TABLE DES MATIERES

1. Portée

1.1 Généralités

1.2 Application

2. Référence normative

3. Termes et définitions

4. Système de gestion de la qualité

4.1 Exigences générales

4.2 Exigences de documentation

5. Responsabilité de la direction

5.1 Engagement de la direction

5.2 Écoute client

5.3 Politique qualité

5.4 Planification

5.5 Responsabilité, autorité et communication

5.6 Revue de direction

6. Gestion des ressources

6.1 Mise à disposition des ressources

6.2 Ressources humaines

6.3 Infrastructure

6.4 Environnement de travail

7. Création d'un produit

7.1 Planification de la réalisation du produit

7.2 Le processus associés à des clients

7.3 Conception et développement

7.4 Achats

7.5 Production de produits et services

7.6 Contrôle de surveillance et de mesure

8. Mesure, analyse et amélioration

8.1 Généralités

8.2 Surveillance et mesure

8.3 Maîtrise du produit non conforme

8.4 Analyse des données

8.5 Amélioration

Applications

A - la correspondance entre les normes ISO 9001 : 2000 et ISO 14001 : 1996

B - la correspondance entre les normes ISO 9001:2000 et ISO 9001:1994

Bibliographie

Avant-propos

Organisation internationale de normalisation (ISO) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de normalisation (ISO organismes membres des organes). Les travaux sur la préparation normes internationales est effectuée par les comités techniques de l'ISO. Chaque organisme national membre de l'ISO s'intéressent à la zone pour laquelle elle a été créée par un comité technique appropriée a le droit d'être représentés dans ce comité. Les organisations internationales, gouvernementales kA, et non-gouvernementales, sont en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) dans tous les domaines de la normalisation électrotechnique.

Normes internationales sont rédigées conformément aux règles fixées dans l'ISO / CEI, Partie 3.

Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont transmis aux instances nationales membres de l'ISO pour vote. Publié dans l'édition d'une norme internationale exige que la décision est adoptée à au moins 75% des organismes nationaux membres de l'ISO admissibles à voter.

Il faut garder à l'esprit la possibilité que certains éléments de cette Norme internationale peut être associé à des droits de brevet. ISO n'est pas responsable de l'identification (complète ou partielle) des droits de brevet.

Norme internationale ISO 9001 a été préparé par sous-comité SC 2, «Systèmes de Qualité" comité technique ISO / TC 176 «Management et assurance de qualité."

Cette troisième édition de l'ISO 9001 annule et remplace la deuxième édition (ISO 9001:1994) en collaboration avec l'ISO 9002:1994 et ISO 9003:1994. Il s'agit d'une révision technique de ces documents. Ainsi, l'organisation, qui a été utilisé dans le passé, l'ISO 9002:1994 et ISO 9003:1994 peuvent utiliser cette norme internationale en excluant de ce les exigences pertinentes en conformité avec l'article 1.2.

Cette édition de l'ISO 9001 a changé le nom, qui ne comprend plus l '«assurance qualité». Cela reflète le fait que les exigences de qualité du système de gestion contenues dans cette édition de la norme ISO 9001, en plus de l'assurance qualité des produits visent aussi à améliorer la satisfaction client.

Les annexes A et B de cette norme internationale sont purement informatives.

Présentation

0.1 Dispositions générales

L'adoption du système de gestion de la qualité doit être une décision stratégique de l'organisation. Conception et mise en œuvre de système de gestion de la qualité sont déterminés par l'évolution des besoins, des objectifs spécifiques, les produits, les procédés utilisés, la taille et la structure de l'organisation. La présente Norme internationale n'implique pas l'uniformité dans la structure des systèmes de gestion de la qualité ou la documentation.

Les exigences de qualité du système de gestion spécifiées dans la présente Norme internationale sont complémentaires aux exigences du produit. Information portant la mention «NOTE» est un guide pour comprendre et expliquer les exigences.

La présente Norme internationale peut être utilisée par des parties internes ou externes, y compris les autorités sur la certification afin d'évaluer la capacité de l'organisation à remplir les exigences du client qui régissent les corps (normalisé) et les exigences de leur propre organisation.

Dans le développement de cette norme internationale ont été inclus les principes de gestion de qualité énoncés dans la norme ISO 9000 et ISO 9004.

