione.
Gli obiettivi dell'organizzazione:
- Definire e soddisfare le esigenze e le aspettative dei propri clienti e altre parti interessate (dipendenti dell'organizzazione, fornitori, proprietari, società), per assicurare un vantaggio competitivo e la realizzazione di questo efficace ed efficiente;
- Raggiungere, mantenere e migliorare l'efficienza e le capacità dell'organizzazione nel suo complesso.
Applicando i principi di gestione della qualità non solo fornisce vantaggi immediati, ma rende anche un importante contributo ai costi di gestione e rischi. Considerazioni legate ai costi di gestione vantaggi ei rischi sono importanti per l'organizzazione, i suoi clienti e altre parti interessate. Queste considerazioni riguardanti l'efficacia complessiva di un'organizzazione possono interessare:
- Fidelizzazione della clientela;
- Contatti ripetuti e trattamento;
- Risultati, come i ricavi e quota di mercato;
- Risposta flessibile e rapida alle opportunità di mercato;
- Il costo e il numero di cicli attraverso l'uso efficace ed efficiente delle risorse;
- Costruire una catena di processi attraverso i quali si ottengono i risultati desiderati bene;
- Il vantaggio competitivo, migliorando la capacità dell'organizzazione;
- La comprensione e la motivazione dei dipendenti al raggiungimento degli obiettivi e degli obiettivi della organizzazione e partecipazione a miglioramento continuo;
- La fiducia delle parti interessate in termini di efficienza ed efficacia dell'organizzazione, ha confermato i vantaggi economici e sociali come conseguenza l'organizzazione, la gestione del ciclo di vita del prodotto, e la reputazione;
- La capacità di creare valore sia per l'organizzazione e per i suoi fornitori, ottimizzando i costi e le risorse, così come da flessibilità e prontezza nel dare risposte congiunte alle mutevoli condizioni del mercato.
0,2 L'approccio per processi
La norma si propone di utilizzare il "approccio per processi" nello sviluppo, nell'implementazione e migliorare l'efficienza e l'efficacia del sistema di gestione della qualità per migliorare la soddisfazione dei soggetti interessati 'da soddisfare le loro richieste.
Per il funzionamento efficace ed efficiente l'organizzazione deve determinare e gestire numerose attività collegate. Un'attività utilizzando risorse e gestiti al fine di trasformare gli ingressi alle uscite, può essere visto come un processo. Spesso l'output di un processo costituisce direttamente l'input al successivo.
Applicazione nella organizzazione dei processi, insieme con l'identificazione e le interazioni, così come i processi di gestione può essere considerato un "approccio per processi".
Il vantaggio dell'approccio per processi è la continuità di controllo che fornisce l'interfaccia tra i singoli processi all'interno di un sistema di processi, così come la loro combinazione e interazione.
In applicazione del sistema di gestione della qualità, questo approccio sottolinea l'importanza di
a) comprensione dei requisiti e sono conformi con loro;
b) la necessità di considerare i processi in termini di valore aggiunto;
c) ottenere i risultati delle prestazioni dei processi e l'efficacia;
d) miglioramento continuo dei processi sulla base di misurazioni oggettive.
Mostrato in fig. Un modello di sistema di gestione della qualità basato su approccio per processi, illustra il concetto di comunicazione tra processi, presentati in 4-8 sezioni. Questo modello dimostra che i partiti svolgono un ruolo significativo nel determinare i dati di input. Monitoraggio della soddisfazione stakeholder 'richiede la valutazione delle informazioni relative alla percezione delle parti interessate che l'organizzazione soddisfa le loro esigenze. Mostrato in fig. Un modello non mostra i processi a livello dettagliato. 
03. Relazione con ISO 9001
Le edizioni attuali di ISO 9001 e ISO 9004 sono state sviluppate come una coppia coerente di norme per i sistemi di gestione della qualità per completarsi a vicenda, ma possono anche essere usati indipendentemente. Sebbene questi standard internazionali hanno ambiti diversi, hanno strutture simili per facilitare il loro uso come una coppia.
ISO 9001 specifica i requisiti per il sistema di gestione della qualità che possono essere utilizzati per uso interno da parte delle organizzazioni, al fine di certificazione o contraenti. Si rivolge a sistema di gestione della qualità nel soddisfare le esigenze dei consumatori.
ISO 9004 fornisce indicazioni su una vasta gamma di scopi del sistema di gestione per la qualità di quanto non faccia ISO 9001, in particolare per il miglioramento continuo dell'organizzazione e dell'efficienza, così come la sua efficacia. ISO 9004 è raccomandata come guida per le organizzazioni la cui cima desideri gestione di andare oltre i requisiti della ISO 9001 nel perseguimento del miglioramento continuo. Tuttavia, non destinate ad essere certificate o contraenti.
Per una maggiore comodità, il contenuto di base della ISO 9001 immessi sul telaio dopo la relativa sezione della presente norma internazionale.
Informazioni contrassegnate "NOTA" è una guida alla comprensione o intuizione.
0,4 Compatibilità con altri sistemi di gestione
La norma non contiene raccomandazioni specifiche in relazione ai sistemi di gestione diverse quali la gestione di gestione ambientale, della salute e sicurezza sul lavoro, la gestione finanziaria o di gestione del rischio. Tuttavia, consente a un'organizzazione di allineare o integrare il proprio sistema di gestione della qualità con i sistemi di gestione correlati. Organizzazione può adattare il proprio sistema esistente (s) per la gestione di un sistema di gestione della qualità, che segue le raccomandazioni della presente norma internazionale.


















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