0.2 Approche processus

La présente Norme internationale encourage l'adoption d'une approche processus lors de l'élaboration, la mise en œuvre et l'amélioration du système de gestion de la qualité pour améliorer la satisfaction client grâce à la mise en œuvre de ses exigences.

Pour une organisation de fonctionner efficacement, il doit identifier les nombreuses activités connexes et mener à bien leur gestion. Une activité utilisant des ressources et gérée de manière à rendre possible la transformation des intrants (à l'intérieur des cellules) en extrants (éléments sortants) peut être considérée comme un processus. Souvent, la sortie d'un processus formulaires directement l'entrée à l'étape suivante.

L'utilisation d'un système de processus au sein de l'organisation ainsi que l'identification et les interactions de ces processus et leur gestion peut être considérée comme une «approche processus».

L'avantage de l'approche processus est la continuité du contrôle qu'il offre par rapport aux connexions entre les processus individuels au sein d'un système de processus, ainsi que par rapport à la combinaison (syndicat, association) et l'interaction de ces processus.

Cette approche, lorsqu'elle est appliquée dans le système de gestion de la qualité qui met l'accent sur l'importance de:

a) la compréhension et le respect;

b) la nécessité de considérer les processus en termes de valeur ajoutée;

c) mesurer le fonctionnement et l'efficacité des processus, ainsi que

d) l'amélioration continue des processus basée sur la mesure objective.

Modèle de système de gestion de la qualité basée sur des processus, qui est présenté dans la Fig. 1 illustre le lien entre les processus présentés dans sections 4-8.

Cette figure montre que les clients jouent un rôle important dans la définition des besoins, considéré comme un intrant. Suivi de la satisfaction du client nécessite l'évaluation des informations relatives à la perception du consommateur quant à l'organisation de sa réclamation.

Le modèle présenté dans la Fig. 1 couvre toutes les exigences de cette norme internationale, mais ne montre pas des processus à un niveau détaillé.

Remarque. - Check - Act - PDCA ). En plus de tous les processus peuvent être appliqués méthodologie, connue sous le nom «Plan - Do - Check - Act» (Plan - Do - Check - Act - PDCA). La méthodologie PDCA peut être décrit brièvement comme suit:

Dans la Fig. 1. Modèle de système de gestion de la qualité basée sur des processus

0.3 Relations avec l'ISO 9004

Les éditions actuelles de la norme ISO 9001 et ISO 9004 ont été développés comme un couple cohérent de normes pour le système de gestion de la qualité, qui ont été conçus pour se compléter mutuellement, mais qu'elles peuvent également être utilisés indépendamment les uns des autres. Malgré le fait que ces deux normes internationales ont des portées différentes, ils ont une structure similaire, ce qui facilite leur utilisation comme un couple cohérent de normes.

ISO 9001 spécifie les exigences pour le système de gestion de la qualité, qui peuvent être utilisées pour une application interne par les organisations pour la gestion des systèmes de certification de la qualité ou à des fins contractuelles. Il est destiné aux systèmes de gestion de qualité répondant aux exigences du consommateur.

ISO 9004 donne des indications sur une plus large gamme d'objectifs du système de gestion de la qualité que la norme ISO 9001, notamment pour l'amélioration continue dans toute l'organisation et l'efficacité de l'organisation. ISO 9004 est recommandée comme guide pour les organismes dont la gestion dans un effort pour améliorer continuellement la performance veut aller au-delà des exigences de l'ISO 9001. Toutefois, cette norme n'est pas destinée à la certification de systèmes de gestion de la qualité ou les applications, afin de contrat.

0.4 Compatibilité avec d'autres systèmes de gestion

La présente Norme internationale a été aligné avec la norme ISO 14001:1996 en vue d'améliorer la compatibilité de ces deux normes dans l'intérêt de la communauté des utilisateurs.

La présente Norme internationale ne contient pas d'exigences par rapport à d'autres systèmes de gestion, telles que la gestion environnementale, la gestion de la santé et la sécurité, la gestion financière ou de gestion des risques. Toutefois, la présente Norme internationale permet à une organisation d'aligner ou d'intégrer son propre système de gestion de la qualité avec les exigences pertinentes des systèmes de gestion d'autres. Une organisation peut adapter (ajuster) leur système existant (s) de gestion, afin de créer un système de gestion de la qualité qui répond aux exigences de cette Norme internationale.